- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00854282
Role regulačních T buněk u rakoviny vaječníků: Zaměření na vztah mezi klinickou prognózou a regulační expresí T buněk (Tregs)
Role regulačních T buněk u rakoviny vaječníků: Zaměření na vztah mezi nimi
Rakovina je u nás hlavní příčinou úmrtnosti a rakovina vaječníků se postupně stává stále významnějším onemocněním na poli gynekologických malignit. Podle statistik ministerstva zdravotnictví se výskyt rakoviny vaječníků v posledních letech zvýšil a úmrtnost byla nejvyšší ze všech gynekologických malignit na Tchaj-wanu. Včasná diagnostika rakoviny vaječníků je obtížná kvůli nedostatku zjevných a specifických počátečních příznaků. Proto je obvykle v pokročilé fázi, kdy je diagnóza potvrzena. Prognostické parametry karcinomu ovaria zahrnují stadium tumoru, histologický podtyp a grade, reziduální tumor po chirurgické intervenci a odpověď na chemoterapii. Možný mechanismus ovariálního karcinomu však stále není jasný, což má značný vliv na léčbu a prognózu pacientek.
Malignita je považována za multifaktoriální onemocnění a vliv imunologického mechanismu na progresi a prognózu rakoviny je stále důležitější. Přirozené CD25+CD4+ regulační T buňky aktivně potlačují patologickou a fyziologickou imunitní odpověď a přispívají k udržení imunologické autotolerance a imunitní homeostázy. Vývoj a funkce regulačních T buněk závisí na expresi transkripčního faktoru forkhead box P3 (FOXP3). Mechanismy potlačení nejsou dosud dobře známy. Ať už jsou mechanismy suprese jakékoli, je nutné kontrolovat velikost suprese zprostředkované regulačními T buňkami ve prospěch hostitele, protože příliš velká suprese by mohla vést k imunosupresi a učinit hostitele náchylným k infekci a rakovině.
Během operace odebereme nádorovou tkáň, ascites a periferní krev. Prostřednictvím tohoto výzkumu nastavíme imunologické profily změn lymfocytů, humorální imunity a buněčně zprostředkované imunity u pacientek s rakovinou vaječníků. Budou také hodnoceny kinetické změny a asociace mezi regulačními T buňkami a závažností a progresí onemocnění. U pacientek s rakovinou vaječníků by tedy byla definována role regulačních T buněk. Budeme také korelovat regulační T buňky s klinickou prognózou pacientek s rakovinou vaječníků. Nakonec se pokusíme najít účinnou terapeutickou strategii pro pacienty s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody:
Všichni pacienti dostali čtyři až šest cyklů adjuvantní chemoterapie obsahující platinu. Histologické hodnocení bylo podle kritérií International Union against Cancer [28]. Stádium onemocnění bylo klasifikováno podle Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (FIGO, 1987). Odběry pánevních a paraaortálních lymfatických uzlin budou provedeny, pokud bude onemocnění omezeno na vaječník nebo bude bez prasklého pouzdra. Histopatologická data, včetně histologického typu a histologického stupně, budou vyhodnocena certifikovaným patologem. Zaznamená se také maximální průměr reziduálního tumoru po operaci. Všichni pacienti budou sledováni v 3měsíčních intervalech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Fang Cheng, Associated Professor
- Telefonní číslo: 65166 886-2-23123456
- E-mail: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zařazeny pacientky s karcinomem ovaria, které podstoupí hysterektomii, bilaterální ooforektomii a tubární resekci, omentektomii a apendektomii a získají klinická data z naší nemocnice.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: od diagnózy nemoci až po smrt
|
od diagnózy nemoci až po smrt
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 200812139R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Staging chirurgie nebo debulking chirurgie
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Charite University, Berlin, GermanyDeutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany); Arbeitsgemeinschaft Radiologische...NeznámýRakovina děložního hrdlaNěmecko