Иматиниб мезилат (гливек) и паклитаксел у пациентов с рецидивирующим раком яичников и другими видами рака мюллерова происхождения

Критерии включения:

• Пациенты не моложе 18 лет.

• Гистологически подтвержденный диагноз эпителиальной карциномы, возникшей в яичнике, маточной трубе или брюшине, любой стадии или степени на момент постановки диагноза. *Пациенты должны пройти начальную циторедуктивную операцию и химиотерапию по крайней мере с одним режимом химиотерапии на основе платины.

  * Подходящие пациенты с резистентностью к препаратам платины должны иметь неэффективность не более чем двух дополнительных цитотоксических схем без платины по поводу их персистирующего или рецидивирующего заболевания.

• Измеримое заболевание.
• Статус эффективности 0, 1, 2 (Восточная кооперативная онкологическая группа).
• Адекватная функция органов-мишеней, определяемая следующим образом: общий билирубин < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН), SGOT и SGPT < 2,5 x UNL, креатинин < 1,5 x ULN, ANC > 1,0 x 10E9/л, тромбоциты > 100 x 10E9 /л.
• Письменное, добровольное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Пациент получал какое-либо другое противораковое лечение в течение 21 дня после первого дня приема исследуемого препарата и продемонстрировал выздоровление любой недавней вызванной лекарствами нейтропении и тромбоцитопении.
• У пациента есть другое первичное злокачественное новообразование, которое потребовало активного вмешательства в течение 5 лет, за исключением базально-клеточного рака кожи или карциномы шейки матки in situ.
• Пациент с сердечными проблемами III/IV степени по критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (например, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в течение 6 месяцев исследования).
• У пациента тяжелое и/или неконтролируемое заболевание (например, неконтролируемый диабет, хроническое заболевание почек или активная неконтролируемая инфекция).
• Пациенты, принимающие антикоагулянты, производные кумадина.
• Пациент с метастазами в головной мозг.
• Хроническое заболевание печени, гепатит B или C.
• Пациент имеет известный диагноз инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Пациент получил химиотерапию в течение 3 недель, если только болезнь не прогрессирует быстро.
• Пациент ранее получил лучевую терапию не менее 25 % костного мозга.
• Пациент перенес серьезную операцию в течение 2 недель до включения в исследование.
• Пациент с любой значительной историей несоблюдения медицинских режимов или с неспособностью дать надежное информированное согласие.
• Пациент принимает любой препарат, который может мешать действию гливека (например, дилантин, кумадин или другие препараты из списка на стр. 33–37 протокола).