- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00854282
Rollen för regulatorisk T-cell i äggstockscancer: Fokus på sambandet mellan klinisk prognos och regulatoriskt uttryck av T-celler (Tregs)
Rollen av regulatorisk T-cell i äggstockscancer: Fokus på relationen mellan
Cancer är den främsta dödsorsaken i vårt land, och äggstockscancer blir gradvis en allt viktigare sjukdom inom området gynekologiska maligniteter. Enligt hälsodepartementets statistik har förekomsten av äggstockscancer ökat de senaste åren och dödligheten var den högsta bland alla gynekologiska maligniteter i Taiwan. Tidig diagnos för äggstockscancer är svår på grund av bristen på uppenbara och specifika initiala symtom. Därför är det vanligtvis i framskridet stadium när diagnosen bekräftas. De prognostiska parametrarna för äggstockscancer inkluderar tumörstadium, histologisk subtyp och grad, kvarvarande tumör efter kirurgiskt ingrepp och svaret på kemoterapi. Emellertid är den möjliga mekanismen för äggstockscancer fortfarande inte klar nu, vilket har betydande inflytande på behandlingen och prognosen för patienterna.
Malignitet anses vara en multifaktoriell sjukdom, och inverkan av immunologisk mekanism på progression och prognos av cancer är mer och mer viktig. De naturliga CD25+CD4+ regulatoriska T-cellerna undertrycker aktivt patologiskt och fysiologiskt immunsvar, vilket bidrar till upprätthållandet av immunologisk självtolerans och immunhomeostas. Utvecklingen och funktionen av regulatoriska T-celler beror på uttrycket av transkriptionsfaktorns gaffellåda P3 (FOXP3). Mekanismerna för undertryckande är fortfarande inte väl kända. Oavsett undertryckningsmekanismerna är det nödvändigt att kontrollera omfattningen av regulatorisk T-cellsmedierad suppression till förmån för värden eftersom för mycket suppression kan leda till immunsuppression och göra värden mottaglig för infektion och cancer.
Vi kommer att samla in tumörvävnaden, ascites och perifert blod under operationen. Genom denna forskning kommer vi att sätta upp de immunologiska profilerna i förändringar av lymfocyter, humoral immunitet och cellmedierad immunitet hos patienter med äggstockscancer. De kinetiska förändringarna och sambanden mellan regulatoriska T-celler och sjukdomens svårighetsgrad och progression kommer också att utvärderas. Därför skulle rollen för regulatoriska T-celler definieras hos patienter med äggstockscancer. Vi kommer också att korrelera de regulatoriska T-cellerna med den kliniska prognosen för äggstockscancerpatienter. Slutligen ska vi försöka hitta en effektiv terapeutisk strategi för cancerpatienterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder:
Alla patienter fick fyra till sex kurer av adjuvant platinainnehållande kemoterapi. Histologisk gradering var enligt International Union against Cancer-kriterier (28). Sjukdomsstadiet klassificerades enligt International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO, 1987). Provtagningar från bäcken och paraaorta lymfkörtlar kommer att utföras, om sjukdomen begränsas till äggstocken eller kommer att vara utan en sprucken kapsel. De histopatologiska data, inklusive histologisk typ och histologisk grad, kommer att utvärderas av en certifierad patolog. Den maximala diametern på kvarvarande tumör efter operationen kommer också att registreras. Alla patienter kommer att följas upp med 3 månaders intervall.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Fang Cheng, Associated Professor
- Telefonnummer: 65166 886-2-23123456
- E-post: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med äggstockscancer som genomgår hysterektomi, bilateral ooforektomi och äggledarresektion, omentektomi och blindtarmsoperation kommer att registreras och de kliniska data kommer att erhållas från vårt sjukhus.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: från sjukdomsdiagnostik till dödsfall
|
från sjukdomsdiagnostik till dödsfall
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- 200812139R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .