Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus GSK Biologicalsin pneumokokkikonjugaattirokotteen 1024850A kantamiseen, akuuttiin välikorvatulehdukseen, immuunijärjestelmään ja turvallisuuteen

perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Vaikutus nenänielun kantamiseen, akuuttiin välikorvatulehdukseen, GSK Biologicalsin pneumokokkikonjugaattirokotteen 1024850A immunogeenisuuteen ja turvallisuuteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GSK Biologicalsin pneumokokki-konjugaattirokotteen (GSK1024850A) tehokkuutta S. pneumoniaen tai H. influenzaen aiheuttamien invasiivisten sairauksien ehkäisyssä ja sairaalassa diagnosoitujen keuhkokuumetapausten, tärykalvon putken sijoittamisen ja avohoidon antimikrobiaalisen hoidon vähentämisessä. rokotuksen aloittaville alle 18 kuukauden ikäisille lapsille. Nämä tiedot kerätään kansallisista rekistereistä ja analysoidaan yhdessä laajamittaiseen klusterisatunnaistutkimukseen 111442 osallistuneista henkilöistä kerättyjen tietojen kanssa.

Tutkimuksessa arvioidaan myös immuunivastetta GSK1024850A-rokotteelle ja rokotteen vaikutusta akuutin välikorvantulehduksen esiintymiseen, kantamiseen, turvallisuuteen alle 18 kuukauden ikäisillä rokotuksen aloittavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pöytäkirjan lähettäminen on päivitetty tulostoimenpiteiden osalta pöytäkirjan muutoksen 4 jälkeen, 12. elokuuta 2011.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6181

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Espoo, Suomi, 02100
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Suomi, 00100
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Suomi, 00930
        • GSK Investigational Site
      • Jarvenpaa, Suomi, 04400
        • GSK Investigational Site
      • Kokkola, Suomi, 67100
        • GSK Investigational Site
      • Kotka, Suomi, 48600
        • GSK Investigational Site
      • Kuopio, Suomi, 70210
        • GSK Investigational Site
      • Lahti, Suomi, 15140
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Suomi, 90220
        • GSK Investigational Site
      • Pori, Suomi, 28100
        • GSK Investigational Site
      • Seinajoki, Suomi, 60100
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Suomi, 33100
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Suomi, 20520
        • GSK Investigational Site
      • Vantaa, Suomi, 01300
        • GSK Investigational Site
      • Vantaa, Suomi, 01600
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo, että heidän vanhempansa/huoltajansa voivat ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia, tulee ottaa mukaan tutkimukseen.
  • Mies tai nainen 6 viikon ja 18 kuukauden iässä ensimmäisen rokotuksen aikaan mukaan lukien.
  • Tutkittavan vanhemmilta tai huoltajilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa tutkittavan tai rekisteröimättömän tuotteen (lääkkeen tai rokotteen) käyttö 30 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimusrokotteen annosta tai tällaisten rokotteiden (muiden kuin tutkimusrokotteiden) suunniteltu käyttö koko tutkimusjakson aikana.
  • Aiempi rokotus millä tahansa rekisteröidyllä, rekisteröimättömällä tai tutkittavalla pneumokokkirokotteella tai sellaisen muun rokotteen kuin tutkimusrokotteen suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana. Jos lapsi kuuluu pneumokokki-infektioiden korkean riskin ryhmään (kuten lapset, joilla on anatominen tai toiminnallinen asplenia, HIV-infektio, krooninen sydän- tai hengityselinsairaus (ei astma), diabetes, sisäkorvaistute, aivo-selkäydinnesteen fisteli tai joilla on merkittävä immuunivajaus). lisensoitu pneumokokkikonjugaattirokote on saatavilla paikallisesti, koehenkilöä ei voida ottaa mukaan tutkimukseen ja hänet tulee ohjata erityiseen immunisaatioohjelmaan.
  • Aiempi rokotus hepatiitti B -virusta vastaan ​​millä tahansa rekisteröidyllä, rekisteröimättömällä tai tutkittavalla rokotteella tai sellaisen muun rokotteen kuin tutkimusrokotteen suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana.
  • Aiempi rokotus hepatiitti A -virusta vastaan ​​millä tahansa rekisteröidyllä, rekisteröimättömällä tai tutkittavalla rokotteella tai sellaisen muun rokotteen kuin tutkimusrokotteen suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana.
  • Tunnettu vakava yliherkkyys jollekin tutkimusrokotteen aineosalle, mukaan lukien neomysiini.
  • Mikä tahansa sairaus, joka olisi vasta-aiheinen rutiininomaisen immunisaation aloittamiselle kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 10Pn3+1-6W-6M/053 ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt olivat tutkimukseen 10PN-PD-DIT-053 (NCT00839254 - EUDRACT 2008-006551-51) ilmoittautuneita, iältään 6 viikosta 6 kuukauteen. Koehenkilöt saivat Synflorix-rokotteen (kutsutaan myös 10Pn-PD-DiT, 10Pn tai GSK1024850A) 3 annoksen perusrokotusohjelman mukaisesti siten, että annosten välillä oli vähintään 4 viikkoa, minkä jälkeen annettiin tehosteannos samaa rokotetta tietyin väliajoin. mieluiten 6 kuukautta edellisestä rokoteannoksesta (vähintään 4 kuukautta) (3+1 Infant Schedule). Rokote annettiin lihaksensisäisesti reiteen.
Biologinen: Pneumokokkikonjugaattirokote Synflorix (GSK1024850A)
2, 3 tai 4 lihaksensisäistä injektiota, riippuen iästä ensimmäisen rokotushetkellä
KOKEELLISTA: 10Pn2+1-6W-6M/053 ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt olivat tutkimukseen 10PN-PD-DIT-053 (NCT00839254 - EUDRACT 2008-006551-51) ilmoittautuneita, iältään 6 viikosta 6 kuukauteen. Koehenkilöt saivat Synflorix-rokotteen (kutsutaan myös 10Pn-PD-DiT, 10Pn tai GSK1024850A) 2-annoksen perusrokotuksen mukaisesti vähintään 8 viikon välein, minkä jälkeen annettiin tehosteannos samaa rokotetta mieluiten 6:n välein. kuukautta edellisestä rokoteannoksesta (vähintään 4 kuukautta) (2+1 Infant Schedule). Rokote annettiin lihaksensisäisesti reiteen.
Biologinen: Pneumokokkikonjugaattirokote Synflorix (GSK1024850A)
2, 3 tai 4 lihaksensisäistä injektiota, riippuen iästä ensimmäisen rokotushetkellä
ACTIVE_COMPARATOR: Ctrl3+1-6W-6M/053 ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt olivat tutkimukseen 10PN-PD-DIT-053 (NCT00839254 - EUDRACT 2008-006551-51) ilmoittautuneita, iältään 6 viikosta 6 kuukauteen. Koehenkilöt saivat Engerix B -rokotteen (kutsutaan myös HBV-rokotteeksi) 3 annoksen perusrokotusohjelman mukaisesti siten, että annosten välillä oli vähintään 4 viikon tauko, minkä jälkeen annettiin saman rokotteen tehosteannos mieluiten 6 kuukauden välein edellisestä rokotuksesta. rokoteannos (vähintään 4 kuukautta) (3+1 pikkulasten aikataulu). Rokote annettiin lihaksensisäisesti reiteen.
Biologinen: GSK Biologicalsin Engerix TM -rokote (hepatiitti B -rokote)
3 tai 4 lihaksensisäistä injektiota ensimmäisen rokotuksen iästä riippuen vain lapsille, jotka ovat alle 12 kuukauden ikäisiä ensimmäisen tutkimusrokotuksen aikaan.
ACTIVE_COMPARATOR: Ctrl2+1-6W-6M/053 ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt olivat tutkimukseen 10PN-PD-DIT-053 (NCT00839254 - EUDRACT 2008-006551-51) ilmoittautuneita, iältään 6 viikosta 6 kuukauteen. Koehenkilöt saivat Engerix B -rokotteen (kutsutaan myös HBV-rokotteeksi) 2-annoksen perusrokotuksen mukaisesti vähintään 8 viikon välein, mitä seurasi saman rokotteen tehosteannos mieluiten 6 kuukauden välein edellisestä rokoteannoksesta ( vähintään 4 kuukautta) (2+1 vauvan aikataulu). Rokote annettiin lihaksensisäisesti reiteen.
Biologinen: GSK Biologicalsin Engerix TM -rokote (hepatiitti B -rokote)
3 tai 4 lihaksensisäistä injektiota ensimmäisen rokotuksen iästä riippuen vain lapsille, jotka ovat alle 12 kuukauden ikäisiä ensimmäisen tutkimusrokotuksen aikaan.
KOKEELLISTA: 10Pn7-11M/053 ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt olivat tutkimukseen 10PN-PD-DIT-053 (NCT00839254 - EUDRACT 2008-006551-51) ilmoittautuneita, iältään 7–11 kuukautta. Koehenkilöt saivat Synflorix-rokotteen (kutsutaan myös 10Pn-PD-DiT, 10Pn tai GSK1024850A) 2-annoksen perusrokotuksen mukaisesti vähintään 8 viikon välein, mitä seurasi saman rokotteen tehosteannos mieluiten 6 kuukauden välein. edellisen rokoteannoksen jälkeen (vähintään 4 kuukautta) (7-11M aikataulu). Rokote annettiin lihaksensisäisesti reiteen tai olkavarren hartialihakseen edellyttäen, että lihaksen koko oli riittävä.
Biologinen: Pneumokokkikonjugaattirokote Synflorix (GSK1024850A)
2, 3 tai 4 lihaksensisäistä injektiota, riippuen iästä ensimmäisen rokotushetkellä
ACTIVE_COMPARATOR: Ctrl7-11M/053 Ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt olivat tutkimukseen 10PN-PD-DIT-053 (NCT00839254 - EUDRACT 2008-006551-51) ilmoittautuneita, iältään 7–11 kuukautta. Koehenkilöt saivat Engerix B (kutsutaan myös HBV) -rokotteen 2-annoksen perusrokotuksen mukaisesti vähintään 8 viikon välein, mitä seurasi saman rokotteen tehosteannos mieluiten 6 kuukauden välein edellisestä rokoteannoksesta (minimi). 4 kuukautta) (7-11 kk aikataulu). Rokote annettiin lihaksensisäisesti reiteen tai olkavarren hartialihakseen edellyttäen, että lihaksen koko oli riittävä.
Biologinen: GSK Biologicalsin Engerix TM -rokote (hepatiitti B -rokote)
3 tai 4 lihaksensisäistä injektiota ensimmäisen rokotuksen iästä riippuen vain lapsille, jotka ovat alle 12 kuukauden ikäisiä ensimmäisen tutkimusrokotuksen aikaan.
ACTIVE_COMPARATOR: 10Pn12-18M/053 ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt olivat tutkimukseen 10PN-PD-DIT-053 (NCT00839254 - EUDRACT 2008-006551-51) ilmoittautuneita, iältään 12–18 kuukautta. Koehenkilöt saivat Synflorix-rokotteen (kutsutaan myös 10Pn-PD-DiT-, 10Pn- tai GSK1024850A) 2-annoksen rokotuksen mukaisesti siten, että annosten välissä oli vähintään ja mieluiten 6 kuukautta (12-18M aikataulu). Rokote annettiin lihaksensisäisesti reiteen tai olkavarren hartialihakseen edellyttäen, että lihaksen koko oli riittävä.
Biologinen: Pneumokokkikonjugaattirokote Synflorix (GSK1024850A)
2, 3 tai 4 lihaksensisäistä injektiota, riippuen iästä ensimmäisen rokotushetkellä
KOKEELLISTA: Ctrl12-18M/053 Ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt olivat tutkimukseen 10PN-PD-DIT-053 (NCT00839254 - EUDRACT 2008-006551-51) ilmoittautuneita, iältään 12–18 kuukautta. Koehenkilöt saivat Havrix-rokotteen (kutsutaan myös HAV-rokotteen) 2-annoksen rokotuksen mukaisesti siten, että annosten välillä oli vähintään ja mieluiten 6 kuukautta (aikataulu 12-18M). Rokote annettiin lihaksensisäisesti reiteen tai olkavarren hartialihakseen edellyttäen, että lihaksen koko oli riittävä.
Biologinen: GSK Biologicalsin Havrix TM -rokote (hepatiitti A -rokote)
2 Lihaksensisäiset injektiot vain lapsille, jotka ovat >= 12 kuukauden ikäisiä ensimmäisen tutkimusrokotuksen aikaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilövuosiprosentti koehenkilöiden osalta, joilla on viljelyssä vahvistettu IPD johtuen jostakin kymmenestä pneumokokkirokotteen serotyypistä. Lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 elinkuukauden sisällä ja jotka on määrätty 3 annoksen perusrokotuskurssille.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
PYAR (Person-Year Rate) koehenkilöille, joilla oli viljelyssä vahvistettu invasiivinen pneumokokkitauti (IPD) minkä tahansa pneumokokkirokotteen serotyypin vuoksi (rokotteen pneumokokkien serotyypit = serotyypit 1, 4, 5, 6B, 7F14, 9V). , 18C, 19F ja 23F). PYAR laskettiin seuraavasti n (= koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli viljelyvarmennettu IPD) jaettuna T:lla (= seurantajakson summa vuosina ilmaistuna) (per 1000) sekä vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä (CI), laskettu 2-puolisen profiilin log-todennäköisyyssuhteena 95 % CI käyttäen klassista log-lineaarista Poisson-regressiota ositteiden kanssa.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
Henkilövuosiprosentti koehenkilöiden osalta, joilla on viljelyssä vahvistettu IPD johtuen jostakin kymmenestä pneumokokkirokotteen serotyypistä. Lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 elinkuukauden sisällä ja jotka on määrätty 2 annoksen perusrokotuskurssille.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
PYAR (Person-Year Rate) koehenkilöille, joilla oli viljelyssä vahvistettu invasiivinen pneumokokkitauti (IPD) minkä tahansa pneumokokkirokotteen serotyypin vuoksi (rokotteen pneumokokkien serotyypit = serotyypit 1, 4, 5, 6B, 7F14, 9V). , 18C, 19F ja 23F). PYAR laskettiin seuraavasti n (= koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli viljelyvarmennettu IPD) jaettuna T:lla (= seurantajakson summa vuosina ilmaistuna) (per 1000) sekä vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä (CI), laskettu 2-puolisen profiilin log-todennäköisyyssuhteena 95 % CI käyttäen klassista log-lineaarista Poisson-regressiota ositteiden kanssa.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilövuosiprosentti kulttuurin vahvistaman invasiivisen taudin (ID) ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 elinkuukauden sisällä ja jotka on määrätty kolmen annoksen perusrokotuskurssille.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
PYAR (Person-Year Rate) laskettiin seuraavasti n (= koehenkilöiden lukumäärä, joiden viljelyvarmistettu IPD) jaettuna T:lla (= seurantajakson summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) sekä vastaava 95 % luottamusväli (CI), laskettu 2-puolisen profiilin log-todennäköisyyssuhteena 95 % CI käyttäen klassista log-lineaarista Poisson-regressiota ositteiden kanssa.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
Henkilövuosiprosentti kulttuurin vahvistaman invasiivisen taudin (ID) ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 elinkuukauden sisällä ja jotka on määrätty 2 annoksen perusrokotuskurssille.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
PYAR (Person-Year Rate) laskettiin seuraavasti n (= koehenkilöiden lukumäärä, joiden viljelyvarmistettu IPD) jaettuna T:lla (= seurantajakson summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) sekä vastaava 95 % luottamusväli (CI), laskettu 2-puolisen profiilin log-todennäköisyyssuhteena 95 % CI käyttäen klassista log-lineaarista Poisson-regressiota ositteiden kanssa.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
Henkilövuosiprosentti kulttuurin vahvistaman invasiivisen taudin (ID) ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7–11 kuukauden aikataulussa.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
PYAR (Person-Year Rate) laskettiin seuraavasti n (= koehenkilöiden lukumäärä, joiden viljelyvarmistettu IPD) jaettuna T:lla (= seurantajakson summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) sekä vastaava 95 % luottamusväli (CI), laskettu 2-puolisen profiilin log-todennäköisyyssuhteena 95 % CI käyttäen klassista log-lineaarista Poisson-regressiota ositteiden kanssa.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
Henkilövuosiprosentti kulttuurin vahvistaman invasiivisen taudin (ID) ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 12–18 kuukauden ikäisenä.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
PYAR (Person-Year Rate) laskettiin seuraavasti n (= koehenkilöiden lukumäärä, joiden viljelyvarmistettu IPD) jaettuna T:lla (= seurantajakson summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) sekä vastaava 95 % luottamusväli (CI), laskettu 2-puolisen profiilin log-todennäköisyyssuhteena 95 % CI käyttäen klassista log-lineaarista Poisson-regressiota ositteiden kanssa.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
Henkilövuosiprosentti todennäköisen kulttuurin vahvistaman invasiivisen taudin (ID) ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 elinkuukauden sisällä ja jotka on määrätty 3 annoksen perusrokotuskurssille.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
PYAR (Person-Year Rate) laskettiin seuraavasti n (= sellaisten koehenkilöiden määrä, joilla on todennäköinen tai viljelyvarmennettu ID) jaettuna T:lla (= seurantajakson summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) sekä vastaava 95 %:n luottamusväli (CI), laskettuna 2-puolisen profiilin log-todennäköisyyssuhteena 95 % CI käyttäen klassista log-lineaarista Poisson-regressiota ositteiden kanssa.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
Henkilövuosiprosentti todennäköisen tai kulttuurin vahvistaman invasiivisen taudin (ID) ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 elinkuukauden sisällä ja jotka on määrätty 2 annoksen perusrokotuskurssille.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
PYAR (Person-Year Rate) laskettiin seuraavasti n (= potilaiden määrä, joilla on todennäköinen tai viljelyvarmennettu ID) jaettuna T:lla (= seurantajakson summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) sekä vastaava 95 %:n luottamusväli (CI), laskettuna 2-puolisen profiilin log-todennäköisyyssuhteena 95 % CI käyttäen klassista log-lineaarista Poisson-regressiota ositteiden kanssa.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
Henkilövuosiprosentti todennäköisen tai kulttuurin vahvistaman invasiivisen taudin (ID) ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7–11 kuukauden aikataulussa.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
PYAR (Person-Year Rate) laskettiin seuraavasti n (= potilaiden määrä, joilla on todennäköinen tai viljelyvarmennettu ID) jaettuna T:lla (= seurantajakson summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) sekä vastaava 95 %:n luottamusväli (CI), laskettuna 2-puolisen profiilin log-todennäköisyyssuhteena 95 % CI käyttäen klassista log-lineaarista Poisson-regressiota ositteiden kanssa.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
Henkilövuosiprosentti todennäköisen tai kulttuurin vahvistaman invasiivisen taudin (ID) ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 12–18 kuukauden aikataulussa.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
PYAR (Person-Year Rate) laskettiin seuraavasti n (= potilaiden määrä, joilla on todennäköinen tai viljelyvarmennettu ID) jaettuna T:lla (= seurantajakson summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) sekä vastaava 95 %:n luottamusväli (CI), laskettuna 2-puolisen profiilin log-todennäköisyyssuhteena 95 % CI käyttäen klassista log-lineaarista Poisson-regressiota ositteiden kanssa.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti (sokkoutetun ID-seurantajakso kesti vähintään 30 kuukautta).
Henkilövuosiprosentti sairaalassa diagnosoidun keuhkokuumeen vähentämisessä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 kuukauden kuluessa elämästä ja jotka on määrätty 3 annoksen perusrokotuskurssille.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= potilaiden määrä, joilla oli sairaalassa diagnosoitu keuhkokuume) jaettuna T:lla (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolisen profiilin log-todennäköisyys suhde 95 % CI-klassinen log lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. Sairaaladiagnosoitu keuhkokuume (HDP) -tapaukset, jotka on tunnistettu sairaalasta lähtödiagnoosin perusteella käyttäen kansainvälistä tautiluokitusta (ICD)-10 -diagnoosikoodeja: J10.0 (HDP-influenssa, tunnistettu muu influenssavirus), J11.0 (influenssa HDP:llä, virus ei tunnistettu), J12 (viruksen HDP, ei muualle luokiteltu), J13 (HDP johtuu Sp.), J14 (HDP johtuu Hi.), J15 (kaikki HDP, ei muualle luokiteltu), J16 (HDP johtuu muu tarttuva) muualle luokittelemattomat organismit), J17 (HDP muualle luokitelluissa sairauksissa), J18 (määrittelemätön HDP-organismi), J85.1 (HDP:n aiheuttama keuhkoabsessi) ja J86 (pyothorax, mukaan lukien empyema).
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti sairaalassa diagnosoidun keuhkokuumeen vähentämisessä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 elinkuukauden sisällä ja jotka on määrätty 2 annoksen perusrokotuskurssille.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= potilaiden määrä, joilla oli sairaalassa diagnosoitu keuhkokuume) jaettuna T:lla (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolisen profiilin log-todennäköisyys suhde 95 % CI-klassinen log lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. Sairaaladiagnosoitu keuhkokuume (HDP) -tapaukset, jotka on tunnistettu sairaalasta lähtödiagnoosin perusteella käyttäen kansainvälistä tautiluokitusta (ICD)-10 -diagnoosikoodeja: J10.0 (HDP-influenssa, tunnistettu muu influenssavirus), J11.0 (influenssa HDP:llä, virus ei tunnistettu), J12 (viruksen HDP, ei muualle luokiteltu), J13 (HDP johtuu Sp.), J14 (HDP johtuu Hi.), J15 (kaikki HDP, ei muualle luokiteltu), J16 (HDP johtuu muu tarttuva) muualle luokittelemattomat organismit), J17 (HDP muualle luokitelluissa sairauksissa), J18 (määrittelemätön HDP-organismi), J85.1 (HDP:n aiheuttama keuhkoabsessi) ja J86 (pyothorax, mukaan lukien empyema).
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti sairaalassa diagnosoidun keuhkokuumeen vähentämisessä – rokotuksen aloittavilla lapsilla 7–11 kuukauden aikataulussa.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= potilaiden määrä, joilla oli sairaalassa diagnosoitu keuhkokuume) jaettuna T:lla (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolisen profiilin log-todennäköisyys suhde 95 % CI-klassinen log lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. Sairaaladiagnosoitu keuhkokuume (HDP) -tapaukset, jotka on tunnistettu sairaalasta lähtödiagnoosin perusteella käyttäen kansainvälistä tautiluokitusta (ICD)-10 -diagnoosikoodeja: J10.0 (HDP-influenssa, tunnistettu muu influenssavirus), J11.0 (influenssa HDP:llä, virus ei tunnistettu), J12 (viruksen HDP, ei muualle luokiteltu), J13 (HDP johtuu Sp.), J14 (HDP johtuu Hi.), J15 (kaikki HDP, ei muualle luokiteltu), J16 (HDP johtuu muu tarttuva) muualle luokittelemattomat organismit), J17 (HDP muualle luokitelluissa sairauksissa), J18 (määrittelemätön HDP-organismi), J85.1 (HDP:n aiheuttama keuhkoabsessi) ja J86 (pyothorax, mukaan lukien empyema).
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti sairaalassa diagnosoidun keuhkokuumeen vähentämisessä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 12–18 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= potilaiden määrä, joilla oli sairaalassa diagnosoitu keuhkokuume) jaettuna T:lla (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolisen profiilin log-todennäköisyys suhde 95 % CI-klassinen log lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. Sairaaladiagnosoitu keuhkokuume (HDP) -tapaukset, jotka on tunnistettu sairaalasta lähtödiagnoosin perusteella käyttäen kansainvälistä tautiluokitusta (ICD)-10 -diagnoosikoodeja: J10.0 (HDP-influenssa, tunnistettu muu influenssavirus), J11.0 (influenssa HDP:llä, virus ei tunnistettu), J12 (viruksen HDP, ei muualle luokiteltu), J13 (HDP johtuu Sp.), J14 (HDP johtuu Hi.), J15 (kaikki HDP, ei muualle luokiteltu), J16 (HDP johtuu muu tarttuva) muualle luokittelemattomat organismit), J17 (HDP muualle luokitelluissa sairauksissa), J18 (määrittelemätön HDP-organismi), J85.1 (HDP:n aiheuttama keuhkoabsessi) ja J86 (pyothorax, mukaan lukien empyema).
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti sairaalassa diagnosoidun keuhkokuumeen vähentämisessä keuhkojen röntgenkuvauksella (CXR) WHO:n kriteerien mukaan - Lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 elinkuukauden sisällä ja joille on määrätty 3 annoksen perusrokotuskurssi.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= potilaiden määrä, joilla oli sairaalassa diagnosoitu keuhkokuume [HDP]) jaettuna T:lla (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolinen profiili) log-todennäköisyyssuhde 95 % CI-klassinen log-lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa konsolidoimattomalle HDP:lle ja ilman ositteita konsolidoidulle HDP:lle). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. CXR HDP määriteltiin HDP-tapaukseksi, jossa CXR:ssä oli epänormaaleja keuhkoinfiltraatteja riippumattoman arviointipaneelin WHO:n menetelmää käyttäen. Epänormaalit keuhkoinfiltraatit voivat olla joko (konsolidoitu HDP) tai ilman (konsolidoitumaton HDP) alveolaarista konsolidaatiota/keuhkopussin effuusiota. Uudet HDP- ja CXR HDP -tapaukset perustuivat 30 päivän sääntöön, eli uutta jaksoa harkittiin, jos edellisen jakson alkamisesta oli kulunut vähintään 30 päivää.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti sairaalassa diagnosoidun keuhkokuumeen vähentämisessä CXR-lukemalla WHO:n kriteerien mukaan – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 kuukauden sisällä elämästään ja jotka on määrätty 2 annoksen perusrokotuskurssille.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= potilaiden määrä, joilla oli sairaalassa diagnosoitu keuhkokuume [HDP]) jaettuna T:lla (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolinen profiili) log-todennäköisyyssuhde 95 % CI-klassinen log-lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa konsolidoimattomalle HDP:lle ja ilman ositteita konsolidoidulle HDP:lle). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. CXR HDP määriteltiin HDP-tapaukseksi, jossa CXR:ssä oli epänormaaleja keuhkoinfiltraatteja riippumattoman arviointipaneelin WHO:n menetelmää käyttäen. Epänormaalit keuhkoinfiltraatit voivat olla joko (konsolidoitu HDP) tai ilman (konsolidoitumaton HDP) alveolaarista konsolidaatiota/keuhkopussin effuusiota. Uudet HDP- ja CXR HDP -tapaukset perustuivat 30 päivän sääntöön, eli uutta jaksoa harkittiin, jos edellisen jakson alkamisesta oli kulunut vähintään 30 päivää.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti sairaalassa diagnosoidun keuhkokuumeen vähentämisessä CXR-lukemalla WHO:n kriteerien mukaan – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7–11 kuukauden ikäisenä.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= potilaiden määrä, joilla oli sairaalassa diagnosoitu keuhkokuume [HDP]) jaettuna T:lla (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolinen profiili) log-todennäköisyyssuhde 95 % CI-klassinen log-lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa konsolidoimattomalle HDP:lle ja ilman ositteita konsolidoidulle HDP:lle). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. CXR HDP määriteltiin HDP-tapaukseksi, jossa CXR:ssä oli epänormaaleja keuhkoinfiltraatteja riippumattoman arviointipaneelin WHO:n menetelmää käyttäen. Epänormaalit keuhkoinfiltraatit voivat olla joko (konsolidoitu HDP) tai ilman (konsolidoitumaton HDP) alveolaarista konsolidaatiota/keuhkopussin effuusiota. Uudet HDP- ja CXR HDP -tapaukset perustuivat 30 päivän sääntöön, eli uutta jaksoa harkittiin, jos edellisen jakson alkamisesta oli kulunut vähintään 30 päivää.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti sairaalassa diagnosoidun keuhkokuumeen vähentämisessä CXR-lukemalla WHO:n kriteerien mukaan – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 12–18 kuukauden ikäisenä.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= potilaiden määrä, joilla oli sairaalassa diagnosoitu keuhkokuume [HDP]) jaettuna T:lla (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolinen profiili) log-todennäköisyyssuhde 95 % CI-klassinen log-lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa konsolidoimattomalle HDP:lle ja ilman ositteita konsolidoidulle HDP:lle). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. CXR HDP määriteltiin HDP-tapaukseksi, jossa CXR:ssä oli epänormaaleja keuhkoinfiltraatteja riippumattoman arviointipaneelin WHO:n menetelmää käyttäen. Epänormaalit keuhkoinfiltraatit voivat olla joko (konsolidoitu HDP) tai ilman (konsolidoitumaton HDP) alveolaarista konsolidaatiota/keuhkopussin effuusiota. Uudet HDP- ja CXR HDP -tapaukset perustuivat 30 päivän sääntöön, eli uutta jaksoa harkittiin, jos edellisen jakson alkamisesta oli kulunut vähintään 30 päivää.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti kaikkien tympanostomiaputkien sijoitusten ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 elinkuukauden sisällä ja jotka on määrätty 3 annoksen perusrokotuskurssille.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= koehenkilöiden määrä, joilla oli tympanostomiaputki [TTP]) jaettuna T:llä (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolinen profiililoki). -todennäköisyyssuhde 95 % CI-klassinen log lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. TTP-jakso määriteltiin Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) ja Kansaneläkelaitoksen (KELA) rekistereissä DCA 20 -koodilla luokitelluksi TTP-jaksoksi Pohjoismaisen terveydenhuollon luokituskeskuksen (NOMESCO) avulla. Kirurgisten toimenpiteiden luokittelu (NCSP), versio 1.12 tammikuusta 2008, ja se voi viitata joko yksi- tai kahdenväliseen TTP-toimenpiteeseen. Uudet TTP-jaksot määritellään 30 päivän säännön mukaan, mikä tarkoittaa, että uusi jakso harkittiin, jos edellisen jakson alkamisesta on kulunut vähintään 30 päivää.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti kaikkien tympanostomiaputkien sijoitusten ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 elinkuukauden sisällä ja jotka on määrätty 2 annoksen perusrokotuskurssille.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= koehenkilöiden määrä, joilla oli tympanostomiaputki [TTP]) jaettuna T:llä (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolinen profiililoki). -todennäköisyyssuhde 95 % CI-klassinen log lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. TTP-jakso määriteltiin Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) ja Kansaneläkelaitoksen (KELA) rekistereissä DCA 20 -koodilla luokitelluksi TTP-jaksoksi Pohjoismaisen terveydenhuollon luokituskeskuksen (NOMESCO) avulla. Kirurgisten toimenpiteiden luokittelu (NCSP), versio 1.12 tammikuusta 2008, ja se voi viitata joko yksi- tai kahdenväliseen TTP-toimenpiteeseen. Uudet TTP-jaksot määritellään 30 päivän säännön mukaan, mikä tarkoittaa, että uusi jakso harkittiin, jos edellisen jakson alkamisesta on kulunut vähintään 30 päivää.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti kaikkien tympanostomiaputkien sijoittelujen ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7–11 kuukauden ikäisenä.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= koehenkilöiden määrä, joilla oli tympanostomiaputki [TTP]) jaettuna T:llä (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolinen profiililoki). -todennäköisyyssuhde 95 % CI-klassinen log lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. TTP-jakso määriteltiin Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) ja Kansaneläkelaitoksen (KELA) rekistereissä DCA 20 -koodilla luokitelluksi TTP-jaksoksi Pohjoismaisen terveydenhuollon luokituskeskuksen (NOMESCO) avulla. Kirurgisten toimenpiteiden luokittelu (NCSP), versio 1.12 tammikuusta 2008, ja se voi viitata joko yksi- tai kahdenväliseen TTP-toimenpiteeseen. Uudet TTP-jaksot määritellään 30 päivän säännön mukaan, mikä tarkoittaa, että uusi jakso harkittiin, jos edellisen jakson alkamisesta on kulunut vähintään 30 päivää.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti kaikkien tympanostomiaputkien sijoitusten ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 12–18 kuukauden ikäisenä.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= koehenkilöiden määrä, joilla oli tympanostomiaputki [TTP]) jaettuna T:llä (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolinen profiililoki). -todennäköisyyssuhde 95 % CI-klassinen log lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. TTP-jakso määriteltiin Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) ja Kansaneläkelaitoksen (KELA) rekistereissä DCA 20 -koodilla luokitelluksi TTP-jaksoksi Pohjoismaisen terveydenhuollon luokituskeskuksen (NOMESCO) avulla. Kirurgisten toimenpiteiden luokittelu (NCSP), versio 1.12 tammikuusta 2008, ja se voi viitata joko yksi- tai kahdenväliseen TTP-toimenpiteeseen. Uudet TTP-jaksot määritellään 30 päivän säännön mukaan, mikä tarkoittaa, että uusi jakso harkittiin, jos edellisen jakson alkamisesta on kulunut vähintään 30 päivää.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti kaikkien mikrobilääkemääräysten ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 kuukauden sisällä elämästään ja jotka on määrätty kolmen annoksen perusrokotuskurssille.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= koehenkilöiden määrä, joille on määrätty mikrobilääkkeitä) jaettuna T:lla (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolinen profiili log- todennäköisyyssuhde 95 % CI-klassinen log lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. APs-jakso oli AP:n episodi vauvoille/lapselle, joka kuului seuraavien anatomisten terapeuttisten kemiallisten [ATC]-koodien alle: J01 (APs) ja seuraaviin AP-koodeihin, joita yleensä suositellaan välikorvantulehdukselle (OM) ja hengitystieinfektioille (RTI). Luokka "OM:lle ja RTI:lle" vastaa seuraavaa määritelmää: AP:t antibakteerisille aineille, joita yleensä suositellaan OM:lle ja RTI:lle (ATC-koodit: J01CA04, J01CR02, J01CE02, J01DC02, J01DC04, J01EE02, J01FA09 ja J01FA10). Uudet AP:iden jaksot analysoitiin 2 päivän säännön mukaisesti, mikä tarkoittaa, että uusi jakso harkittiin, jos edellisen jakson alkamisesta oli kulunut vähintään 2 päivää.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti kaikkien antimikrobisten lääkemääräysten ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 kuukauden sisällä elämästään ja jotka on määrätty 2 annoksen perusrokotuskurssille.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= koehenkilöiden määrä, joille on määrätty mikrobilääkkeitä) jaettuna T:lla (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolinen profiili log- todennäköisyyssuhde 95 % CI-klassinen log lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. APs-jakso oli AP:n episodi vauvoille/lapselle, joka kuului seuraavien anatomisten terapeuttisten kemiallisten [ATC]-koodien alle: J01 (APs) ja seuraaviin AP-koodeihin, joita yleensä suositellaan välikorvantulehdukselle (OM) ja hengitystieinfektioille (RTI). Luokka "OM:lle ja RTI:lle" vastaa seuraavaa määritelmää: AP:t antibakteerisille aineille, joita yleensä suositellaan OM:lle ja RTI:lle (ATC-koodit: J01CA04, J01CR02, J01CE02, J01DC02, J01DC04, J01EE02, J01FA09 ja J01FA10). Uudet AP:iden jaksot analysoitiin 2 päivän säännön mukaisesti, mikä tarkoittaa, että uusi jakso harkittiin, jos edellisen jakson alkamisesta oli kulunut vähintään 2 päivää.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 24 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti kaikkien mikrobilääkemääräysten ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7–11 kuukauden ikäisenä.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= koehenkilöiden määrä, joille on määrätty mikrobilääkkeitä) jaettuna T:lla (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolinen profiili log- todennäköisyyssuhde 95 % CI-klassinen log lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. APs-jakso oli AP:n episodi vauvoille/lapselle, joka kuului seuraavien anatomisten terapeuttisten kemiallisten [ATC]-koodien alle: J01 (APs) ja seuraaviin AP-koodeihin, joita yleensä suositellaan välikorvantulehdukselle (OM) ja hengitystieinfektioille (RTI). Luokka "OM:lle ja RTI:lle" vastaa seuraavaa määritelmää: AP:t antibakteerisille aineille, joita yleensä suositellaan OM:lle ja RTI:lle (ATC-koodit: J01CA04, J01CR02, J01CE02, J01DC02, J01DC04, J01EE02, J01FA09 ja J01FA10). Uudet AP:iden jaksot analysoitiin 2 päivän säännön mukaisesti, mikä tarkoittaa, että uusi jakso harkittiin, jos edellisen jakson alkamisesta oli kulunut vähintään 2 päivää.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
Henkilövuosiprosentti kaikkien mikrobilääkemääräysten ehkäisyssä – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 12–18 kuukauden ikäisenä.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
PYAR laskettiin: n (= koehenkilöiden määrä, joille on määrätty mikrobilääkkeitä) jaettuna T:lla (= seurantajakson (FU) summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) 95 %:n luottamusvälillä (kaksipuolinen profiili log- todennäköisyyssuhde 95 % CI-klassinen log lineaarinen Poisson-regressio ositteiden kanssa). FU-ajanjaksona pidetään ajanjaksoa annoksen 1 antamisen ja 31. joulukuuta 2011 päättymispäivän välisenä aikana. APs-jakso oli AP:n episodi vauvoille/lapselle, joka kuului seuraavien anatomisten terapeuttisten kemiallisten [ATC]-koodien alle: J01 (APs) ja seuraaviin AP-koodeihin, joita yleensä suositellaan välikorvantulehdukselle (OM) ja hengitystieinfektioille (RTI). Luokka "OM:lle ja RTI:lle" vastaa seuraavaa määritelmää: AP:t antibakteerisille aineille, joita yleensä suositellaan OM:lle ja RTI:lle (ATC-koodit: J01CA04, J01CR02, J01CE02, J01DC02, J01DC04, J01EE02, J01FA09 ja J01FA10). Uudet AP:iden jaksot analysoitiin 2 päivän säännön mukaisesti, mikä tarkoittaa, että uusi jakso harkittiin, jos edellisen jakson alkamisesta oli kulunut vähintään 2 päivää.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - FU:n keskimääräinen aika = 27 kuukautta.
IPD-isolaattien antimikrobisen herkkyyden mukaan luokiteltujen potilaiden määrä lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 elinkuukauden sisällä ja joille on määrätty 2 tai 3 annoksen perusrokotuskurssi
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - keskimääräinen FU-aika = 24 kuukautta.
IPD-seurannan aikana raportoitujen IPD-isolaattien antimikrobinen herkkyysluokitus prosenttiosuuksilla kullekin serotyypille seuraaville luokille: S = herkkä; I = keskitaso ; R = kestävä; N = ei saatavilla.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta seurannan päättymispäivään (31. joulukuuta 2011) - keskimääräinen FU-aika = 24 kuukautta.
Alempien hengitysteiden infektioita (LRTI) sairastavien henkilöiden määrä (osaryhmässä Turun seudulla)
Aikaikkuna: Ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti. Seurantajakso (vähintään 30 kuukautta).
Tämän tuloksen analyysi tehtiin Turun alueella. Niiden koehenkilöiden määrä, jotka ilmoittivat vähintään yhdestä LRTI:stä milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen, taulukoitiin.
Ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti. Seurantajakso (vähintään 30 kuukautta).
Ylempien hengitysteiden infektioita (URTI) sairastavien henkilöiden määrä (osaryhmässä Turun alueella)
Aikaikkuna: Ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti. Seurantajakso (vähintään 30 kuukautta).
Tämän tuloksen analyysi tehtiin Turun alueella. Niiden koehenkilöiden määrä, jotka ilmoittivat vähintään yhdestä urTI:sta milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen, taulukoitiin.
Ensimmäisen rokoteannoksen antamisesta sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) loppuun asti. Seurantajakso (vähintään 30 kuukautta).
Koehenkilöiden määrä, joilla on kaikki ja luokan 3 paikalliset oireet.
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä (4D) jokaisen rokotuksen jälkeen (M0+4D, M1+4D [vain 3+1 aikataulu], M2+4D, M8+4D [tehosteannos] 6W-6M koehenkilöille; M0+4D, M2+4D , M6+4D [tehosteannos] 7–11 miljoonalle henkilölle; M0+4D, M6+4D 12–18 miljoonalle henkilölle)
Arvioidut paikalliset oireet olivat kipu, punoitus ja turvotus. Mikä tahansa = oireen esiintyminen voimakkuusasteesta riippumatta. Asteen 3 kipu = itku, kun raajaa liikutettiin/spontaani kipeä. Asteen 3 punoitus/turvotus = punoitus/turvotus, joka leviää yli 30 millimetriä (mm) pistoskohdasta.
4 päivän sisällä (4D) jokaisen rokotuksen jälkeen (M0+4D, M1+4D [vain 3+1 aikataulu], M2+4D, M8+4D [tehosteannos] 6W-6M koehenkilöille; M0+4D, M2+4D , M6+4D [tehosteannos] 7–11 miljoonalle henkilölle; M0+4D, M6+4D 12–18 miljoonalle henkilölle)
Koehenkilöiden määrä, joilla on kaikki, luokan 3 ja niihin liittyvät pyydetyt yleisoireet.
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä (4D) jokaisen rokotuksen jälkeen (M0+4D, M1+4D [vain 3+1 aikataulu], M2+4D, M8+4D [tehosteannos] 6W-6M koehenkilöille; M0+4D, M2+4D , M6+4D [tehosteannos] 7–11 miljoonalle henkilölle; M0+4D, M6+4D 12–18 miljoonalle henkilölle)
Arvioituja yleisoireita olivat uneliaisuus, kuume [määritelty peräsuolen lämpötilaksi ≥ 38 celsiusastetta (°C) tai suun/kainalon/ tärykalvon lämpötilaksi 37,5°C tai yli], ärtyneisyys/hermostuneisuus ja ruokahaluttomuus. Mikä tahansa = oireen esiintyminen voimakkuusasteesta riippumatta. Asteen 3 uneliaisuus = uneliaisuus, joka esti normaalia toimintaa. Asteen 3 kuume = peräsuolen lämpötila > 40 °C. Asteen 3 ärtyneisyys/kiihkeys = itku, jota ei voitu lohduttaa/estää normaalia toimintaa. 3. asteen ruokahaluttomuus = ei syö ollenkaan. Related = oire, jonka tutkija arvioi rokotukseen syy-yhteydeksi.
4 päivän sisällä (4D) jokaisen rokotuksen jälkeen (M0+4D, M1+4D [vain 3+1 aikataulu], M2+4D, M8+4D [tehosteannos] 6W-6M koehenkilöille; M0+4D, M2+4D , M6+4D [tehosteannos] 7–11 miljoonalle henkilölle; M0+4D, M6+4D 12–18 miljoonalle henkilölle)
Kohteiden määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE).
Aikaikkuna: 31 päivän sisällä (31D) jokaisen rokotuksen jälkeen (M0+31D, M1+31D [vain 3+1-ohjelmassa], M2+31D, M8+31D [tehosteannos] 6W-6M koehenkilöille; M0+31D, M2+31D , M6+31D [tehosteannos] 7–11 miljoonalle henkilölle; M0+31D, M6+31D 12–18 miljoonalle henkilölle)
Ei-toivottu AE kattaa kaikki ei-toivotut lääketieteelliset tapahtumat kliinisen tutkimuksen kohteella, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyväksi lääkkeeseen vai ei, ja raportoitu kliinisen tutkimuksen aikana pyydettyjen oireiden lisäksi, sekä kaikki pyydetyt oireet, jotka alkavat ulkopuolelta. määrätty seurantajakso pyydettyjen oireiden varalta. Mikä tahansa määriteltiin minkä tahansa ei-toivotun AE:n esiintymiseksi riippumatta intensiteettiasteesta tai suhteesta rokotukseen.
31 päivän sisällä (31D) jokaisen rokotuksen jälkeen (M0+31D, M1+31D [vain 3+1-ohjelmassa], M2+31D, M8+31D [tehosteannos] 6W-6M koehenkilöille; M0+31D, M2+31D , M6+31D [tehosteannos] 7–11 miljoonalle henkilölle; M0+31D, M6+31D 12–18 miljoonalle henkilölle)
Vakavien haittatapahtumien (SAE) koehenkilöiden määrä.
Aikaikkuna: Ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (M0 - M18 6 W - 6 M ikäisille koehenkilöille ilmoittautumisen yhteydessä; M0 - M16 7 - 11 miljoonan ikäisille koehenkilöille ilmoittautumisen yhteydessä; M0 - M9 12 - 18 miljoonan ikäisille koehenkilöille ilmoittautumisen yhteydessä )
Tapahtuma määritellään "vakavaksi", kun se täyttää jonkin alla kuvatuista ennalta määritellyistä seurauksista: johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä; aiheuttaa vamman/työkyvyttömyyden tai on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio tutkittavan jälkeläisessä. Lääketieteellinen tai tieteellinen harkinta on käytettävä päätettäessä, onko ilmoittaminen asianmukaista muissa tilanteissa, kuten tärkeissä lääketieteellisissä tapahtumissa, jotka eivät välttämättä ole välittömästi hengenvaarallisia tai johtavat kuolemaan tai sairaalahoitoon, mutta voivat vaarantaa kohteen tai vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä estääkseen jokin muista edellä olevassa määritelmässä luetelluista tuloksista. Näitä tulee myös pitää vakavina.
Ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (M0 - M18 6 W - 6 M ikäisille koehenkilöille ilmoittautumisen yhteydessä; M0 - M16 7 - 11 miljoonan ikäisille koehenkilöille ilmoittautumisen yhteydessä; M0 - M9 12 - 18 miljoonan ikäisille koehenkilöille ilmoittautumisen yhteydessä )
10PN-PD-DIT-043- ja 10PN-PD-DIT-053-tutkimukseen ilmoittautuneiden ja rokotettujen koehenkilöiden lukumäärä ja passiivisen valvonnan kautta raportoituja tutkimuksen jälkeisiä SAE-tapauksia - 6 viikon - 6 kuukauden ja 7 - 18 kuukauden ikäiset koehenkilöt
Aikaikkuna: Sokkoutetun ID-seurantajakson päättymisestä (vähintään 30 kuukautta tutkimuksen alkamisesta) 18 kuukauden jakson loppuun tutkimuksen sokkoutumisen jälkeen
Tapahtuma määritellään "vakavaksi", kun se täyttää jonkin alla kuvatuista ennalta määritellyistä seurauksista: johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä; aiheuttaa vamman/työkyvyttömyyden tai on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio tutkittavan jälkeläisessä. Lääketieteellinen tai tieteellinen harkinta on käytettävä päätettäessä, onko ilmoittaminen asianmukaista muissa tilanteissa, kuten tärkeissä lääketieteellisissä tapahtumissa, jotka eivät välttämättä ole välittömästi hengenvaarallisia tai johtavat kuolemaan tai sairaalahoitoon, mutta voivat vaarantaa kohteen tai vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä estääkseen jokin muista edellä olevassa määritelmässä luetelluista tuloksista. Näitä tulee myös pitää vakavina.
Sokkoutetun ID-seurantajakson päättymisestä (vähintään 30 kuukautta tutkimuksen alkamisesta) 18 kuukauden jakson loppuun tutkimuksen sokkoutumisen jälkeen
STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE PATOGEENIEN (S. PN.) SISÄLTÄVÄT NASOPIFYNGEAL PUHDISTOJEN MÄÄRÄ. AINEILLE, JOTKA SAATTAVAT 3+1 JA 2+1 10PN:n IMEVÄISTÄ
Aikaikkuna: 3 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 6 kuukauden iässä (1 kuukausi annoksen 3 jälkeen tai annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin. "Ennen annosta 1" nenänielun vanupuikkonäytteet, jotka otettiin koehenkilöiltä heidän ensimmäisen 7 kuukauden iässä, saatiin yksinomaan Immuno-alajoukosta (Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä +/- 1500 koehenkilöstä, joilta otettiin verinäytteitä. ikä ja hoitoryhmät).
3 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 6 kuukauden iässä (1 kuukausi annoksen 3 jälkeen tai annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE PATOGEENIEN (S. PN.) SISÄLTÄVÄT NASOPIFYNGEAL PUHDISTOJEN MÄÄRÄ. AIHEISSA, JOTKA SAATTAVAT 7-11 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 7-11 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 9-13 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehosterokotuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin.
7-11 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 9-13 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehosterokotuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE PATOGEENIEN (S. PN.) SISÄLTÄVÄT NASOPIFYNGEAL PUHDISTOJEN MÄÄRÄ. AIHEET, JOTKA SAATTAVAT 12-18 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 12-18 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin.
12-18 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE (S. PN.) -ROKOTTEEN SEROTYYPPIÄ KOSKEVAT NENA-NIELUPUIKUT. AINEILLE, JOTKA SAATTAVAT 3+1 JA 2+1 10PN:n IMEVÄISTÄ
Aikaikkuna: 3 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 6 kuukauden iässä (1 kuukausi annoksen 3 jälkeen tai annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin. "Ennen annosta 1" nenänielun vanupuikkonäytteet, jotka oli kerätty tutkimushenkilöiltä heidän ensimmäisen 7 kuukauden iässä, saatiin yksinomaan Immuno-alajoukosta (Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta otettiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmät).
3 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 6 kuukauden iässä (1 kuukausi annoksen 3 jälkeen tai annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE (S. PN.) -ROKOTTEEN SEROTYYPPIÄ KOSKEVAT NENA-NIELUPUIKUT. AIHEISSA, JOTKA SAATTAVAT 7-11 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 7-11 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 9-13 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehosterokotuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin.
7-11 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 9-13 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehosterokotuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE (S. PN.) -ROKOTTEEN SEROTYYPPIÄ KOSKEVAT NENA-NIELUPUIKUT. AIHEET, JOTKA SAATTAVAT 12-18 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 12-18 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin.
12-18 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
UUSIA STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE (S. PN.) -kantoja, MITÄÄN TAUTUOJAA, TUNNISTETTU NENSIELUPUIPPUSTA. AINEILLE, JOTKA SAATTAVAT 3+1 JA 2+1 10PN:n IMEVÄISTÄ
Aikaikkuna: 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, taulukkoon laskettiin niiden koehenkilöiden lukumäärä/prosenttiosuus, joilla oli uusia hankintoja, jotka liittyivät määritettyyn bakteereihin tarkasteltuna ajankohtana.
11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
UUSIA STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE (S. PN.) -kantoja, MITÄÄN TAUTUOJAA, TUNNISTETTU NENSIELUPUIPPUSTA. AIHEISSA, JOTKA SAATTAVAT 7-11 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 9-13 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehosterokotuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, taulukkoon laskettiin niiden koehenkilöiden lukumäärä/prosenttiosuus, joilla oli uusia hankintoja, jotka liittyivät määritettyyn bakteereihin tarkasteltuna ajankohtana.
9-13 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehosterokotuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
UUSIA STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE (S. PN.) -kantoja, MITÄÄN TAUTUOJAA, TUNNISTETTU NENSIELUPUIPPUSTA. AIHEET, JOTKA SAATTAVAT 12-18 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, taulukkoon laskettiin niiden koehenkilöiden lukumäärä/prosenttiosuus, joilla oli uusia hankintoja, jotka liittyivät määritettyyn bakteereihin tarkasteltuna ajankohtana.
19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
UUSIEN STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE (S. PN.) -ROKOTTEEN SEROTYYPPIKANNOJEN HANKITTAJIEN MÄÄRÄ, TUNNISTETTU nenänielun PUHDISTUSTA. AINEILLE, JOTKA SAATTAVAT 3+1 JA 2+1 10PN:n IMEVÄISTÄ
Aikaikkuna: 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, taulukkoon laskettiin niiden koehenkilöiden lukumäärä/prosenttiosuus, joilla oli uusia hankintoja, jotka liittyivät määritettyyn bakteereihin tarkasteltuna ajankohtana.
11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
UUSIEN STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE (S. PN.) -ROKOTTEEN SEROTYYPPIKANNOJEN HANKITTAJIEN MÄÄRÄ, TUNNISTETTU nenänielun PUHDISTUSTA. AIHEISSA, JOTKA SAATTAVAT 7-11 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 9-13 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehosterokotuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, taulukkoon laskettiin niiden koehenkilöiden lukumäärä/prosenttiosuus, joilla oli uusia hankintoja, jotka liittyivät määritettyyn bakteereihin tarkasteltuna ajankohtana.
9-13 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehosterokotuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
UUSIEN STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE (S. PN.) -ROKOTTEEN SEROTYYPPIKANNOJEN HANKITTAJIEN MÄÄRÄ, TUNNISTETTU nenänielun PUHDISTUSTA. AIHEET, JOTKA SAATTAVAT 12-18 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, taulukkoon laskettiin niiden koehenkilöiden lukumäärä/prosenttiosuus, joilla oli uusia hankintoja, jotka liittyivät määritettyyn bakteereihin tarkasteltuna ajankohtana.
19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
HAEMOPHILUS INFLUENZAE (H. INFL.) PATOGEENIEN MÄÄRÄ. AINEILLE, JOTKA SAATTAVAT 3+1 JA 2+1 10PN:n IMEVÄISTÄ
Aikaikkuna: 3 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 6 kuukauden iässä (1 kuukausi annoksen 3 jälkeen tai annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin. "Ennen annosta 1" nenänielun vanupuikkonäytteet, jotka oli kerätty tutkimushenkilöiltä heidän ensimmäisen 7 kuukauden iässä, saatiin yksinomaan Immuno-alajoukosta (Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta otettiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmät). Esitetyt tiedot sisältävät vain tulokset näytteistä, jotka on vahvistettu positiivisiksi Hi/NTHi:lle sen jälkeen, kun ne on erotettu H. haemolyticuksesta PCR-määrityksellä.
3 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 6 kuukauden iässä (1 kuukausi annoksen 3 jälkeen tai annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
HAEMOPHILUS INFLUENZAE (H. INFL.) PATOGEENIEN MÄÄRÄ. AIHEISSA, JOTKA SAATTAVAT 7-11 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 7-11 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 9-13 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehosterokotuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin. Esitetyt tiedot sisältävät vain tulokset näytteistä, jotka on vahvistettu positiivisiksi Hi/NTHi:lle sen jälkeen, kun ne on erotettu H. haemolyticuksesta PCR-määrityksellä.
7-11 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 9-13 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehosterokotuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
HAEMOPHILUS INFLUENZAE (H. INFL.) PATOGEENIEN MÄÄRÄ. AIHEET, JOTKA SAATTAVAT 12-18 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 12-18 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin. Esitetyt tiedot sisältävät vain tulokset näytteistä, jotka on vahvistettu positiivisiksi Hi/NTHi:lle sen jälkeen, kun ne on erotettu H. haemolyticuksesta PCR-määrityksellä.
12-18 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
TUTKIMUSTEN MÄÄRÄ, JOTKA ON HANKINTA UUSIA HAEMOPHILUUS INFLUENZAE (H. INFL.) -TAPATUGEENIA, TUNNISTETTU NASOPHIELUS-PUHDISTUKSESTA. AINEILLE, JOTKA SAATTAVAT 3+1 JA 2+1 10PN:n IMEVÄISTÄ
Aikaikkuna: 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, taulukkoon laskettiin niiden koehenkilöiden lukumäärä/prosenttiosuus, joilla oli uusia hankintoja, jotka liittyivät määritettyyn bakteereihin tarkasteltuna ajankohtana. Esitetyt tiedot sisältävät vain tulokset näytteistä, jotka on vahvistettu positiivisiksi Hi/NTHi:lle sen jälkeen, kun ne on erotettu H. haemolyticuksesta PCR-määrityksellä.
11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
TUTKIMUSTEN MÄÄRÄ, JOTKA ON HANKINTA UUSIA HAEMOPHILUUS INFLUENZAE (H. INFL.) -TAPATUGEENIA, TUNNISTETTU NASOPHIELUS-PUHDISTUKSESTA. AIHEISSA, JOTKA SAATTAVAT 7-11 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 9-13 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen) 23-27 kk iässä (10 kk tehostuksen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, taulukkoon laskettiin niiden koehenkilöiden lukumäärä/prosenttiosuus, joilla oli uusia hankintoja, jotka liittyivät määritettyyn bakteereihin tarkasteltuna ajankohtana. Esitetyt tiedot sisältävät vain tulokset näytteistä, jotka on vahvistettu positiivisiksi Hi/NTHi:lle sen jälkeen, kun ne on erotettu H. haemolyticuksesta PCR-määrityksellä.
9-13 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen) 23-27 kk iässä (10 kk tehostuksen jälkeen)
TUTKIMUSTEN MÄÄRÄ, JOTKA ON HANKINTA UUSIA HAEMOPHILUUS INFLUENZAE (H. INFL.) -TAPATUGEENIA, TUNNISTETTU NASOPHIELUS-PUHDISTUKSESTA. AIHEET, JOTKA SAATTAVAT 12-18 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, taulukkoon laskettiin niiden koehenkilöiden lukumäärä/prosenttiosuus, joilla oli uusia hankintoja, jotka liittyivät määritettyyn bakteereihin tarkasteltuna ajankohtana. Esitetyt tiedot sisältävät vain tulokset näytteistä, jotka on vahvistettu positiivisiksi Hi/NTHi:lle sen jälkeen, kun ne on erotettu H. haemolyticuksesta PCR-määrityksellä.
19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
MORAXELLA CATARRHALIS -PATOGEENIEN SISÄLTÄVÄT NEnänielun PUHDISTOJEN MÄÄRÄ. AINEILLE, JOTKA SAATTAVAT 3+1 JA 2+1 10PN:n IMEVÄISTÄ
Aikaikkuna: 3 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 6 kuukauden iässä (1 kuukausi annoksen 3 jälkeen tai annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin. "Ennen annosta 1" nenänielun vanupuikkonäytteet, jotka otettiin koehenkilöiltä heidän ensimmäisen 7 kuukauden iässä, saatiin yksinomaan Immuno-alajoukosta (Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä 1500 henkilöstä, joilta otettiin verinäytteitä iän ja hoidon mukaan. ryhmät).
3 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 6 kuukauden iässä (1 kuukausi annoksen 3 jälkeen tai annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
MORAXELLA CATARRHALIS -PATOGEENIEN SISÄLTÄVÄT NEnänielun PUHDISTOJEN MÄÄRÄ. AIHEISSA, JOTKA SAATTAVAT 7-11 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 7-11 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 9-13 kuukauden iässä (1 kk 2 annoksen jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin.
7-11 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 9-13 kuukauden iässä (1 kk 2 annoksen jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
MORAXELLA CATARRHALIS -PATOGEENIEN SISÄLTÄVÄT NEnänielun PUHDISTOJEN MÄÄRÄ. AIHEET, JOTKA SAATTAVAT 12-18 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 12-18 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin.
12-18 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
RYHMÄN A STREPTOKOKKIPUTAGEENEISSA OLEVIEN NENA-NIELUPUIKKUVIEN MÄÄRÄ. AINEILLE, JOTKA SAATTAVAT 3+1 JA 2+1 10PN:n IMEVÄISTÄ
Aikaikkuna: 3 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 3 tai 2 annoksen jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin. "Ennen annosta 1" nenänielun vanupuikkonäytteet, jotka oli kerätty tutkimushenkilöiltä heidän ensimmäisen 7 kuukauden iässä, saatiin yksinomaan Immuno-alajoukosta (Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta otettiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmät).
3 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 3 tai 2 annoksen jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
RYHMÄN A STREPTOKOKKIPUTAGEENEISSA OLEVIEN NENA-NIELUPUIKKUVIEN MÄÄRÄ. AIHEISSA, JOTKA SAATTAVAT 7-11 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 7-11 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 9-13 kuukauden iässä (1 kk 2 annoksen jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin.
7-11 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 9-13 kuukauden iässä (1 kk 2 annoksen jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
RYHMÄN A STREPTOKOKKIPUTAGEENEISSA OLEVIEN NENA-NIELUPUIKKUVIEN MÄÄRÄ. AIHEET, JOTKA SAATTAVAT 12-18 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 12-18 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin.
12-18 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
STAPHYLOCOCCUS AUREUS PATOGEENSILLÄ OLEVIEN NASOFYLOCOCCUS AUREUS -PATOGEENIEN MÄÄRÄ. AINEILLE, JOTKA SAATTAVAT 3+1 JA 2+1 10PN:n IMEVÄISTÄ
Aikaikkuna: 3 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 3 tai 2 annoksen jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin. "Ennen annosta 1" nenänielun vanupuikkonäytteet, jotka oli kerätty tutkimushenkilöiltä heidän ensimmäisen 7 kuukauden iässä, saatiin yksinomaan Immuno-alajoukosta (Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta otettiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmät).
3 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 3 tai 2 annoksen jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-15 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
STAPHYLOCOCCUS AUREUS PATOGEENSILLÄ OLEVIEN NASOFYLOCOCCUS AUREUS -PATOGEENIEN MÄÄRÄ. AIHEISSA, JOTKA SAATTAVAT 7-11 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 7-11 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 9-13 kuukauden iässä (1 kk 2 annoksen jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin.
7-11 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 9-13 kuukauden iässä (1 kk 2 annoksen jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 16-20 kk iässä (3 kk tehostuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
STAPHYLOCOCCUS AUREUS PATOGEENSILLÄ OLEVIEN NASOFYLOCOCCUS AUREUS -PATOGEENIEN MÄÄRÄ. AIHEET, JOTKA SAATTAVAT 12-18 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 12-18 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
Jokaisena ajankohtana, jolloin vanupuikkonäytetulos oli saatavilla, määritettyihin bakteereihin liittyvien vanupuikkojen lukumäärä/prosenttiosuus taulukoitiin.
12-18 kuukauden (kk) iässä (ennen annosta 1); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
PNEUMOKOKKIVASTA-AINEKONSENTRAATIOT PNEUMOKOKKIROKOTTEEN SEROTYYPPEITÄ VASTAAN, IMMUNO-ALAJOHTAESSA, OHJEILLA, JOTKA SAATTAVAT 3+1 10PN:n pikkulapsista
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 3 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Vasta-ainepitoisuudet mitattiin 22F-inhibitioentsyymi-kytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA), ilmaistuna geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) mikrogrammoina millilitraa kohti (ug/ml). Arvioidut serotyypit olivat pneumokokkirokotteen serotyypit 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F. Määrityksen raja-arvo oli >= 0,05 ug/ml. Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta kerättiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmien mukaan.
6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 3 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
PNEUMOKOKKIVASTA-AINEKONSENTRAATIOT PNEUMOKOKKIROKOTTEEN SEROTYYPPEITÄ VASTAISET IMMUNO-ALAJOHTAJAN KOHTEILLA, JOTKA SAATTAVAT 2+1 10PN:n SIVUOHJELMAT
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Vasta-ainepitoisuudet mitattiin 22F-inhibition entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA), ilmaistuna geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) mikrogrammoina millilitraa kohti (ug/ml). Arvioidut serotyypit olivat pneumokokkirokotteen serotyypit 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F. Määrityksen raja-arvo oli >= 0,05 ug/ml. Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta kerättiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmien mukaan.
6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
PNEUMOKOKKIVASTA-AINEKONSENTRAATIOT RISTIREAKTIIVISIÄ PNEUMOKOKKISEROTYPPEITÄ 6A JA 19A VASTAAN, IMMUNO-ALAJOHTAESSA, AIHEILLA, JOTKA SAATTAVAT 3+1 10PN:n pikkulapsista
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 3 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Vasta-ainepitoisuudet mitattiin 22F-inhibitioentsyymi-kytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA), joka ilmaistaan ​​pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) mikrogrammoina millilitraa kohti (ug/ml). Arvioidut serotyypit olivat ristiinreaktiiviset pneumokokkien serotyypit 6A ja 19A. Määrityksen raja-arvo oli >= 0,05 ug/ml. Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta kerättiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmien mukaan.
6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 3 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
PNEUMOKOKKIVASTA-AINEKONSENTRAATIOT RISTIREAKTIIVISIÄ PNEUMOKOKKISEROTYPPEITÄ 6A JA 19A VASTAAN, IMMUNO-ALAJOHTAESSA AIHEILLA, JOTKA SAATTAVAT 2+1 10PN:n IMEVUOSIKERTOMUSTA
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Vasta-ainepitoisuudet mitattiin 22F-inhibitioentsyymi-kytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA), joka ilmaistaan ​​pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) mikrogrammoina millilitraa kohti (ug/ml). Arvioidut serotyypit olivat ristiinreaktiiviset pneumokokkien serotyypit 6A ja 19A. Määrityksen raja-arvo oli >= 0,05 ug/ml. Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta kerättiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmien mukaan.
6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
OPSONOFAGOSYYTTISEN AKTIIVISUUDEN TIITTERIT ROKOTEEN PNEUMOKOKKISEROTYPPEITÄ VASTAAN, IMMUNO-ALAJOHTAESSA, AIHEILLA, JOTKA SAATTAVAT 3+1 10 PN:n pikkulapsista
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 3 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Titterit opsonofagosyyttiselle aktiivisuudelle rokotteen pneumokokkien serotyyppejä 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F vastaan. Määrityksen raja-arvo oli >= 8. Immuno-alaryhmä koostui ± 1500 koehenkilöstä, joilta kerättiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmien mukaan.
6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 3 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
OPSONOFAGOSYYTTISEN AKTIIVISUUDEN TIITTERIT ROKOTEEN PNEUMOKOKKISEROTYPPEITÄ VASTAAN IMMUNO-ALAJOHTAESSA, AIHEILLE, JOTKA SAATTAVAT 2+1 10 PN:n pikkulapsista
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Titterit opsonofagosyyttiselle aktiivisuudelle rokotteen pneumokokkien serotyyppejä 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F vastaan. Määrityksen raja-arvo oli >= 8. Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta kerättiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmien mukaan.
6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
OPSONOFAGOSYYTTISEN AKTIIVISUUDEN TIITTERIT RISTIREAKTIIVISIÄ PNEUMOKOKKISEROTYYPPEITÄ 6A JA 19A VASTAAN IMMUNO-ALAjoukossa. AIHEILLE, JOTKA SAATTAVAT 3+1 10 PN:n pikkulapsille
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 3 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Opsonofagosyyttisen aktiivisuuden tiitterit ristiinreaktiivisia pneumokokkien serotyyppejä 6A ja 19A vastaan. Määrityksen raja-arvo oli >= 8. Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta kerättiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmien mukaan.
6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 3 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
OPSONOFAGOSYYTTISEN AKTIIVISUUDEN TIITTERIT RISTIREAKTIIVISIÄ PNEUMOKOKKISEROTYYPPEITÄ 6A JA 19A VASTAAN IMMUNO-ALAjoukossa. AINEILLE, JOTKA SAATTAVAT 2+1 10 PN:n pikkulapsille
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Opsonofagosyyttisen aktiivisuuden tiitterit ristiinreaktiivisia pneumokokkien serotyyppejä 6A ja 19A vastaan. Määrityksen raja-arvo oli >= 8. Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta kerättiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmien mukaan.
6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
PROTEIN D:N (ANTI-PD) VASTAISET VASTAISET KONSENTRAATIOT IMMUNO-ALAJOHTAESSA. AIHEILLE, JOTKA SAATTAVAT 3+1 10 PN:n pikkulapsille
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 3 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
ANTI-PD-pitoisuudet ilmaistaan ​​geometrisina keskimääräisinä pitoisuuksina (GMC) entsyymikytketyn immunosorbenttimäärityksen (ELISA) yksikkönä millilitraa kohti (EL.U/ml). Määrityksen raja-arvo oli >= 100 EL.U/ml. Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta kerättiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmien mukaan.
6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 3 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
PROTEIN D:N (ANTI-PD) VASTAISET VASTAISET KONSENTRAATIOT IMMUNO-ALAjoukossa. AINEILLE, JOTKA SAATTAVAT 2+1 10 PN:n pikkulapsille
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
ANTI-PD-pitoisuudet ilmaistaan ​​geometrisina keskimääräisinä pitoisuuksina (GMC) entsyymikytketyn immunosorbenttimäärityksen (ELISA) yksikkönä millilitraa kohti (EL.U/ml). Määrityksen raja-arvo oli >= 100 EL.U/ml. Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta kerättiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmien mukaan.
6 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 11-12 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 12-13 kk iässä (1 kk tehosteen jälkeen); 18-22 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
PNEUMOKOKKIVASTA-AINEKONSENTRAATIOT PNEUMOKOKKIROKOTTEEN SEROTYYPPIÄ VASTAAN, IMMUNO-ALAJOHTAESSA. AIHEISSA, JOTKA SAATTAVAT 7-11 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 8-12 kuukauden (kk) iässä (1 kk annoksen 1 jälkeen); 9-13 kuukauden iässä (1 kk 2 annoksen jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-18 kk iässä (1 kk tehosterokotuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Vasta-ainepitoisuudet mitattiin 22F-inhibitioentsyymi-kytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA), joka ilmaistaan ​​pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) mikrogrammoina millilitraa kohti (ug/ml). Arvioidut serotyypit olivat pneumokokkirokotteen serotyypit 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F. Määrityksen raja-arvo oli >= 0,05 ug/ml. Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta kerättiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmien mukaan.
8-12 kuukauden (kk) iässä (1 kk annoksen 1 jälkeen); 9-13 kuukauden iässä (1 kk 2 annoksen jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-18 kk iässä (1 kk tehosterokotuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
PNEUMOKOKKIVASTA-AINEKONSENTRAATIOT PNEUMOKOKKIROKOTTEEN SEROTYYPPIÄ VASTAAN, IMMUNO-ALAJOHTAESSA. AIHEISSA, JOTKA SAAVAT 12-18 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 13-19 kuukauden (kk) iässä (1 kk annoksen 1 jälkeen); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
Vasta-ainepitoisuudet mitattiin 22F-inhibitioentsyymi-kytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA), joka ilmaistaan ​​pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) mikrogrammoina millilitraa kohti (ug/ml). Arvioidut serotyypit olivat pneumokokkirokotteen serotyypit 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F. Määrityksen raja-arvo oli >= 0,05 ug/ml. Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta kerättiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmien mukaan.
13-19 kuukauden (kk) iässä (1 kk annoksen 1 jälkeen); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
PNEUMOKOKKIVASTA-AINEKONSENTRAATIOT RISTIREAKTIIVISIÄ PNEUMOKOKKISEROTYYPPIÄ VASTAAN IMMUNO-ALAJOHTAESSA. AIHEISSA, JOTKA SAATTAVAT 7-11 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 8-12 kuukauden (kk) iässä (1 kk annoksen 1 jälkeen); 9-13 kuukauden iässä (1 kk 2 annoksen jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-18 kk iässä (1 kk tehosterokotuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
Vasta-ainepitoisuudet mitattiin 22F-inhibitioentsyymi-kytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA), joka ilmaistaan ​​pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) mikrogrammoina millilitraa kohti (ug/ml). Arvioidut serotyypit olivat ristiinreaktiiviset pneumokokkien serotyypit 6A ja 19A. Määrityksen raja-arvo oli >= 0,05 ug/ml. Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta kerättiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmien mukaan.
8-12 kuukauden (kk) iässä (1 kk annoksen 1 jälkeen); 9-13 kuukauden iässä (1 kk 2 annoksen jälkeen); 13-17 kuukauden iässä (ennen tehosteannos); 14-18 kk iässä (1 kk tehosterokotuksen jälkeen); 23-27 kk iässä (10 kk tehosteen jälkeen)
PNEUMOKOKKIVASTA-AINEKONSENTRAATIOT RISTIREAKTIIVISIÄ PNEUMOKOKKISEROTYYPPIÄ VASTAAN IMMUNO-ALAJOHTAESSA. AIHEISSA, JOTKA SAAVAT 12-18 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: 13-19 kuukauden (kk) iässä (1 kk annoksen 1 jälkeen); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
Vasta-ainepitoisuudet mitattiin 22F-inhibitioentsyymi-kytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA), joka ilmaistaan ​​pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) mikrogrammoina millilitraa kohti (ug/ml). Arvioidut serotyypit olivat ristiinreaktiiviset pneumokokkien serotyypit 6A ja 19A. Määrityksen raja-arvo oli >= 0,05 ug/ml. Immuno-alaryhmä koostui ensimmäisistä ± 1500 koehenkilöstä, joilta kerättiin verinäytteitä iän ja hoitoryhmien mukaan.
13-19 kuukauden (kk) iässä (1 kk annoksen 1 jälkeen); 19-25 kuukauden iässä (1 kk annoksen 2 jälkeen); 21-27 kuukauden iässä (3 kuukautta annoksen 2 jälkeen)
HENKILÖVUOSIKERTOMUS KOSKESSA AIHEISTA, JOLLA ON ACUTE OTITIS MEDIA (AOM) EPISODI ARVIOITU DIAGNOSTISEN VARMUUSTASOLLA 1. AINEILLE, JOTKA SAATTAVAT 3+1 JA 2+1 10PN:n IMEVÄISTÄ
Aikaikkuna: Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
PYAR (Person-Year Rate) koskien koehenkilöitä, joilla oli AOM-jakso, oli taulukoitu. PYAR laskettiin seuraavasti n (= tapahtuman kanssa raportoitujen koehenkilöiden lukumäärä) jaettuna T:llä (= seurantajakson summa vuosina ilmaistuna) (per 1000). Diagnostisen varmuuden tasolle 1 arvioitu AOM-episodi määriteltiin AOM-tapahtumaksi, jonka lääkäri oli diagnosoinut Suomen AOM-hallintaohjeiden mukaisesti (vahvistetut tapaukset) ja jonka koehenkilön vanhemmat/huoltajat ilmoittivat riippumatta dokumentaatiosta. potilastiedot tai muu lähdeasiakirja. Huomaa, että AOM-päätepisteiden jälkianalyysi suoritettiin korjatulla seurannan määritelmällä ottaen huomioon yksittäisen seuranta-ajan päättymisen. uudelleenanalyysin tulokset, jotka ovat merkittävimpiä AOM-tuloksen kannalta, on esitetty tässä yhteenvedossa.
Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
HENKILÖVUOSIKERTOMUS KOSKESSA AIHEISTA, JOLLA ON ACUTE OTITIS MEDIA (AOM) EPISODI ARVIOITU DIAGNOSTISEN VARMUUSTASOLLA 1. AIHEISSA, JOTKA SAATTAVAT 7-11 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
PYAR (Person-Year Rate) koskien koehenkilöitä, joilla oli AOM-jakso, oli taulukoitu. PYAR laskettiin seuraavasti n (= tapahtuman kanssa raportoitujen koehenkilöiden lukumäärä) jaettuna T:llä (= seurantajakson summa vuosina ilmaistuna) (per 1000). Diagnostisen varmuuden tasolle 1 arvioitu AOM-episodi määriteltiin AOM-tapahtumaksi, jonka lääkäri oli diagnosoinut Suomen AOM-hallintaohjeiden mukaisesti (vahvistetut tapaukset) ja jonka koehenkilön vanhemmat/huoltajat ilmoittivat riippumatta dokumentaatiosta. potilastiedot tai muu lähdeasiakirja. Huomaa, että AOM-päätepisteiden jälkianalyysi suoritettiin korjatulla seurannan määritelmällä ottaen huomioon yksittäisen seuranta-ajan päättymisen. uudelleenanalyysin tulokset, jotka ovat merkittävimpiä AOM-tuloksen kannalta, on esitetty tässä yhteenvedossa.
Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
HENKILÖVUOSIKERTOMUS KOSKESSA AIHEISTA, JOLLA ON ACUTE OTITIS MEDIA (AOM) EPISODI ARVIOITU DIAGNOSTISEN VARMUUSTASOLLA 1. AIHEET, JOTKA SAATTAVAT 12-18 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
PYAR (Person-Year Rate) koskien koehenkilöitä, joilla oli AOM-jakso, oli taulukoitu. PYAR laskettiin seuraavasti n (= tapahtuman kanssa raportoitujen koehenkilöiden lukumäärä) jaettuna T:llä (= seurantajakson summa vuosina ilmaistuna) (per 1000). Diagnostisen varmuuden tasolle 1 arvioitu AOM-episodi määriteltiin AOM-tapahtumaksi, jonka lääkäri oli diagnosoinut Suomen AOM-hallintaohjeiden mukaisesti (vahvistetut tapaukset) ja jonka koehenkilön vanhemmat/huoltajat ilmoittivat riippumatta dokumentaatiosta. potilastiedot tai muu lähdeasiakirja. Huomaa, että AOM-päätepisteiden jälkianalyysi suoritettiin korjatulla seurannan määritelmällä ottaen huomioon yksittäisen seuranta-ajan päättymisen. uudelleenanalyysin tulokset, jotka ovat merkittävimpiä AOM-tuloksen kannalta, on esitetty tässä yhteenvedossa.
Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
HENKILÖVUOSIKERTOMUS KOSKESSA AIHEISTA, JOLLA ON TOISTUVAN AKUUTIN VÄLJÄVÄRIKSEN (AOM) JAKSOITA DIAGNOSTISEN VARMUUSTASOLLA 1. AINEILLE, JOTKA SAATTAVAT 3+1 JA 2+1 10PN:n IMEVÄISTÄ
Aikaikkuna: Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
PYAR (Person-Year Rate) koskien koehenkilöitä, joilla oli AOM-jakso, oli taulukoitu. PYAR laskettiin seuraavasti n (= tapahtuman kanssa raportoitujen koehenkilöiden lukumäärä) jaettuna T:llä (= seurantajakson summa vuosina ilmaistuna) (per 1000). Diagnostisen varmuuden tasolle 1 arvioitu AOM-episodi määriteltiin AOM-tapahtumaksi, jonka lääkäri oli diagnosoinut Suomen AOM-hallintaohjeiden mukaisesti (vahvistetut tapaukset) ja jonka koehenkilön vanhemmat/huoltajat ilmoittivat riippumatta dokumentaatiosta. potilastiedot tai muu lähdeasiakirja. Huomaa, että AOM-päätepisteiden jälkianalyysi suoritettiin korjatulla seurannan määritelmällä ottaen huomioon yksittäisen seuranta-ajan päättymisen. uudelleenanalyysin tulokset, jotka ovat merkittävimpiä AOM-tuloksen kannalta, on esitetty tässä yhteenvedossa.
Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
HENKILÖVUOSIKERTOMUS KOSKESSA AIHEISTA, JOLLA ON TOISTUVAN AKUUTIN VÄLJÄVÄRIKSEN (AOM) JAKSOITA DIAGNOSTISEN VARMUUSTASOLLA 1. AIHEISSA, JOTKA SAATTAVAT 7-11 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
PYAR (Person-Year Rate) koskien koehenkilöitä, joilla oli AOM-jakso, oli taulukoitu. PYAR laskettiin seuraavasti n (= tapahtuman kanssa raportoitujen koehenkilöiden lukumäärä) jaettuna T:llä (= seurantajakson summa vuosina ilmaistuna) (per 1000). Diagnostisen varmuuden tasolle 1 arvioitu AOM-episodi määriteltiin AOM-tapahtumaksi, jonka lääkäri oli diagnosoinut Suomen AOM-hallintaohjeiden mukaisesti (vahvistetut tapaukset) ja jonka koehenkilön vanhemmat/huoltajat ilmoittivat riippumatta dokumentaatiosta. potilastiedot tai muu lähdeasiakirja. Huomaa, että AOM-päätepisteiden jälkianalyysi suoritettiin korjatulla seurannan määritelmällä ottaen huomioon yksittäisen seuranta-ajan päättymisen. uudelleenanalyysin tulokset, jotka ovat merkittävimpiä AOM-tuloksen kannalta, on esitetty tässä yhteenvedossa.
Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
HENKILÖVUOSIKERTOMUS KOSKESSA AIHEISTA, JOLLA ON TOISTUVAN AKUUTIN VÄLJÄVÄRIKSEN (AOM) JAKSOITA DIAGNOSTISEN VARMUUSTASOLLA 1. AIHEET, JOTKA SAATTAVAT 12-18 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
PYAR (Person-Year Rate) koskien koehenkilöitä, joilla oli AOM-jakso, oli taulukoitu. PYAR laskettiin seuraavasti n (= tapahtuman kanssa raportoitujen koehenkilöiden lukumäärä) jaettuna T:llä (= seurantajakson summa vuosina ilmaistuna) (per 1000). Diagnostisen varmuuden tasolle 1 arvioitu AOM-episodi määriteltiin AOM-tapahtumaksi, jonka lääkäri oli diagnosoinut Suomen AOM-hallintaohjeiden mukaisesti (vahvistetut tapaukset) ja jonka koehenkilön vanhemmat/huoltajat ilmoittivat riippumatta dokumentaatiosta. potilastiedot tai muu lähdeasiakirja. Huomaa, että AOM-päätepisteiden jälkianalyysi suoritettiin korjatulla seurannan määritelmällä ottaen huomioon yksittäisen seuranta-ajan päättymisen. uudelleenanalyysin tulokset, jotka ovat merkittävimpiä AOM-tuloksen kannalta, on esitetty tässä yhteenvedossa.
Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
HENKILÖVUOSIKERTOMUS KOSKESSA AIHEISTA, JOLLA ON ACUTE OTITIS MEDIA (AOM) EPISODI, JOKA ARVIOITU DIAGNOSTISEN VARMUUSTASOJEN 1 MUKAAN JA MYÖS DOKUMENTOITU ANTIMIKROBILÄÄKEREsepti. AINEILLE, JOTKA SAATTAVAT 3+1 JA 2+1 10PN:n IMEVÄISTÄ
Aikaikkuna: Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
PYAR (Person-Year Rate) koskien koehenkilöitä, joilla oli AOM-jakso, oli taulukoitu. PYAR laskettiin seuraavasti n (= tapahtuman kanssa raportoitujen koehenkilöiden lukumäärä) jaettuna T:llä (= seurantajakson summa vuosina ilmaistuna) (per 1000). Diagnostisen varmuuden tasolle 1 arvioitu AOM-episodi määriteltiin AOM-tapahtumaksi, jonka lääkäri oli diagnosoinut Suomen AOM-hallintaohjeiden mukaisesti (vahvistetut tapaukset) ja jonka koehenkilön vanhemmat/huoltajat ilmoittivat riippumatta dokumentaatiosta. potilastiedot tai muu lähdeasiakirja. Huomaa, että AOM-päätepisteiden jälkianalyysi suoritettiin korjatulla seurannan määritelmällä ottaen huomioon yksittäisen seuranta-ajan päättymisen. uudelleenanalyysin tulokset, jotka ovat merkittävimpiä AOM-tuloksen kannalta, on esitetty tässä yhteenvedossa.
Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
HENKILÖVUOSIKERTOMUS KOSKESSA AIHEISTA, JOLLA ON ACUTE OTITIS MEDIA (AOM) EPISODI, JOKA ARVIOITU DIAGNOSTISEN VARMUUSTASOJEN 1 MUKAAN JA MYÖS DOKUMENTOITU ANTIMIKROBILÄÄKEREsepti. AIHEISSA, JOTKA SAATTAVAT 7-11 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
PYAR (Person-Year Rate) koskien koehenkilöitä, joilla oli AOM-jakso, oli taulukoitu. PYAR laskettiin seuraavasti n (= tapahtuman kanssa raportoitujen koehenkilöiden lukumäärä) jaettuna T:llä (= seurantajakson summa vuosina ilmaistuna) (per 1000). Diagnostisen varmuuden tasolle 1 arvioitu AOM-episodi määriteltiin AOM-tapahtumaksi, jonka lääkäri oli diagnosoinut Suomen AOM-hallintaohjeiden mukaisesti (vahvistetut tapaukset) ja jonka koehenkilön vanhemmat/huoltajat ilmoittivat riippumatta dokumentaatiosta. potilastiedot tai muu lähdeasiakirja. Huomaa, että AOM-päätepisteiden jälkianalyysi suoritettiin korjatulla seurannan määritelmällä ottaen huomioon yksittäisen seuranta-ajan päättymisen. uudelleenanalyysin tulokset, jotka ovat merkittävimpiä AOM-tuloksen kannalta, on esitetty tässä yhteenvedossa.
Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
HENKILÖVUOSIKERTOMUS KOSKESSA AIHEISTA, JOLLA ON ACUTE OTITIS MEDIA (AOM) EPISODI, JOKA ARVIOITU DIAGNOSTISEN VARMUUSTASOJEN 1 MUKAAN JA MYÖS DOKUMENTOITU ANTIMIKROBILÄÄKEREsepti. AIHEET, JOTKA SAATTAVAT 12-18 M AIKATAULU 10 PN
Aikaikkuna: Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
PYAR (Person-Year Rate) koskien koehenkilöitä, joilla oli AOM-jakso, oli taulukoitu. PYAR laskettiin seuraavasti n (= tapahtuman kanssa raportoitujen koehenkilöiden lukumäärä) jaettuna T:llä (= seurantajakson summa vuosina ilmaistuna) (per 1000). Diagnostisen varmuuden tasolle 1 arvioitu AOM-episodi määriteltiin AOM-tapahtumaksi, jonka lääkäri oli diagnosoinut Suomen AOM-hallintaohjeiden mukaisesti (vahvistetut tapaukset) ja jonka koehenkilön vanhemmat/huoltajat ilmoittivat riippumatta dokumentaatiosta. potilastiedot tai muu lähdeasiakirja. Huomaa, että AOM-päätepisteiden jälkianalyysi suoritettiin korjatulla seurannan määritelmällä ottaen huomioon yksittäisen seuranta-ajan päättymisen. uudelleenanalyysin tulokset, jotka ovat merkittävimpiä AOM-tuloksen kannalta, on esitetty tässä yhteenvedossa.
Seurantajakso oli milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen sokkoutetun invasiivisen taudin (ID) seurantajakson loppuun (31. tammikuuta 2012).
Kulttuurivarmennettu invasiivinen tauti (ID) henkilövuosiprosentti – lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 kuukauden sisällä elämästään ja jotka on määrätty kolmen annoksen perusrokotuskurssille LT FU -jakson loppuun asti.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen pitkän seurantajakson loppuun (seurantajakso kesti vähintään 77 kuukautta).
PYAR (Person-Year Rate) laskettiin seuraavasti n (= koehenkilöiden lukumäärä, joiden viljelyvarmistettu IPD) jaettuna T:lla (= seurantajakson summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) sekä vastaava 95 % luottamusväli (CI), laskettu 2-puolisen profiilin log-todennäköisyyssuhteena 95 % CI käyttäen klassista log-lineaarista Poisson-regressiota ositteiden kanssa.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen pitkän seurantajakson loppuun (seurantajakso kesti vähintään 77 kuukautta).
Kulttuurivarmennettu invasiivinen tauti (ID) henkilövuosiluku - lapsilla, jotka aloittavat rokotuksen 7 kuukauden sisällä elämästään ja jotka on määrätty 2 annoksen perusrokotuskurssille LT FU -jakson loppuun asti.
Aikaikkuna: Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen pitkän seurantajakson loppuun (seurantajakso kesti vähintään 77 kuukautta).
PYAR (Person-Year Rate) laskettiin seuraavasti n (= koehenkilöiden lukumäärä, joiden viljelyvarmistettu IPD) jaettuna T:lla (= seurantajakson summa ilmaistuna vuosina) (per 1000) sekä vastaava 95 % luottamusväli (CI), laskettu 2-puolisen profiilin log-todennäköisyyssuhteena 95 % CI käyttäen klassista log-lineaarista Poisson-regressiota ositteiden kanssa.
Seurantajakso oli mikä tahansa aika ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen pitkän seurantajakson loppuun (seurantajakso kesti vähintään 77 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112595
  • 2008-006551-51 (EUDRACT_NUMBER)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta (napsauta alla olevaa linkkiä).

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta (napsauta alla olevaa linkkiä)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään 12 kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa