Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien 10–17-vuotiaiden potilaiden hoidon arvioimiseksi

keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Tutkimus olantsapiinin ja fluoksetiinin yhdistelmän tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna 10–17-vuotiailla potilailla I-kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvien vakavien masennusjaksojen hoidossa

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on auttaa vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin eikä hoitaa lapsen sairautta.

  • Voiko tämä tutkimuslääke parantaa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien lasten oloa?
  • Toimiiko tämä tutkimuslääke paremmin kuin lumelääke (sokeripilleri)?
  • Aiheuttaako tämä tutkimuslääke sivuvaikutuksia sitä käyttäville lapsille?
  • Onko tätä lääkettä turvallista käyttää lapsille? (Tutkimuslääke on olantsapiinin ja fluoksetiinin seos)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

291

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Lipetsk, Venäjän federaatio, 399313
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123367
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355038
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tver, Venäjän federaatio, 170005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-17-vuotiaat mies- tai naispotilaat, jotka eivät ole täyttäneet 18 vuotta ennen seulontaa. Potilaan tulee painaa seulonnassa vähintään 20 kiloa (kg).
  • On täytettävä nykyisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavan masennusjakson diagnostiset kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen tekstiversion (DSM-IV-TR) mukaisesti ja vahvistetaan kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian lasten aikataulussa. -Nykyhetki ja elinikäinen (K-SADS-PL)
  • Tutkimukseen osallistuvat potilaat pisteytetään myös tarkistetun lasten masennuksen arviointiasteikon (CDRS-R) mukaan (tulopistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 40) sekä nuorisorakenteisen Young Mania Rating Scale -asteikon (YMRS) mukaan pienempi tai yhtä suuri kuin 15, kun YMRS Item 1 [kohonnut mieliala] -pistemäärä on pienempi kuin 2).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos he ovat tutkijan mielestä aktiivisesti itsetuhoisia
  • Sinulla on akuutti, vakava tai epävakaa sairaus
  • Sinulla on kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen poikkeavuuksia
  • Sinulla on ollut yksi tai useampi kohtaus, joiden etiologia on epäselvä
  • Sinulla on DSM-IV:n kriteerien mukaan jokin seuraavista: skitsofrenia, skitsofreniforminen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, psykoottinen häiriö, jota ei ole erikseen määritelty, minkä tahansa tyyppinen delirium, muistihäiriö, mikä tahansa aineen aiheuttama häiriö tai mikä tahansa yleisestä sairaudesta johtuva psykoottinen häiriö, ellei ole perusteltua syytä uskoa, että potilas on diagnosoitu väärin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Suun kautta kerran päivässä iltaisin 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Olantsapiini/fluoksetiini-yhdistelmä
Lääke: Olantsapiinifluoksetiiniyhdistelmä (OFC)
OFC-annokset ovat kapseleita, joissa on 3 milligrammaa (mg) olantsapiinia ja 25 mg fluoksetiinia (3/25), 6/25, 12/25, 6/50 tai 12/50 mg, jotka otetaan suun kautta kerran päivässä illalla 8 viikon ajan. .
Muut nimet:
  • Symbyax
  • LY900000

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta lasten masennuksen arviointiasteikon tarkistetussa (CDRS-R) kokonaispistemäärässä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
CDRS-R-kokonaispistemäärä mittaa masennuksen esiintymistä ja vakavuutta lapsilla. Asteikko koostuu 17 pisteestä, jotka on pisteytetty asteikolla 1-5 tai 1-7. Arvosana 1 tarkoittaa normaalia toimintaa. Kokonaispisteet vaihtelevat 17-113. Yleisesti ottaen pisteet alle 20 osoittavat masennuksen puuttumista, pisteet 20-30 osoittavat rajamaisen masennuksen ja pisteet 40-60 osoittavat kohtalaista masennusta. Pienimmän neliön (LS) keskiarvo korjattiin lähtötilanteen, maan, hoidon, käyntien ja hoitoaikojen (*) vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on remissio viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Remissio määritellään CDRS-R-kokonaispisteyksinä, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria (≤)28, ja Young Mania Rating Scale (YMRS) -kokonaispisteinä ≤ 8 ja Clinical Global Impressions-Bipolar Version (CGI-BP) kokonaispistemääränä ≤3. CDRS-R on 17 pisteen asteikko, joka mittaa masennuksen esiintymistä/vakavuutta lapsilla ja pisteytetään 1-5 tai 1-7 pisteen asteikolla. Arvosana 1 tarkoittaa normaalia toimintaa. Pisteet vaihtelevat: 17-113. Pisteet <20 osoittavat masennuksen puuttumista, pisteet 20-30 osoittavat rajamaisen masennuksen, pisteet 40-60 osoittavat kohtalaista masennusta. YMRS on 11 kohdan asteikko, joka mittaa maanisten jaksojen vakavuutta; 4 kohtaa on arvioitu asteikolla 0 (oireet puuttuvat) 8:aan (erittäin vakavat oireet) ja loput kohdat asteikolla 0 (oireita ei esiinny) 4:ään (erittäin vakava oire). YMRS-pisteet vaihtelevat 0-60. CGI-BP mittaa osallistujan kaksisuuntaisten mielialaoireiden yleistä vakavuutta. Pisteet vaihtelevat: 1 (normaali, ei ollenkaan sairas) - 7 (erittäin sairaiden osallistujien joukossa).
Perustaso viikkoon 8 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Vaste määritellään CDRS-R-kokonaispistemääräksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (≥)50 %:n lasku lähtötasosta ja YMRS:n kohonnut mielialapistemäärä ≤2. CDRS-R kokonaispistemäärä mittaa masennuksen esiintymistä ja vakavuutta lapsilla. Asteikko koostuu 17 pisteestä, jotka on pisteytetty asteikolla 1-5 tai 1-7. Arvosana 1 tarkoittaa normaalia toimintaa. Pisteet vaihtelevat: 17-113. Yleensä <20 tarkoittaa masennuksen puuttumista, pisteet 20-30 osoittavat rajamaisen masennuksen ja pisteet 40-60 osoittavat kohtalaista masennusta. YMRS on 11 kohdan asteikko, joka mittaa maanisten episodien vakavuutta. Neljä kohtaa on arvioitu asteikolla 0 (oireita ei esiinny) 8:aan (erittäin vakava oire). Loput kohteet luokitellaan asteikolla 0 (oireita ei esiinny) 4:ään (erittäin vakava oire). YMRS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60.
Perustaso viikkoon 8 asti
Osallistujien prosenttiosuus kussakin parannuskategoriassa viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
CDRS-R-pisteet: Ei parannusta/alhainen parannus on < 25 prosenttia (%) suurimmasta laskusta lähtötasosta. Lievä parannus: CDRS-R-pistemäärän enimmäisalennus lähtötasosta ≥ 25 % jopa < 50 % ja YMRS:n kohonnut mielialapistemäärä ≤ 2. Kohtalainen parannus: CDRS-R-pistemäärän enimmäisalennus lähtötasosta ≥ 50 % ja <75 % ja YMRS kohonnut mielialapisteet ≤ 2. Merkittävä parannus: CDRS-R-pistemäärän maksimaalinen lasku lähtötilanteesta ≥75 % ja YMRS:n kohonnut mielialapistemäärä ≤ 2. CDRS-R mittaa masennuksen esiintymistä/vakavuutta lapsilla. Asteikko on 17 kohdetta pisteillä 1-5 tai 1-7. Arvosana 1 tarkoittaa normaalia toimintaa. Pisteet vaihtelevat: 17-113. Pistemäärät < 20 masennuksen puuttumista, pisteet 20 - 30 rajatason masennukseen, pisteet 40 - 60 osoittavat kohtalaista masennusta. YMRS on 11 kohdan asteikko, joka mittaa maanisten episodien vakavuutta. Neljä kohtaa, joiden arvosanat ovat 0 (oireita ei esiinny) - 8 (oire erittäin vakava). Loput kohteet arvioitiin 0 (oireita ei esiinny) - 4 (oire erittäin vakava). Pisteiden vaihteluväli: 0-60.
