Imatinibmesylat (Gleevec) und Paclitaxel bei wiederkehrenden Patienten mit Eierstockkrebs und anderen Krebsarten Müller-Ursprungs

Einschlusskriterien:

• Patienten mindestens 18 Jahre alt.

• Histologisch dokumentierte Diagnose eines Epithelkarzinoms im Eierstock, Eileiter oder Peritoneum, unabhängig von Stadium und Grad zum Zeitpunkt der Diagnose. *Die Patienten müssen eine anfängliche zytoreduktive Operation und Chemotherapie mit mindestens einer platinbasierten Chemotherapie erhalten haben.

  *Bei platinresistenten Patienten dürfen nicht mehr als zwei weitere zytotoxische Therapien ohne Platin gegen ihre anhaltende oder wiederkehrende Erkrankung versagt haben.

• Messbare Krankheit.
• Leistungsstatus 0, 1, 2 (Eastern Cooperative Oncology Group) .
• Angemessene Endorganfunktion, definiert als Folgendes: Gesamtbilirubin < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN), SGOT und SGPT < 2,5 x UNL, Kreatinin < 1,5 x ULN, ANC > 1,0 x 10E9/L, Blutplättchen > 100 x 10E9 /L.
• Schriftliche, freiwillige Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat innerhalb von 21 Tagen nach dem ersten Tag der Dosierung des Studienmedikaments eine andere Krebsbehandlung erhalten und zeigte eine Erholung aller kürzlich aufgetretenen medikamenteninduzierten Neutropenien und Thrombozytopenien.
• Der Patient hat ein anderes primäres Malignom, das innerhalb von 5 Jahren eine aktive Intervention erforderte, mit Ausnahme von Basalzell-Hautkrebs oder einem Zervixkarzinom in situ.
• Patient mit Herzproblemen des Grades III/IV gemäß den Kriterien der New York Heart Association (d. h. Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach der Studie).
• Der Patient leidet an einer schweren und/oder unkontrollierten medizinischen Erkrankung (z. B. unkontrollierter Diabetes, chronische Nierenerkrankung oder aktive unkontrollierte Infektion).
• Patienten, die von Coumadin abgeleitete Antikoagulanzien einnehmen.
• Patient mit Hirnmetastasen.
• Chronische Lebererkrankung, Hep B oder C.
• Bei dem Patienten ist eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) bekannt.
• Der Patient erhielt innerhalb von 3 Wochen eine Chemotherapie – es sei denn, die Krankheit schreitet schnell voran.
• Der Patient erhielt zuvor eine Strahlentherapie von mindestens 25 % des Knochenmarks.
• Der Patient hatte innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn eine größere Operation.
• Patient mit einer erheblichen Vorgeschichte der Nichteinhaltung medizinischer Behandlungspläne oder der Unfähigkeit, eine verlässliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
• Der Patient nimmt Medikamente ein, die Gleevec beeinträchtigen könnten (z. B. Dilantin, Coumadin oder andere auf der Liste auf Seite 33-37 des Protokolls).