- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00854282
A szabályozó T-sejt szerepe a petefészekrákban: Fókuszban a klinikai prognózis és a szabályozó T-sejt-expresszió közötti kapcsolat (Tregs)
A szabályozó T-sejt szerepe a petefészekrákban: Fókuszban a kapcsolatok közötti kapcsolat
A rák a vezető halálok hazánkban, a petefészekrák pedig fokozatosan egyre fontosabb betegséggé válik a nőgyógyászati rosszindulatú daganatok területén. Az Egészségügyi Minisztérium statisztikái szerint az elmúlt években nőtt a petefészekrák előfordulása, és a halálozási arány Tajvanon volt a legmagasabb az összes nőgyógyászati rosszindulatú daganat között. A petefészekrák korai diagnózisa nehéz a nyilvánvaló és specifikus kezdeti tünetek hiánya miatt. Ezért általában előrehaladott stádiumban van, amikor a diagnózis megerősítést nyer. A petefészekrák prognosztikai paraméterei közé tartozik a tumor stádiuma, a szövettani altípus és fokozat, a sebészeti beavatkozás utáni maradék daganat és a kemoterápiára adott válasz. A petefészekrák lehetséges mechanizmusa azonban még mindig nem tisztázott, ami jelentősen befolyásolja a betegek kezelését és prognózisát.
A rosszindulatú daganatot többtényezős betegségnek tekintik, és egyre fontosabb az immunológiai mechanizmusok hatása a rák progressziójára és prognózisára. A természetes CD25+CD4+ szabályozó T-sejtek aktívan elnyomják a kóros és fiziológiás immunválaszt, hozzájárulva az immunológiai öntolerancia és az immunhomeosztázis fenntartásához. A szabályozó T-sejtek fejlődése és működése a forkhead box P3 (FOXP3) transzkripciós faktor expressziójától függ. Az elnyomás mechanizmusai még mindig nem ismertek jól. Bármi is legyen a szuppresszió mechanizmusa, ellenőrizni kell a szabályozó T-sejtek által közvetített szuppresszió mértékét a gazdaszervezet javára, mivel a túl sok szuppresszió immunszuppresszióhoz vezethet, és fogékonnyá teheti a gazdaszervezetet fertőzésekre és rákra.
A műtét során összegyűjtjük a daganatszövetet, az ascitest és a perifériás vért. A kutatás során felállítjuk a petefészekrákos betegek limfociták változásainak, humorális immunitásának és sejtmediált immunitásának immunológiai profilját. A szabályozó T-sejtek és a betegség súlyossága és progressziója közötti kinetikai változásokat és összefüggéseket is értékelni fogják. Ezért a szabályozó T-sejtek szerepe meghatározható lenne a petefészekrákos betegekben. A szabályozó T-sejteket a petefészekrákos betegek klinikai prognózisával is összefüggésbe hozzuk. Végül megpróbálunk hatékony terápiás stratégiát találni a rákos betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mód:
Valamennyi beteg négy-hat adjuváns platinatartalmú kemoterápiát kapott. A szövettani osztályozás a Nemzetközi Rákellenes Szövetség kritériumai szerint történt (28). A betegség stádiumát a Nemzetközi Nőgyógyászati és Szülészeti Szövetség (FIGO, 1987) szerint osztályozták. Kismedencei és paraaorta nyirokcsomó-mintavételre kerül sor, ha a betegség a petefészek belsejére korlátozódik, vagy nem lesz repedt tok. A kórszövettani adatokat, beleértve a szövettani típust és a szövettani fokozatot, okleveles patológus értékeli. A műtét utáni maradék daganat maximális átmérőjét is rögzítjük. Minden beteget 3 hónapos időközönként nyomon követnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wen-Fang Cheng, Associated Professor
- Telefonszám: 65166 886-2-23123456
- E-mail: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A méheltávolításon, kétoldali petefészek-eltávolításon és petevezeték reszekción, omentectomián és vakbéleltávolításon átesett petefészek-karcinómás betegeket bevonjuk, és a klinikai adatokat kórházunktól szerezzük be.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: a betegség diagnózisától a halálig
|
a betegség diagnózisától a halálig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200812139R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .