Vaiheen III tutkimus ABI-007 (albumiiniin sitoutunut paklitakseli) Plus gemsitabiini versus gemsitabiini metastaattisessa haiman adenokarsinoomassa
torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: Celgene
Satunnaistettu vaiheen III tutkimus viikoittaisesta ABI-007 Plus gemsitabiinista verrattuna yksin gemsitabiiniin potilailla, joilla on metastaattinen haiman adenokarsinooma
Vaiheen III metastaattinen haimasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheen III, avoin satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa verrattiin ABI-007:ää (albumiiniin sitoutunutta paklitakselia) yhdistelmänä viikoittain annettuna gemsitabiinin kanssa tavanomaiseen hoitoon (gemsitabiinimonoterapia) kokonaiseloonjäämisen, objektiivisen kasvainvasteen ja etenemisvapaan eloonjäämisen suhteen ( PFS) potilailla, joilla on diagnosoitu metastaattinen haiman adenokarsinooma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
861
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Macarthur Cancer Therapy Center
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St. Vincent's Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Newcastle Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Southern Medical Day Care Centre
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Milton, Queensland, Australia, 4101
- Haemotology & Oncology Australasia (HOCA)
-
Milton, Queensland, Australia, 4215
- Haematology Oncology Clinics of Australasia-Gold Coast
-
-
South Australia
-
Ashford, South Australia, Australia, 5035
- Adelaide Cancer Centre (T/A Ashford Cancer Ctr)
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Center
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Calvary North Adelaide Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3552
- Medical Oncology Unit, Bendigo Health
-
East Bentleigh, Victoria, Australia, 3165
- Monash Medical Centre
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Western Hospital
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Peninsula Oncology Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
Wodonga, Victoria, Australia, 3690
- Border Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Imelda VZW , Gastro-Enterology
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hôpital Erasme, Gastro-Enterology
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge - Campus Sint-Niklaas
-
Roeselare, Belgia, 8800
- H.-Hartziekenhuis Roeselare-Menen VZW
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall D´Hebron
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- I.R.C.C.S. "Giovanni Paolo II" - Istituto Oncologico
-
Genova, Italia, 16128
- E. O. Ospedali Galliera, Struttura Complessa Oncologia Medica
-
Genova, Italia, 16132
- Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
Milano, Italia, 20132
- Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
-
Milano, Italia, 20162
- Oncologia Medica Falck
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
-
Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova, Unità Operativa di Oncologia Medica
-
Roma, Italia, 00144
- Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena"
-
Rozzano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
Verona, Italia, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4010
- Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
-
St. Pölten, Itävalta, 3100
- Landesklinikum St. Pölten
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medizinische Universität Wien
-
Wels, Itävalta, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H2X3J4
- Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal St-Luc
-
Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Hotel-Dieu de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency-Vancouver
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
- The Royal Victoria Hospital-Barrie
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Centre Regional de lutte contre le cancer Paul Papin
-
Paris, Ranska, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Ranska, 92118
- Hopital Beaujon
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45136
- Kliniken Essen-Mitte
-
Freising, Saksa, 85354
- Klinikum Freising
-
Friedrichshafen, Saksa, 88045
- Praxis für Innere Medizin, Dr. Oettle Helmut
-
Munich, Saksa, 81377
- LMU Klinikum der Universität
-
Oldenburg, Saksa, 26133
- Klinikum Oldenburg
-
Würzburg, Saksa, 97070
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Kharkov, Ukraina, 61070
- Kharkov Regional Onc Ctr
-
Kherson, Ukraina, 73000
- Kherson Regional Onc Ctr
-
Odessa, Ukraina, 65055
- Odessa Regional Onc Ctr
-
Zaporizhia, Ukraina, 69096
- Zaporizhia Medical Academy of Postgraduate Education
-
-
UK
-
Dnepropetrovsk, UK, Ukraina, 49102
- Dnepropetrovsk City Hosp #4
-
Donetsk, UK, Ukraina, 83092
- Donetsk Regional Antitumor Ctr
-
Kirovohrad, UK, Ukraina, 25031
- Kirovohrad Regional Oncology Center, Department of Chemotherapy
-
Kyiv, UK, Ukraina, 03022
- National Institute of Cancer, Department of Tumors of Abdominal Cavity and Retroperitoneum
-
Kyiv, UK, Ukraina, 3039
- Kyiv City Clinical Hospital #10, Center for Hepatic, Bile Duct and Pancreatic Surgery
-
Lutsk, UK, Ukraina, 43018
- Volyn Regional Oncology Center Department of Oncochemotherapy
-
Lviv, UK, Ukraina, 79031
- Lviv Regional Diagnostics and Treatment and Diagnostics Onc Ctr
-
Zhytomyr, UK, Ukraina, 10008
- O.F. Herbachevskyi Regional Clinical Hospital, Surgery Center
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656049
- Altai Territorial Oncological Center
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
- Chelyabinsk Regional Onc Ctr
-
Ivanovo, Venäjän federaatio, 153013
- Ivanovo Regional Oncology Center
-
Magnitogorsk, Venäjän federaatio, 455001
- Regional Oncological Center # 2
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105077
- Moscow City Clinical Hosp #57 Chemotherapy Dept
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Blokhin Cancer Research Center
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117997
- Russian Res Ctr of Radiology under the Fed Agency for Hi-Tech Med Care
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119992
- Russian Research Ctr of Surgery n.a. B.V. Petrovskiy under the Russian Academy of Med Sciences
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121356
- Central Clinical Hosp of the President of the Russian Federation
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129128
- Semashko Central Hosp #2
-
Moscow Region, Venäjän federaatio, 143423
- Moscow Municipal Onc Hosp #62
-
Omsk, Venäjän federaatio, 610013
- Omsk Regional Onc Ctr
-
Orenburg, Venäjän federaatio, 460021
- Orenburg Regional Onc Ctr
-
Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357500
- Pyatigorsk Affiliate of Stavropol Regional Onc Ctr
-
St Petersburg, Venäjän federaatio, 195067
- St. Petersburg State Med Academy n.a.Mechnikov
-
St Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- Russian Research Ctr for Radiology and Surgical Technologies
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
- Clinical Hosp # 122 n.a. L.G. Sokolov
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
- Leningrad Regional Clinical Hosp
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
- St. Petersburg City Onc Ctr
-
Tula, Venäjän federaatio, 300053
- Tula Regional Oncology Center
-
Ufa, Venäjän federaatio, 450054
- Bashkortostan Republican Onc Ctr
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150054
- Yaroslavl Regional Onc Ctr
-
-
Kaluga Region
-
Obninsk, Kaluga Region, Venäjän federaatio, 249036
- Med Radiological Centre of the Russian Academy of Med Sciences
-
-
Republic Of Tatarstan
-
Kazan, Republic Of Tatarstan, Venäjän federaatio, 420029
- Tatarstan Republican Onc Ctr
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB Comprenhensive Cancer Center at University of Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Clearview Cancer Institute Oncology Specialities, P.C.
