Imatinib mesylát (Gleevec) a paklitaxel u recidivujících pacientů s rakovinou vaječníků a jinými rakovinami mullerovského původu

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku minimálně 18 let.

• Histologicky dokumentovaná diagnóza epiteliálního karcinomu vznikajícího ve vaječnících, vejcovodech nebo pobřišnici, jakéhokoli stadia nebo stupně v době diagnózy. *Pacienti musí podstoupit úvodní cytoredukční operaci a chemoterapii s alespoň jedním chemoterapeutickým režimem na bázi platiny.

  *Vhodní pacienti rezistentní na platinu nebudou mít selhání více než dvou dalších neplatinových cytotoxických režimů pro jejich přetrvávající nebo recidivující onemocnění.

• Měřitelná nemoc.
• Stav výkonnosti 0, 1, 2 (Východní kooperativní onkologická skupina) .
• Přiměřená funkce koncového orgánu, definovaná jako: celkový bilirubin < 1,5 x horní hranice normy (ULN), SGOT a SGPT < 2,5 x UNL, kreatinin < 1,5 x ULN, ANC > 1,0 x 10E9/l, krevní destičky > 100 x 10E9 /L.
• Písemný, dobrovolný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Pacient dostal jakoukoli jinou protirakovinnou léčbu během 21 dnů od prvního dne podávání studovaného léku a ukázalo se, že došlo k zotavení jakékoli nedávné neutropenie a trombocytopenie vyvolané lékem.
• Pacient má jinou primární malignitu, která si vyžádala aktivní intervenci do 5 let, s výjimkou bazaliomu kůže nebo cervikálního karcinomu in situ.
• Pacient se srdečními problémy stupně III/IV podle definice kritérií New York Heart Association (tj. městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu během 6 měsíců od studie).
• Pacient trpí závažným a/nebo nekontrolovaným onemocněním (tj. nekontrolovaný diabetes, chronické onemocnění ledvin nebo aktivní nekontrolovaná infekce).
• Pacienti užívající antikoagulancia odvozená od kumadinu.
• Pacient s metastázami v mozku.
• Chronické onemocnění jater, Hep B nebo C.
• Pacient má známou diagnózu infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
• Pacient dostal chemoterapii do 3 týdnů – pokud nemoc rychle nepostupuje.
• Pacient dříve podstoupil radioterapii na nejméně 25 % kostní dřeně.
• Pacient měl velký chirurgický zákrok během 2 týdnů před vstupem do studie.
• Pacient s jakoukoli významnou anamnézou nedodržování léčebných režimů nebo s neschopností poskytnout spolehlivý informovaný souhlas.
• Pacient užívá jakýkoli lék, který může interferovat s Gleevecem (např. Dilantin, Coumadin nebo jiné na seznamu na straně 33-37 protokolu).