Perustaso viikkoon 8 asti
Muutos lähtötasosta YMRS-kokonaispisteissä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
YMRS on 11 kohdan asteikko, joka mittaa maanisten episodien vakavuutta. Neljä kohtaa on arvioitu asteikolla 0 (oireita ei esiinny) 8:aan (erittäin vakava oire). Loput kohteet on arvioitu asteikolla 0 (oireeton) - 4 (oire erittäin vakava). YMRS-kokonaispisteet vaihtelevat: 0 - 60. LS-keskiarvo oikaistu lähtötilanteen, maan, hoidon, käynnin ja hoito * käynti -vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 8
Muutos perustasosta kliinisen maailmanlaajuisen näyttökerran asteikossa – bipolaarinen versio (CGI-BP) -pisteet viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
CGI-BP mittaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön sairauden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat: 1 (normaali, ei ollenkaan sairas) - 7 (erittäin sairaiden potilaiden joukossa). LS-keskiarvo korjattiin lähtötilanteen, maan, hoidon, käynnin ja hoito * käynti -vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, viikko 8
Muutos CDRS-R:n kokonaispistemäärän lähtötasosta viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
CDRS-R-kokonaispistemäärä mittaa masennuksen esiintymistä ja vakavuutta lapsilla, ja se koostuu 17 pisteestä 1-5 tai 1-7 pisteen asteikolla. Arvosana 1 tarkoittaa normaalia toimintaa. Kokonaispisteet vaihtelevat 17-113. Yleisesti ottaen pisteet < 20 osoittavat masennuksen puuttumista, pisteet 20 - 30 osoittavat rajatason masennuksen ja pisteet 40 - 60 osoittavat kohtalaista masennusta. LS-keskiarvo korjattiin lähtötilanteen, maan ja hoidon mukaan.
Perustaso, viikko 8
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi hoitoon liittyvä Akatisia-tapaus viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Akathisia mitattiin käyttämällä Barnes Akathisia Rating Scalea, jossa yleiset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ole) 5:een (vakava) ja pistettä ≥ 2 pidetään epänormaalina.
Perustaso viikkoon 8 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ilmennyt itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytyminen viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) mittaa itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen esiintymisen, vakavuuden ja esiintymistiheyden. Ilmoitettu prosenttiosuus osallistujista, joilla on itsetuhoisia ajatuksia, käyttäytymistä ja tekoja. Itsemurha-ajatukset: "kyllä" vastaus mihin tahansa 5 itsemurha-ajatuksia koskevasta kysymyksestä, mukaan lukien halu olla kuollut, ja 4 erilaista aktiivista itsemurha-ajatuksia. Itsemurhakäyttäytyminen: "kyllä" vastaus mihin tahansa viidestä itsemurhakäyttäytymistä koskevasta kysymyksestä: valmistelevat toimet tai käyttäytyminen, keskeytynyt yritys, keskeytetty yritys, todellinen yritys ja valmis itsemurha. Itsemurhatoimi: "kyllä" vastaus todelliseen itsemurhayritykseen tai loppuun.
Perustaso viikkoon 8 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi manian pahenemistapaus viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Manian paheneminen määriteltiin YMRS-pisteiksi ≥20 ja manian vakavuusasteeksi ≥ 5 samalla käynnillä. YMRS on 11 pisteen asteikko, joka mittaa maanisten episodien vakavuutta. Neljä kohtaa on arvioitu asteikolla 0 (oireeton) - 8 (oire erittäin vakava), ja loput kohteet arvostetaan asteikolla 0 (oireeton) - 4 (oireet ovat erittäin vakavia). YMRS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60. CGI mittaa osallistujan kaksisuuntaisen mielialahäiriön yleisen vakavuuden ja pisteet vaihtelevat 1:stä (normaali) 7:ään (erittäin sairaiden osallistujien joukossa).
Perustaso viikkoon 8 asti
Muutos lähtötasosta tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön oireissa viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Tarkkailuvaje/hyperaktiivisuushäiriön arviointiasteikko-IV-Vanhempien versio (ADHDRS-IV-PI): Tutkijan hallinnoima ja pisteytetty mittaa 18 oiretta, jotka sisältyvät mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjaan Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön diagnoosi. Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään/ei koskaan tai harvoin) 3:een (vakava/erittäin usein). Pisteet: 0-54. LS-keskiarvo säädettiin lähtötilanteen ja hoidon mukaan.
Perustaso viikkoon 8 asti
Muutos lähtötasosta lasten ja nuorten elämänlaatukyselyn (KINDL) vanhempien asteikossa viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
KINDL koostuu 24 Likert-asteikosta. Kokonaispisteet standardoitiin 0:sta (alin elämänlaatu) 100:aan (korkein elämänlaatu). LS-keskiarvo korjattiin lähtötilanteen, maan ja hoidon mukaan.
Perustaso, viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi hoitovaiheessa ilmennyt parkinsonismitapaus viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Parkinsonismi mitattiin käyttämällä Simpson-Angus-asteikkoa kokonaispisteillä 0-40. Pisteitä > 3 pidettiin epänormaalina. Simpson-Angus-asteikko koostuu 10 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 0 (sairauden täydellinen puuttuminen) 4:ään (tilan esiintyminen äärimmäisessä muodossa).
Perustaso, viikko 8
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi hoitovaiheessa ilmennyt dyskinesiatapaus viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Dyskinesia mitattiin käyttämällä epänormaalia tahatonta liikettä (AIMS), joka on 12 kohdan asteikko, joka on suunniteltu tallentamaan dyskineettisten liikkeiden esiintyminen. Kohteet 1–10 on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 0 (ei dyskineettisiä liikkeitä) 4:een (vakavat dyskineettiset liikkeet). Kohdat 11 ja 12 ovat kyllä/ei-kysymyksiä potilaan hampaiden kunnosta. Kokonaispistemäärä (0-40) saadaan laskemalla yhteen 10 ensimmäisen kohteen pisteet. Epänormaaliksi tulokseksi määritellään pistemäärä ≥3 vähintään yhdelle ensimmäisestä 7:stä tai pistemäärä ≥2 vähintään kahdelle ensimmäisestä 7:stä.
Perustaso, viikko 8
Muutos lähtötasosta lasten ja nuorten elämänlaatukyselyn (KINDL) lasten ja lasten yhdistetyssä asteikossa viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
KINDL koostuu 24 Likert-asteikosta. Kid-KINDL annettiin 8–11-vuotiaille ja Kiddo-KINDL 12–16-vuotiaille. Kokonaispisteet standardoitiin 0:sta (alin elämänlaatu) 100:aan (korkein elämänlaatu). LS-keskiarvo korjattiin lähtötilanteen, maan ja hoidon mukaan.
Perustaso, viikko 8
Muutos peruspainosta viikkoon 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Painon LS-keskiarvo säädettiin lähtötilanteen ja hoidon mukaan.
Perustaso, viikko 8
Paaston aineenvaihdunnan parametrien muutos lähtötasosta viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Paastoglukoosi, paastokolesteroli ja paastotriglyseridit. LS-keskiarvot säädettiin lähtötilanteen ja hoidon mukaan.
Perustaso, viikko 8
Muutos lähtötasosta alaniiniaminotransferaasin/seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasin (ALT/SGPT) arvossa viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
ALT/SGPT LS-keskiarvo säädettiin lähtötilanteen ja hoidon mukaan.
Perustaso, viikko 8
Muutos prolaktiinin lähtötasosta viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Prolaktiini LS:n keskiarvo säädettiin lähtötilanteen ja hoidon mukaan.
Perustaso, viikko 8
Muutos EKG:n QTcF-välin lähtötasosta viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
QTcF määritellään EKG:n QT-väliksi, joka on korjattu sykkeen mukaan Friderician korjauskertoimella.
Perustaso, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12116
  • H6P-MC-HDAX (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa