- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00854282
Il ruolo delle cellule T regolatorie nel carcinoma ovarico: focus sulla relazione tra prognosi clinica ed espressione delle cellule T regolatorie (Tregs)
Il ruolo delle cellule T regolatorie nel carcinoma ovarico: focus sulla relazione tra
Il cancro è la prima causa di mortalità nel nostro Paese, e il cancro ovarico diventa una malattia sempre più importante nel campo delle neoplasie ginecologiche. Secondo le statistiche del Dipartimento della Salute, l'incidenza del cancro alle ovaie è aumentata negli ultimi anni e il tasso di mortalità è stato il più alto tra tutte le neoplasie ginecologiche a Taiwan. La diagnosi precoce del cancro ovarico è difficile a causa della mancanza di sintomi iniziali evidenti e specifici. Pertanto, di solito è in fase avanzata quando la diagnosi è confermata. I parametri prognostici per il carcinoma ovarico comprendono lo stadio del tumore, il sottotipo istologico e il grado, il tumore residuo dopo l'intervento chirurgico e la risposta alla chemioterapia. Tuttavia, il possibile meccanismo del carcinoma ovarico non è ancora chiaro, il che ha una notevole influenza sulla gestione e sulla prognosi delle pazienti.
La neoplasia è considerata una malattia multifattoriale e l'influenza del meccanismo immunologico sulla progressione e sulla prognosi del cancro è sempre più importante. Le cellule T regolatorie CD25+CD4+ naturali sopprimono attivamente la risposta immunitaria patologica e fisiologica, contribuendo al mantenimento dell'autotolleranza immunologica e dell'omeostasi immunitaria. Lo sviluppo e la funzione delle cellule T regolatorie dipendono dall'espressione del fattore di trascrizione forkhead box P3 (FOXP3). I meccanismi di soppressione non sono ancora ben conosciuti. Qualunque siano i meccanismi di soppressione, è necessario controllare l'entità della soppressione mediata dalle cellule T regolatorie a beneficio dell'ospite perché troppa soppressione potrebbe portare all'immunosoppressione e rendere l'ospite suscettibile alle infezioni e al cancro.
Raccoglieremo il tessuto tumorale, l'ascite e il sangue periferico durante l'operazione. Attraverso questa ricerca verranno impostati i profili immunologici nei cambiamenti dei linfociti, dell'immunità umorale e dell'immunità cellulo-mediata nelle pazienti con carcinoma ovarico. Verranno inoltre valutate le modificazioni cinetiche e le associazioni tra cellule T regolatorie e gravità e progressione della malattia. Pertanto, il ruolo delle cellule T regolatorie sarebbe definito nelle pazienti con carcinoma ovarico. Correleremo anche le cellule T regolatorie con la prognosi clinica delle pazienti con carcinoma ovarico. Infine, cercheremo di trovare una strategia terapeutica efficace per i pazienti oncologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi:
Tutti i pazienti hanno ricevuto da quattro a sei cicli di chemioterapia adiuvante contenente platino. La classificazione istologica è stata effettuata secondo i criteri dell'Unione internazionale contro il cancro (28). Lo stadio della malattia è stato classificato secondo la Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia (FIGO, 1987). Saranno eseguiti prelievi di linfonodi pelvici e paraaortici, se la malattia sarà confinata all'interno dell'ovaio o sarà senza una capsula rotta. I dati istopatologici, compreso il tipo istologico e il grado istologico, saranno valutati da un patologo certificato. Verrà registrato anche il diametro massimo del tumore residuo dopo l'intervento chirurgico. Tutti i pazienti saranno seguiti a intervalli di 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Wen-Fang Cheng, Associated Professor
- Numero di telefono: 65166 886-2-23123456
- Email: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno arruolate pazienti con carcinoma ovarico sottoposte a isterectomia, ooforectomia bilaterale e resezione delle tube, omentectomia e appendicectomia ei dati clinici saranno ottenuti dal nostro ospedale.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dalla diagnosi della malattia alla morte
|
dalla diagnosi della malattia alla morte
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200812139R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .