- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00854282
De rol van regulatoire T-cellen bij eierstokkanker: focus op de relatie tussen klinische prognose en regulatoire T-celexpressie (Tregs)
De rol van regulerende T-cellen bij eierstokkanker: focus op de relatie tussen
Kanker is de belangrijkste doodsoorzaak in ons land, en eierstokkanker wordt geleidelijk een steeds belangrijker ziekte op het gebied van gynaecologische maligniteiten. Volgens de statistieken van het ministerie van Volksgezondheid is de incidentie van eierstokkanker de afgelopen jaren toegenomen en was het sterftecijfer het hoogste van alle gynaecologische maligniteiten in Taiwan. Vroege diagnose van eierstokkanker is moeilijk vanwege het ontbreken van duidelijke en specifieke eerste symptomen. Daarom is het meestal in een vergevorderd stadium wanneer de diagnose wordt bevestigd. De prognostische parameters voor eierstokkanker omvatten tumorstadium, histologisch subtype en graad, resterende tumor na chirurgische ingreep en de respons op chemotherapie. Het mogelijke mechanisme van eierstokkanker is echter nog steeds niet duidelijk, wat een aanzienlijke invloed heeft op het beheer en de prognose van de patiënten.
Maligniteit wordt beschouwd als een multifactoriële ziekte en de invloed van het immunologische mechanisme op de progressie en prognose van kanker wordt steeds belangrijker. De natuurlijke CD25+CD4+ regulerende T-cellen onderdrukken actief de pathologische en fysiologische immuunrespons, wat bijdraagt aan het behoud van immunologische zelftolerantie en immuunhomeostase. De ontwikkeling en functie van regulerende T-cellen zijn afhankelijk van de expressie van de transcriptiefactor forkhead box P3 (FOXP3). De onderdrukkingsmechanismen zijn nog steeds niet goed bekend. Wat de onderdrukkingsmechanismen ook zijn, het is noodzakelijk om de omvang van door regulerende T-cellen gemedieerde onderdrukking te beheersen in het voordeel van de gastheer, omdat te veel onderdrukking kan leiden tot immunosuppressie en de gastheer vatbaar kan maken voor infectie en kanker.
Tijdens de operatie verzamelen we het tumorweefsel, ascites en perifeer bloed. Door dit onderzoek zullen we de immunologische profielen opzetten in de veranderingen van lymfocyten, humorale immuniteit en celgemedieerde immuniteit bij eierstokkankerpatiënten. De kinetische veranderingen en associaties tussen regulatoire T-cellen en de ernst en progressie van de ziekte zullen ook geëvalueerd worden. Daarom zou de rol van regulerende T-cellen worden gedefinieerd bij patiënten met eierstokkanker. We zullen ook de regulatoire T-cellen correleren met de klinische prognose van eierstokkankerpatiënten. Ten slotte zullen we proberen een efficiënte therapeutische strategie te vinden voor de kankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
methoden:
Alle patiënten kregen vier tot zes kuren met adjuvante platinabevattende chemotherapie. De histologische indeling was volgens de criteria van de International Union against Cancer (28). Het ziektestadium werd geclassificeerd volgens de International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO, 1987). Bekken- en para-aortale lymfekliermonsters zullen worden uitgevoerd als de ziekte beperkt blijft tot de eierstok of als er geen gescheurde capsule is. De histopathologische gegevens, inclusief het histologische type en de histologische graad, zullen worden beoordeeld door een gecertificeerde patholoog. Ook wordt de maximale diameter van de resterende tumor na de operatie geregistreerd. Alle patiënten worden om de 3 maanden opgevolgd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Wen-Fang Cheng, Associated Professor
- Telefoonnummer: 65166 886-2-23123456
- E-mail: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ovariumcarcinoom die hysterectomie, bilaterale ovariëctomie en eileidersresectie, omentectomie en appendectomie ondergaan, zullen worden ingeschreven en de klinische gegevens zullen worden verkregen van ons ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: van ziektediagnose tot overlijden
|
van ziektediagnose tot overlijden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- 200812139R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .