Imatinib Mesylaatti (Gleevec) ja paklitakseli toistuvissa potilaissa, joilla on munasarjasyöpä ja muut Mulleri-peräisiä syöpiä

Sisällyttämiskriteerit:

• Vähintään 18-vuotiaat potilaat.

• Histologisesti dokumentoitu diagnoosi munasarjassa, munanjohtimessa tai vatsakalvossa syntyvästä epiteelisyövästä missä tahansa vaiheessa tai asteella diagnoosin yhteydessä. *Potilaiden on täytynyt saada ensimmäinen sytoreduktiivinen leikkaus ja kemoterapia vähintään yhdellä platinapohjaisella kemoterapia-ohjelmalla.

  *Kelpoiset platinaresistentit potilaat eivät ole läpäisseet korkeintaan kaksi muuta ei-platinaa sisältävää sytotoksista hoitoa jatkuvan tai toistuvan sairautensa vuoksi.

• Mitattavissa oleva sairaus.
• Suorituskyky 0, 1, 2 (Itäinen Osuuskunta Onkologiaryhmä) .
• Riittävä pääteelimen toiminta, joka määritellään seuraavasti: kokonaisbilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN), SGOT ja SGPT < 2,5 x UNL, kreatiniini < 1,5 x ULN, ANC > 1,0 x 10E9/L, verihiutaleet > 100 x 10E9 /L.
• Kirjallinen, vapaaehtoinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas on saanut mitä tahansa muuta syöpähoitoa 21 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annostelusta, ja hänen on osoitettu toipuneen kaikista viimeaikaisista lääkkeiden aiheuttamista neutropeniasta ja trombosytopeniasta.
• Potilaalla on toinen primaarinen pahanlaatuinen syöpä, joka on vaatinut aktiivista hoitoa 5 vuoden sisällä, lukuun ottamatta tyvisolu-ihosyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ.
• Potilas, jolla on asteen III/IV sydänongelmia New York Heart Associationin kriteerien mukaisesti (eli kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta).
• Potilaalla on vakava ja/tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus (eli hallitsematon diabetes, krooninen munuaissairaus tai aktiivinen hallitsematon infektio).
• Potilaat, jotka käyttävät kumadiiniperäisiä antikoagulantteja.
• Potilas, jolla on aivometastaasi.
• Krooninen maksasairaus, hep B tai C.
• Potilaalla tiedetään olevan HIV-infektio.
• Potilas sai kemoterapiaa 3 viikon sisällä – ellei sairaus etene nopeasti.
• Potilas on aiemmin saanut sädehoitoa vähintään 25 %:iin luuytimestä.
• Potilaalle tehtiin suuri leikkaus 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
• Potilas, jolla on merkittävää historiaa lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamatta jättämisestä tai hän ei pysty antamaan luotettavaa tietoon perustuvaa suostumusta.
• Potilas käyttää mitä tahansa lääkettä, joka saattaa häiritä Gleevecin toimintaa (esim. Dilantin, Coumadin tai muut protokollan sivuilla 33-37 olevassa luettelossa).