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- TGen Clinical Research Services at Scottsdale Healthcare
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic-Scottsdale
-
Sedona, Arizona, Yhdysvallat, 86336
- Northern Arizona Hematology and Oncology Associates-AOA
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Arizona Cancer Center, University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Genesis Cancer Center
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Tower Cancer Research Foundation
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- UCLA
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Desert Hematology Oncology Medical Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
- University Cancer Institute, LLC
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Collaborative Research Group
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
- FL Cancer Specialist
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Ocala Oncology Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Tavares, Florida, Yhdysvallat, 32778
- Lake County Oncology and Hematology
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
- Phoebe Putney Cancer Center
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Northeast Georgia Cancer Care, LLC
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30341
- Georgia Cancer Specialists
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Atlanta Cancer Care
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Hospital Research Institute
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Cancer Care & Hemaotology Specialists of Chicagoland
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60021
- Northshore University Healthsystem
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
- Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois Cancer Care
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Orchard Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Kansas
-
Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
- Hutchinson Clinic, Pa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
- Owsley Brown Frazier Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Hematology Oncology Clinic
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
- Central Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Mercy Hospital Portland, ME
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Center For Cancer Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Sidney Kimmel Comphrensive Cancer Center, John Hopkins University
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Center for Cancer & Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Clinic
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Cancer Center of Excellence/University of MA Medical School
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- St. Mary's/ Duluth Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota, Masonic Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55408
- Virginia Piper Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saint Louis University
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- St. John's Medical Research Institute
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08003
- The Center for Cancer and Hematologic Disease
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Hem Onc Associates-NM
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- New York Oncology Hematology PC
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Arena Oncology Associates, PC
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Piedmont Hematology Oncology
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- Mid Ohio Oncology/Hematology Inc
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Kettering Medical Center
-
Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45042
- Signal Point Clinical Research Center, LLC
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
- Cancer Centers of SW OK
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Mercy Physicians Of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Cancer Care Associates- Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
- St. Mary Medical Center Hem-Onc Group, PC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburg Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29210
- South Carolina Oncology Associates
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Chattanooga Oncology Hematology Associates
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230-2510
- Medical City Dallas-US Oncology
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231-4400
- Texas Oncology, PA
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
- Texas Oncology, PA/ Methodist Charlton Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Oncology Laboratories
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Medical School at Houston
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Texas Oncology- Plano East
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 76885
- Texas Oncology, PA
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Texas Oncology-Round Rock
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Oncology and Hematology, P.A
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76310
- Texas Oncology, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Fairfax-Northern Virginia Hematology-Oncology, P.C.
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialist, PC
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Health Services
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Evergreen Hematology & Oncology
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Osallistuja voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Osallistujalla on lopullisesti histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman metastaattinen adenokarsinooma. Metastaattisen haiman adenokarsinooman lopullinen diagnoosi tehdään integroimalla histopatologiset tiedot kliinisten ja radiografisten tietojen kontekstiin. Osallistujat, joilla on saarekesolukasvaimia, suljetaan pois.
- Metastaattisen taudin alkuperäisen diagnoosin on täytynyt tapahtua ≤ 6 viikkoa ennen satunnaistamista tutkimuksessa.
- Potilaalla on yksi tai useampi metastaattinen kasvain, joka on mitattavissa tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI), jos potilas on allerginen TT-varjoaineille.
Mies tai ei-raskaana ja ei-imettävä nainen ja ≥ 18-vuotias. Jos naispotilas on hedelmällisessä iässä, kuten säännölliset kuukautiset osoittavat, hänellä on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti Beta-Human Chorionic Gonadotropin (β-hCG) 72 tuntia ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa.
Jos potilaan on seksuaalisesti aktiivinen, hänen on suostuttava käyttämään tutkijan riittäväksi ja asianmukaiseksi katsomaa ehkäisyä tutkimuslääkkeen antamisen aikana. Lisäksi mies- ja naispotilaiden on käytettävä ehkäisyä hoidon päätyttyä tuotteen valmisteyhteenvedossa tai tutkimusoppaassa annetussa valmisteyhteenvedossa suositusten mukaisesti.
- Potilaat eivät saa olla aikaisemmin saaneet sädehoitoa, leikkausta, kemoterapiaa tai tutkimushoitoa metastaattisen taudin hoitoon. Aiempi hoito 5-fluorourasiililla (5-FU) tai gemsitabiinilla, jota annetaan säteilyä herkistävänä aineena adjuvanttiasetuksena, on sallittu, edellyttäen, että viimeisestä annoksesta on kulunut vähintään 6 kuukautta eikä viipyviä toksisuuksia esiinny. Potilaat, jotka ovat saaneet sytotoksisia annoksia gemsitabiinia tai mitä tahansa muuta kemoterapiaa adjuvanttihoitona, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
Potilaalla on riittävät biologiset parametrit, kuten seuraavat lähtötilanteen veriarvot osoittavat (saatu ≤14 päivää ennen satunnaistamista):
Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/l; Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3 (100 × 10^9/l); Hemoglobiini (Hgb) ≥ 9 g/dl.
Potilaalla on seuraavat veren kemialliset tasot lähtötilanteessa (saatu ≤14 päivää ennen satunnaistamista):
Aspartaattitransaminaasi (AST), seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT), alaniinitransaminaasi (ALT) seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) ≤ 2,5 × normaalialueen yläraja (ULN), ellei maksametastaaseja ole selvästi läsnä, silloin ≤ 5 × ULN sallittu Kokonaisbilirubiini ≤ ULN Seerumin kreatiniini normaalirajoissa tai laskettu puhdistuma ≥ 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden seerumin kreatiniinitaso on laitosnormaalin ylä- tai alapuolella. Jos käytetään kreatiniinipuhdistumaa, kreatiniinipuhdistuman laskemiseen tulee käyttää todellista ruumiinpainoa (esim. Cockroft-Gault-kaavaa). Potilaiden, joiden painoindeksi (BMI) on > 30 kg/m^2, tulisi sen sijaan käyttää laihaa painoa.
- Potilaalla on hyväksyttävät hyytymistutkimukset (saatu ≤14 päivää ennen satunnaistamista), mikä on osoitettu protrombiiniajalla (PT) ja osittaisella tromboplastiiniajalla (PTT) normaaleissa rajoissa (± 15 %).
- Potilaalla ei ole kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia virtsaanalyysituloksissa (saatu ≤14 päivää ennen satunnaistamista).
- Potilaan Karnofskyn suorituskykytila (KPS) on ≥ 70. KPS:n arvioimiseen tarvitaan kaksi tarkkailijaa. Jos se on ristiriidassa, se, jolla on alhaisin arvio, katsotaan oikeaksi.
- Potilaiden tulee olla oireettomia keltaisuuden suhteen ennen päivää 1. Merkittävät tai oireelliset määrät askitesta tulee tyhjentää ennen päivää 1. Kipuoireiden tulee olla vakaita, eivätkä ne saa vaatia muutoksia analgeettien hoitoon ennen päivää 1.
- Potilaalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, ja hän on suostunut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ennen osallistumista tutkimukseen liittyviin toimiin.
Poissulkemiskriteerit
Potilasta ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Potilaalla on tiedossa metastaaseja aivoissa, ellei häntä ole aiemmin hoidettu ja ollut hyvin hallinnassa vähintään 3 kuukauden ajan (määritelty kliinisesti stabiiliksi, ei turvotusta, ei steroideja ja stabiili kahdessa skannauksessa vähintään 4 viikon välein).
- Potilaalla on vain paikallisesti edennyt sairaus.
- Potilaan KPS on laskenut ≥ 10 % lähtötilanteen välillä ja 72 tunnin sisällä ennen satunnaistamista.
- Potilaan seerumin albumiinitaso on laskenut ≥ 20 % lähtötilanteen välillä ja 72 tunnin sisällä ennen satunnaistamista.
- Pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 5 vuoden aikana. Potilaat, joilla on aiemmin ollut in situ syöpä tai tyvi- tai levyepiteelisyöpä, ovat tukikelpoisia. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, ovat tukikelpoisia, jos he ovat parantuneet pelkällä leikkauksella tai leikkauksella ja sädehoidolla ja ovat olleet yhtäjaksoisesti taudettomia vähintään 5 vuoden ajan.
- Potilas käyttää Coumadinia.
- Potilaalla on aktiivinen, hallitsematon bakteeri-, virus- tai sieni-infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Potilaalla on tiedossa historiallinen tai aktiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio.
- Potilaalle on tehty suuri leikkaus, muu kuin diagnostinen leikkaus (eli leikkaus, joka on tehty biopsian saamiseksi diagnoosia varten ilman elimen poistamista) 4 viikon sisällä ennen hoitopäivää 1 tässä tutkimuksessa.
- Potilaalla on aiemmin ollut allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai jollekin niiden apuaineista, tai potilaalla esiintyy mitä tahansa tuotteen Vasta-aiheet- tai Erityisvaroitukset ja varotoimet -kohdassa kuvattuista tapahtumista tai vertailuvalmisteen valmisteyhteenvedossa (SmPC) tai Lääkemääräystiedot.
- Aiemmat sidekudossairaudet (esim. lupus, skleroderma, nodosa-valtimotulehdus).
- Potilaat, joilla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Aiempi krooninen leukemia (esim. krooninen lymfaattinen leukemia).
- Potilaat, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, äskettäinen sepelvaltimon stentointi tai sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana.
- Perifeeristen valtimotautien historia (esim. kyynärhäiriö, Leo Buergerin tauti).
- Potilaalla on vakavia lääketieteellisiä riskitekijöitä, joihin liittyy jokin tärkeimmistä elinjärjestelmistä, tai vakavia psykiatrisia häiriöitä, jotka voivat vaarantaa potilaan turvallisuuden tai tutkimustietojen eheyden.
- Potilas otetaan mukaan mihin tahansa muuhun kliiniseen protokollaan tai tutkimustutkimukseen.
- Potilas ei halua tai pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai suunnittelee lomaa vähintään 7 peräkkäiseksi päiväksi tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Albumiiniin sitoutunut paklitakseli (ABI-007)/gemsitabiini
ABI-007 125 mg/m2 annettuna yhdessä gemsitabiinin 1000 mg/m2 kanssa viikoittain 3 viikon ajan, jonka jälkeen pidetään viikon tauko.
|
ABI-007 125 mg/m^2 annettuna suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
Gemsitabiini, 1000 mg/m2 annettuna viikoittain 7 viikon ajan, päivinä 1–43, jota seuraa viikon lepo (sykli 1), jota seuraavat viikoittaiset annostelujaksot 3 viikon ajan, päivinä 1, 8 ja 15, jota seuraa viikko lepo (syklistä 2 eteenpäin).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Gemsitabiini
Gemsitabiini, 1000 mg/m2 annettuna viikoittain 7 viikon ajan, jota seuraa viikon tauko (sykli 1), jota seuraa viikoittainen annostelujakso 3 viikon ajan, jota seuraa viikon tauko (jaksosta 2 eteenpäin).
|
Gemsitabiini, 1000 mg/m2 annettuna viikoittain 7 viikon ajan, päivinä 1–43, jota seuraa viikon lepo (sykli 1), jota seuraavat viikoittaiset annostelujaksot 3 viikon ajan, päivinä 1, 8 ja 15, jota seuraa viikko lepo (syklistä 2 eteenpäin).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan; tietojen katkaisuun asti 17.9.2012. Seurannan enimmäisaika oli 37 kuukautta.
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä kaikista syistä johtuvaan kuolemaan.
Osallistujat, jotka eivät kuolleet, sensuroitiin, kun osallistuja oli viimeksi elossa.
Potilaiden eloonjäämisestä tehtiin yhteenveto Kaplan-Meier-menetelmillä.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan; tietojen katkaisuun asti 17.9.2012. Seurannan enimmäisaika oli 37 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS), Independent Radiological Review (IRR)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä; Tietojen katkaisuun asti 17.9.2012. Seurannan enimmäisaika oli 37 kuukautta.
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemispäivämäärään tai kuolemaan (mikä tahansa syy) kliinisen katkaisupäivän aikana tai sitä ennen sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin.
Osallistujat, joilla ei ollut sairauden etenemistä tai jotka eivät olleet kuolleet, sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä, kliinisen rajan yhteydessä tai sitä ennen, ja potilaalla ei ollut taudin etenemistä.
Jos potilas aloitti uuden syövän vastaisen hoidon ennen dokumentoitua sairauden etenemistä (tai kuolemaa), potilas sensuroitiin viimeisen arvioinnin päivämääränä, jolloin potilas dokumentoitiin etenemisestä vapaaksi ennen toimenpidettä.
Potilaat, joilla oli kaksi tai useampi peräkkäinen puuttuva vastearviointi ennen käyntiä, jossa oli dokumentoitu eteneminen (tai kuolema), sensuroitiin viimeisellä kasvaimen arvioinnin päivämäärällä, kun potilas dokumentoitiin olevan etenemätön.
PFS tehtiin yhteenveto Kaplan-Meier-menetelmillä.
|
Satunnaistaminen taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä; Tietojen katkaisuun asti 17.9.2012. Seurannan enimmäisaika oli 37 kuukautta.
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat tavoitteen, vahvisti kokonaisvasteen riippumattoman radiologisen katsauksen (IRR) mukaan
Aikaikkuna: Arviointi 4 viikon välein ensimmäisen vastauksen jälkeen; Päivä 1 tietojen katkaisuun 17. syyskuuta 2013; maksimi opiskeluaika 37 kuukautta
|
Objektiivinen kasvainvaste tiivistettiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat vahvistetun täydellisen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) riippumattoman sokkoutetun radiologian vastearvioinnin perusteella käyttäen Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -ohjeita.
RECIST-versiota 1.0 käytettäessä osallistujien oli saavutettava joko täydellinen vaste (CR), joka määritellään kaikkien tunnettujen sairauksien häviämisenä eikä uusia kohtia tai sairauteen liittyviä oireita vahvistettu vähintään 4 viikkoa alkuperäisen dokumentoinnin jälkeen tai osittainen vaste (PR), joka määritellään vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden pisimpien halkaisijoiden summassa eikä etenemistä muissa kuin kohteena olevissa leesioissa perustuen vahvistettuihin vasteisiin, jotka saatiin tutkijan arviosta parhaan kokonaisvasteen osalta tutkimushoidon aikana.
|
Arviointi 4 viikon välein ensimmäisen vastauksen jälkeen; Päivä 1 tietojen katkaisuun 17. syyskuuta 2013; maksimi opiskeluaika 37 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat, joilla on hoitoa emergent Adverse Events (AE)
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuslääkkeen tai EOS:n annoksesta sen mukaan, kumpi on myöhempi; Jopa 696 päivää
|
Hoidon aiheuttama haittatapahtuma (TEAE) tarkoittaa mitä tahansa haittavaikutusta, joka ilmenee tai pahenee minkä tahansa tutkimuslääkkeen ensimmäisen hoidon aikana tai sen jälkeen ja 30 päivän sisällä viimeisen tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.
Vakavuusasteet haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien v3.0 (CTCAE) mukaisesti asteikolla 1–5: luokka 1 = lievä AE, luokka 2 = kohtalainen AE, luokka 3 = vaikea AE, luokka 4 = henkeä uhkaava tai toimintakyvytön AE , Grade 5 = AE:hen liittyvä kuolema.
|
Tutkimuslääkkeen aloittaminen 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuslääkkeen tai EOS:n annoksesta sen mukaan, kumpi on myöhempi; Jopa 696 päivää
|
|
Annosta pienennettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Hoidon enimmäisaika oli 666 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joiden annosta pienennettiin hoitojakson aikana.
Annoksen pienentäminen johtuu tyypillisesti kliinisesti merkittävistä laboratorioarvojen poikkeavuuksista ja/tai hoidosta aiheutuvista haittatapahtumista/toksisuudesta.
|
Hoidon enimmäisaika oli 666 päivää
|
|
Annosten keskeytyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Hoidon enimmäisaika oli 666 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joiden hoitojakson aikana kokeneet annoksen keskeytykset tapahtuivat.
