- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00854282
Säätelevien T-solujen rooli munasarjasyövässä: keskity kliinisen ennusteen ja säätelevän T-solujen ilmentymisen väliseen suhteeseen (Tregs)
Säätelevien T-solujen rooli munasarjasyövässä: keskity väliseen suhteeseen
Syöpä on johtava kuolinsyy maassamme, ja munasarjasyövästä tulee vähitellen yhä tärkeämpi sairaus gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten alalla. Terveysministeriön tilastojen mukaan munasarjasyövän ilmaantuvuus on lisääntynyt viime vuosina ja kuolleisuus oli Taiwanissa korkein kaikista gynekologisista pahanlaatuisista kasvaimista. Munasarjasyövän varhainen diagnoosi on vaikeaa ilmeisten ja spesifisten alkuoireiden puuttumisen vuoksi. Siksi se on yleensä pitkälle edennyt, kun diagnoosi vahvistetaan. Munasarjasyövän ennusteparametreja ovat kasvaimen vaihe, histologinen alatyyppi ja aste, jäännöskasvain leikkauksen jälkeen ja vaste kemoterapiaan. Munasarjasyövän mahdollinen mekanismi ei kuitenkaan ole vielä selvillä, millä on huomattava vaikutus potilaiden hoitoon ja ennusteeseen.
Maligniteettia pidetään monitekijäisenä sairautena, ja immunologisen mekanismin vaikutus syövän etenemiseen ja ennusteeseen on yhä tärkeämpi. Luonnolliset CD25+CD4+-säätely-T-solut suppressoivat aktiivisesti patologista ja fysiologista immuunivastetta, mikä edistää immunologisen itsetoleranssin ja immuunihomeostaasin ylläpitämistä. Säätelevien T-solujen kehitys ja toiminta riippuvat transkriptiotekijän forkhead box P3:n (FOXP3) ilmentymisestä. Tukahduttamismekanismeja ei vielä tunneta hyvin. Olivatpa suppression mekanismit mitkä tahansa, on välttämätöntä kontrolloida säätelevän T-soluvälitteisen suppression suuruutta isännän hyödyksi, koska liiallinen suppressio voi johtaa immunosuppressioon ja tehdä isännän alttiiksi infektioille ja syövälle.
Keräämme kasvainkudoksen, vesivatsan ja perifeerisen veren leikkauksen aikana. Tällä tutkimuksella määritämme munasarjasyöpäpotilaiden lymfosyyttimuutoksien, humoraalisen immuniteetin ja soluvälitteisen immuniteetin immunologisia profiileja. Myös säätelevien T-solujen kineettiset muutokset ja yhteydet sekä taudin vakavuus ja eteneminen arvioidaan. Siksi säätelevien T-solujen rooli määritettäisiin potilailla, joilla on munasarjasyöpä. Korreloimme myös sääteleviä T-soluja munasarjasyöpäpotilaiden kliinisen ennusteen kanssa. Lopuksi yritämme löytää tehokkaan terapeuttisen strategian syöpäpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Kaikki potilaat saivat neljästä kuuteen adjuvanttihoitoa platinaa sisältävää kemoterapiaa. Histologinen luokitus oli International Union against Cancer -kriteerien mukaan (28). Taudin vaihe luokiteltiin kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääkäriliiton (FIGO, 1987) mukaan. Lantion ja paraaortan imusolmukkeiden näytteet otetaan, jos sairaus rajoittuu munasarjaan tai siinä ei ole repeämää kapselia. Sertifioitu patologi arvioi histopatologiset tiedot, mukaan lukien histologisen tyypin ja histologisen asteen. Leikkauksen jälkeen jäännöskasvaimen enimmäishalkaisija tallennetaan myös. Kaikkia potilaita seurataan 3 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Fang Cheng, Associated Professor
- Puhelinnumero: 65166 886-2-23123456
- Sähköposti: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munasarjasyöpä, joille tehdään kohdun poisto, molemminpuolinen munanpoisto ja munanjohtimen resektio, omentektomia ja umpilisäkkeen poisto, otetaan mukaan ja kliiniset tiedot saadaan sairaalastamme.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: taudin diagnoosista kuolemaan
|
taudin diagnoosista kuolemaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200812139R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .