Imatinib mesilato (Gleevec) e paclitaxel in pazienti ricorrenti di tumori ovarici e altri tumori di origine mulleriana

Criterio di inclusione:

• Pazienti di almeno 18 anni di età.

• Diagnosi istologicamente documentata di carcinoma epiteliale insorto nell'ovaio, nelle tube di Falloppio o nel peritoneo, di qualsiasi stadio o grado alla diagnosi. *I pazienti devono essere stati sottoposti a chirurgia citoriduttiva iniziale e chemioterapia con almeno un regime chemioterapico a base di platino.

  *I pazienti idonei resistenti al platino avranno fallito non più di due ulteriori regimi citotossici senza platino per la loro malattia persistente o ricorrente.

• Malattia misurabile.
• Performance status 0, 1, 2 (Eastern Cooperative Oncology Group) .
• Adeguata funzione degli organi terminali, definita come segue: bilirubina totale < 1,5 x limite superiore della norma (ULN), SGOT e SGPT < 2,5 x UNL, creatinina < 1,5 x ULN, ANC > 1,0 x 10E9/L, piastrine > 100 x 10E9 /l.
• Consenso informato scritto e volontario.

Criteri di esclusione:

• - Il paziente ha ricevuto qualsiasi altro trattamento antitumorale entro 21 giorni dal primo giorno di somministrazione del farmaco in studio e ha mostrato il recupero di qualsiasi recente neutropenia e trombocitopenia indotta da farmaci.
• Il paziente ha un altro tumore maligno primario che ha richiesto un intervento attivo entro 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle o di un carcinoma cervicale in situ.
• Paziente con problemi cardiaci di grado III/IV come definiti dai criteri della New York Heart Association (ad es. insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio entro 6 mesi dallo studio).
• Il paziente ha una malattia medica grave e/o non controllata (ad es. diabete non controllato, malattia renale cronica o infezione attiva non controllata).
• Pazienti in terapia con anticoagulanti derivati ​​dalla cumadina.
• Paziente con metastasi cerebrali.
• Malattia epatica cronica, Hep B o C.
• Il paziente ha una diagnosi nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Il paziente ha ricevuto la chemioterapia entro 3 settimane, a meno che la malattia non stia rapidamente progredendo.
• Paziente precedentemente sottoposto a radioterapia per almeno il 25% del midollo osseo.
• Il paziente ha subito un intervento chirurgico importante entro 2 settimane prima dell'ingresso nello studio.
• Paziente con una storia significativa di non conformità ai regimi medici o con incapacità di concedere un consenso informato affidabile.
• Il paziente assume qualsiasi farmaco che possa interferire con Gleevec (ad es. Dilantin, Coumadin o altri nell'elenco a pagina 33-37 del protocollo).