Mesilato de imatinib (Gleevec) y paclitaxel en pacientes recurrentes de cáncer de ovario y otros cánceres de origen mülleriano

Criterios de inclusión:

• Pacientes de al menos 18 años de edad.

• Diagnóstico documentado histológicamente de carcinoma epitelial que surge en el ovario, la trompa de Falopio o el peritoneo, de cualquier estadio o grado en el momento del diagnóstico. *Los pacientes deben haber recibido cirugía citorreductora inicial y quimioterapia con al menos un régimen de quimioterapia basado en platino.

  *Los pacientes resistentes al platino elegibles no habrán fracasado en más de dos regímenes citotóxicos adicionales sin platino para su enfermedad persistente o recurrente.

• Enfermedad medible.
• Estado funcional 0, 1, 2 (Eastern Cooperative Oncology Group) .
• Función adecuada del órgano diana, definida como la siguiente: bilirrubina total < 1,5 x límite superior normal (ULN), SGOT y SGPT < 2,5 x UNL, creatinina < 1,5 x ULN, ANC > 1,0 x 10E9/L, plaquetas > 100 x 10E9 /l
• Consentimiento informado voluntario por escrito.

Criterio de exclusión:

• El paciente ha recibido cualquier otro tratamiento contra el cáncer dentro de los 21 días posteriores al primer día de la dosificación del fármaco del estudio y ha mostrado recuperación de cualquier neutropenia y trombocitopenia inducidas por fármacos recientes.
• El paciente tiene otra malignidad primaria que ha requerido una intervención activa dentro de los 5 años, con la excepción del cáncer de piel de células basales o un carcinoma de cuello uterino in situ.
• Paciente con problemas cardíacos de Grado III/IV según lo definido por los Criterios de la Asociación del Corazón de Nueva York (es decir, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores al estudio).
• El paciente tiene una enfermedad médica grave y/o no controlada (es decir, diabetes no controlada, enfermedad renal crónica o infección activa no controlada).
• Pacientes en tratamiento con anticoagulantes derivados de Coumadin.
• Paciente con metástasis cerebral.
• Hepatopatía crónica, hepatitis B o C.
• El paciente tiene un diagnóstico conocido de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• El paciente recibió quimioterapia dentro de las 3 semanas, a menos que la enfermedad esté progresando rápidamente.
• El paciente recibió previamente radioterapia en al menos el 25 % de la médula ósea.
• El paciente se sometió a una cirugía mayor dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Paciente con antecedentes significativos de incumplimiento de los regímenes médicos o con incapacidad para otorgar un consentimiento informado fehaciente.
• El paciente está tomando cualquier medicamento que pueda interferir con Gleevec (p. ej., Dilantin, Coumadin u otros en la lista de las páginas 33 a 37 del protocolo).