Annoksen keskeytykset johtuvat tyypillisesti kliinisesti merkittävistä laboratorioarvojen poikkeavuuksista ja/tai hoidosta aiheutuvista haittatapahtumista/toksisuudesta.
|
Hoidon enimmäisaika oli 666 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joille annosviiveet/annoksia ei annettu
Aikaikkuna: Jopa 666 päivää
|
Osallistujien hoitojakson aikana kokemien annosviiveiden tai antamatta jättäneiden annosten lukumäärä.
Annoksen viivästykset johtuvat tyypillisesti kliinisesti merkittävistä laboratorioarvojen poikkeavuuksista ja/tai hoidosta aiheutuvista haittatapahtumista/toksisuudesta.
Hoidon viivästykset, jotka eivät ylittäneet 21 päivää, mahdollistivat osallistujien toipumisen akuutista toksisuudesta, muuten osallistujat keskeytettiin jatkohoidosta paitsi perifeerisen neuropatian tapauksessa.
|
Jopa 666 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Von Hoff, MD, Scottsdale Clinical Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tabernero J, Chiorean EG, Infante JR, Hingorani SR, Ganju V, Weekes C, Scheithauer W, Ramanathan RK, Goldstein D, Penenberg DN, Romano A, Ferrara S, Von Hoff DD. Prognostic factors of survival in a randomized phase III trial (MPACT) of weekly nab-paclitaxel plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with metastatic pancreatic cancer. Oncologist. 2015 Feb;20(2):143-50. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0394. Epub 2015 Jan 12.
- Chiorean EG, Von Hoff DD, Tabernero J, El-Maraghi R, Ma WW, Reni M, Harris M, Whorf R, Liu H, Li JS, Manax V, Romano A, Lu B, Goldstein D. Second-line therapy after nab-paclitaxel plus gemcitabine or after gemcitabine for patients with metastatic pancreatic cancer. Br J Cancer. 2016 Jul 12;115(2):188-94. doi: 10.1038/bjc.2016.185. Epub 2016 Jun 28. Erratum In: Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):e13.
- Tehfe M, Dowden S, Kennecke H, El-Maraghi R, Lesperance B, Couture F, Letourneau R, Liu H, Romano A. nab-Paclitaxel Plus Gemcitabine Versus Gemcitabine in Patients with Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma: Canadian Subgroup Analysis of the Phase 3 MPACT Trial. Adv Ther. 2016 May;33(5):747-59. doi: 10.1007/s12325-016-0327-4. Epub 2016 Apr 16. Erratum In: Adv Ther. 2016 Nov 24;:
- Scheithauer W, Ramanathan RK, Moore M, Macarulla T, Goldstein D, Hammel P, Kunzmann V, Liu H, McGovern D, Romano A, Von Hoff DD. Dose modification and efficacy of nab-paclitaxel plus gemcitabine vs. gemcitabine for patients with metastatic pancreatic cancer: phase III MPACT trial. J Gastrointest Oncol. 2016 Jun;7(3):469-78. doi: 10.21037/jgo.2016.01.03.
- Vogel A, Rommler-Zehrer J, Li JS, McGovern D, Romano A, Stahl M. Efficacy and safety profile of nab-paclitaxel plus gemcitabine in patients with metastatic pancreatic cancer treated to disease progression: a subanalysis from a phase 3 trial (MPACT). BMC Cancer. 2016 Oct 21;16(1):817. doi: 10.1186/s12885-016-2798-8.
- Kunzmann V, Ramanathan RK, Goldstein D, Liu H, Ferrara S, Lu B, Renschler MF, Von Hoff DD. Tumor Reduction in Primary and Metastatic Pancreatic Cancer Lesions With nab-Paclitaxel and Gemcitabine: An Exploratory Analysis From a Phase 3 Study. Pancreas. 2017 Feb;46(2):203-208. doi: 10.1097/MPA.0000000000000742.
- Tabernero J, Kunzmann V, Scheithauer W, Reni M, Shiansong Li J, Ferrara S, Djazouli K. nab-Paclitaxel plus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer: a subgroup analysis of the Western European cohort of the MPACT trial. Onco Targets Ther. 2017 Feb 2;10:591-596. doi: 10.2147/OTT.S124097. eCollection 2017.
- Ramanathan RK, Goldstein D, Korn RL, Arena F, Moore M, Siena S, Teixeira L, Tabernero J, Van Laethem JL, Liu H, McGovern D, Lu B, Von Hoff DD. Positron emission tomography response evaluation from a randomized phase III trial of weekly nab-paclitaxel plus gemcitabine versus gemcitabine alone for patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas. Ann Oncol. 2016 Apr;27(4):648-53. doi: 10.1093/annonc/mdw020. Epub 2016 Jan 22.
- Chiorean EG, Von Hoff DD, Reni M, Arena FP, Infante JR, Bathini VG, Wood TE, Mainwaring PN, Muldoon RT, Clingan PR, Kunzmann V, Ramanathan RK, Tabernero J, Goldstein D, McGovern D, Lu B, Ko A. CA19-9 decrease at 8 weeks as a predictor of overall survival in a randomized phase III trial (MPACT) of weekly nab-paclitaxel plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with metastatic pancreatic cancer. Ann Oncol. 2016 Apr;27(4):654-60. doi: 10.1093/annonc/mdw006. Epub 2016 Jan 22.
- Goldstein D, Von Hoff DD, Moore M, Greeno E, Tortora G, Ramanathan RK, Macarulla T, Liu H, Pilot R, Ferrara S, Lu B. Development of peripheral neuropathy and its association with survival during treatment with nab-paclitaxel plus gemcitabine for patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas: A subset analysis from a randomised phase III trial (MPACT). Eur J Cancer. 2016 Jan;52:85-91. doi: 10.1016/j.ejca.2015.10.017. Epub 2015 Dec 1.
- Portal A, Pernot S, Tougeron D, Arbaud C, Bidault AT, de la Fouchardiere C, Hammel P, Lecomte T, Dreanic J, Coriat R, Bachet JB, Dubreuil O, Marthey L, Dahan L, Tchoundjeu B, Locher C, Lepere C, Bonnetain F, Taieb J. Nab-paclitaxel plus gemcitabine for metastatic pancreatic adenocarcinoma after Folfirinox failure: an AGEO prospective multicentre cohort. Br J Cancer. 2015 Sep 29;113(7):989-95. doi: 10.1038/bjc.2015.328. Epub 2015 Sep 15.
- Goldstein D, El-Maraghi RH, Hammel P, Heinemann V, Kunzmann V, Sastre J, Scheithauer W, Siena S, Tabernero J, Teixeira L, Tortora G, Van Laethem JL, Young R, Penenberg DN, Lu B, Romano A, Von Hoff DD. nab-Paclitaxel plus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer: long-term survival from a phase III trial. J Natl Cancer Inst. 2015 Jan 31;107(2):dju413. doi: 10.1093/jnci/dju413. Print 2015 Feb.
- Vogel A, Pelzer U, Salah-Eddin AB, Koster W. First-line nab-paclitaxel and gemcitabine in patients with metastatic pancreatic cancer from routine clinical practice. In Vivo. 2014 Nov-Dec;28(6):1135-40.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Von Hoff DD, Cridebring D, Tian OY, Han H, Bhore R, Franco T, Ondovik MS, Louis CU. Analysis of the Role of Plasma 25-Hydroxyvitamin D Levels in Survival Outcomes in Patients from the Phase III MPACT Trial of Metastatic Pancreatic Cancer. Oncologist. 2021 Apr;26(4):e704-e709. doi: 10.1002/onco.13645. Epub 2021 Jan 11.
- McCleary-Wheeler AL, McWilliams R, Fernandez-Zapico ME. Aberrant signaling pathways in pancreatic cancer: a two compartment view. Mol Carcinog. 2012 Jan;51(1):25-39. doi: 10.1002/mc.20827.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Gemsitabiini
- Paklitakseli
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .