- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00854282
Rola regulatorowych limfocytów T w raku jajnika: skupienie się na związku między prognozą kliniczną a ekspresją regulatorowych limfocytów T (Tregs)
Rola regulatorowych komórek T w raku jajnika: skupienie się na związku między nimi
Nowotwory złośliwe są główną przyczyną zgonów w naszym kraju, a rak jajnika stopniowo staje się coraz ważniejszym schorzeniem z zakresu nowotworów ginekologicznych. Według statystyk Departamentu Zdrowia zachorowalność na raka jajnika wzrosła w ostatnich latach, a śmiertelność była najwyższa spośród wszystkich nowotworów ginekologicznych na Tajwanie. Wczesna diagnoza raka jajnika jest trudna ze względu na brak wyraźnych i specyficznych objawów początkowych. Dlatego diagnoza jest zwykle potwierdzona w zaawansowanym stadium. Parametry prognostyczne raka jajnika obejmują stopień zaawansowania nowotworu, podtyp i stopień histologiczny, guz pozostały po interwencji chirurgicznej oraz odpowiedź na chemioterapię. Jednak możliwy mechanizm raka jajnika nadal nie jest jasny, co ma istotny wpływ na postępowanie i rokowanie pacjentek.
Nowotwór złośliwy jest uważany za chorobę wieloczynnikową, a wpływ mechanizmu immunologicznego na progresję i rokowanie raka ma coraz większe znaczenie. Naturalne limfocyty T regulatorowe CD25+CD4+ aktywnie hamują patologiczną i fizjologiczną odpowiedź immunologiczną, przyczyniając się do utrzymania autotolerancji immunologicznej i homeostazy immunologicznej. Rozwój i funkcja regulatorowych limfocytów T zależy od ekspresji czynnika transkrypcyjnego forkhead box P3 (FOXP3). Mechanizmy tłumienia nadal nie są dobrze poznane. Niezależnie od mechanizmów supresji konieczne jest kontrolowanie wielkości supresji, w której pośredniczą limfocyty T regulatorowe, z korzyścią dla gospodarza, ponieważ zbyt duża supresja może prowadzić do immunosupresji i uczynić gospodarza podatnym na infekcje i raka.
Podczas operacji pobierzemy tkankę guza, wodobrzusze oraz krew obwodową. Dzięki tym badaniom ustalimy profile immunologiczne w zmianach limfocytów, odporności humoralnej i odporności komórkowej u pacjentek z rakiem jajnika. Ocenione zostaną również zmiany kinetyczne i powiązania między regulatorowymi komórkami T a ciężkością i postępem choroby. W związku z tym rola limfocytów T regulatorowych zostałaby określona u pacjentek z rakiem jajnika. Skorelujemy również limfocyty T regulatorowe z rokowaniem klinicznym pacjentek z rakiem jajnika. Na koniec spróbujemy znaleźć skuteczną strategię terapeutyczną dla chorych na raka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody:
Wszyscy pacjenci otrzymali od czterech do sześciu cykli uzupełniającej chemioterapii zawierającej platynę. Klasyfikacja histologiczna była zgodna z kryteriami Międzynarodowej Unii do Walki z Rakiem (28). Stopień zaawansowania choroby klasyfikowano według Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO, 1987). Pobieranie próbek węzłów chłonnych miednicy i okołoaortalnych zostanie wykonane, jeśli choroba będzie ograniczona do jajnika lub będzie bez pękniętej torebki. Dane histopatologiczne, w tym typ histologiczny i stopień histologiczny, zostaną ocenione przez certyfikowanego patologa. Zostanie również zarejestrowana maksymalna średnica guza resztkowego po operacji. Wszyscy pacjenci będą kontrolowani w odstępach 3-miesięcznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Fang Cheng, Associated Professor
- Numer telefonu: 65166 886-2-23123456
- E-mail: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem jajnika poddawani histerektomii, obustronnej resekcji jajników i jajowodów, resekcji sieci i wyrostka robaczkowego zostaną włączeni, a dane kliniczne zostaną uzyskane z naszego szpitala.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od diagnozy choroby do śmierci
|
od diagnozy choroby do śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200812139R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .