Yksivärinen valohoito diabeettisille jalkahaavoille

Biolight®-hoidon ja laitteen kuvaus Hoito toimii soveltamalla jokaiseen käyttöaiheeseen tiettyä sykkivää monokromaattista valoa tietyille kehon alueille. Hoito on ei-invasiivinen, ei-terminen ja perustuu pulssillisen monokromaattisen valon vaikutuksiin näkyvässä tai lähes näkyvässä spektrissä.

Biolight® Therapy - vaikutusmekanismi Valo on edellytys useimmille eläville organismeille, ja ihminen on oppinut käyttämään valoa monissa eri tilanteissa, ei vähiten terveydenhuollossa, jossa valoa käytetään laajasti erilaisissa terapeuttisissa yhteyksissä päivittäin. Röntgeniä käytetään tutkimusvälineenä. Ihosairauksien, kuten psoriaasin, hoidossa käytämme UV-säteilyä. Laser on menestynyt sekä leikkauksessa että kivunlievitykseen, ja valkovalohoitoa suositellaan kausiluonteisissa lamaannuksissa

Valo on itse asiassa sähkömagneettista säteilyä, joka käyttää eri aallonpituuksia. Nämä aallonpituudet havaitaan eri väreinä. Punainen ja violetti valo koostuvat vastaavasti pitkästä ja lyhyemmästä aallonpituudesta. Valo, joka koostuu kaikista aallonpituuksista, koetaan valkoiseksi. Energiaa sisältävässä valossa on sähkömagneettinen kenttä, jota voidaan käyttää erilaisissa hoitotilanteissa.

Haavoittuneen kudoksen paranemisprosessissa tyvikomponentit tarvitsevat energian ja hapen saatavuutta. Jos energian määrä on riittämätön, paranemisprosessi hidastuu. Käyttämällä monokromaattista valoa, jolla on ennalta määrätty energiataso ja tietty aallonpituus, voimme myötävaikuttaa odotettuun energiantarpeen määrään. Valitulla pulssitaajuudella ja huolellisesti lasketun ajan levitettynä haavoittuneet solut saavat energiaa, mikä lisää niiden aktiivisuutta sekä hapen saantia vaurioituneella alueella. Se voi edistää nopeampaa paranemista.

Biolight Therapya ehdotetaan hoitoajan lyhentämiseksi ja hoitokulujen vähentämiseksi sekä elämänlaadun parantamiseksi. Tämän ei-invasiivisen hoidon uskotaan täydentävän perinteisiä hoitoja. Menetelmä on yksinkertainen, kivuton ja ilman tunnettuja sivuvaikutuksia.

Biolight Care Device Biolight® Care Device on CE-merkitty lääkinnällinen laite, joka on sertifioitu lääkinnällisten laitteiden direktiivin (MDD; 93/42/EEC) mukaisesti ja on kämmenen kokoinen.

Laite sisältää 30 diodia, jotka lähettävät infrapunavaloa aallonpituudella 956 nm, sekä 80 diodia, jotka lähettävät punaista valoa aallonpituudella 637 nm. Infrapuna- ja punaista pulssivaloa käytetään ainutlaatuisessa kolmiportaisessa järjestyksessä. Infrapunavalo, jonka säteilyvoimakkuus on ~55 W/m2, yhdistetään punaiseen valoon, jonka säteilyvoimakkuus on ~21 W/m2. 80 %:n käyttösuhteella sekä infrapuna- että punainen valo pulssoidaan seuraavilla taajuuksilla ensimmäisen viikon aikana: infrapuna/punainen 78 Hz, infrapuna/punainen 702 Hz, infrapuna/punainen 8572,2 Hz ja toisesta viikosta alkaen: infrapuna/ punainen 15,6 Hz, infrapuna/punainen 287 Hz, infrapuna/punainen 124 Hz. Pulssitaajuuksien ja aallonpituuksien valinta perustuu aikaisempiin havaintoihin sekä in vitro että in vivo -tutkimuksissa. Sekä monokromaattisen valohoidon että lumelääkkeen (ei diodien säteilytehoa) laitteet ovat ulkonäöltään identtisiä.

Aiemmat tutkimukset - valoterapia Hoito pulssielektroniikkakentillä 40 minuutin ajan parantaa ihon mikrovaskulaarista perfuusiota (1). Vuosien 1965–2003 kirjallisuuskatsauksessa haavojen paranemiseen tarkoitetusta matalalaserhoidosta, jossa keskityttiin sekä in vitro -malleihin että in vivo eläin- ja ihmistutkimuksiin, jotkin tutkimukset raportoivat lisääntyneestä solujen lisääntymisestä ja kollageenin tuotannosta; parannuksia leikkaushaavojen paranemisessa havaittiin jyrsijämallissa; ja ihmisillä pienissä tapaussarjoissa havaittuja edullisia vaikutuksia pintahaavojen paranemiseen ei ole toistettu suuremmissa tutkimuksissa (2). Yhdessäkään tarkastetuista tutkimuksista ei raportoitu fototermisen, fotokemiallisen tai fotomekaanisen vaikutuksen tarkkaa mekanismia.

Matalalaserhoidon tarkkaa vaikutustapaa haavan paranemiseen ei vielä tunneta (2). Meta-analyyttisessä tutkimuksessa, jossa käsiteltiin 34 vertaisarvioitua paperia pienitehoisten lasereiden tehokkuudesta kudosten korjaamisessa, positiivinen vaikutus osoitettiin kollageenin muodostukseen, paranemisnopeuteen, vetolujuuteen ja haavan sulkemiseen tarvittavaan aikaan (3). Painehaavoja koskeneessa kokeellisessa tutkimuksessa hiirillä havaittiin merkittävä positiivinen vaikutus haavan paranemiseen matalalaserhoidon jälkeen, ja tämä vaikutus oli riippumaton ihon pinnan lämpötilasta (4). Lucas et al.:n systemaattisessa katsauksessa matalan tason laserhoidon vaikutuksista haavan paranemiseen solututkimuksissa ja eläinmallikokeissa. (5), 36 sisältynyttä tutkimusta sisälsivät 49 tulosparametria, joista 30 raportoi lasersäteilyn positiivisen vaikutuksen ja 19 ei. Monien tutkimusten metodologinen laatu oli heikko, ja korkeimmat metodologiset laatupisteet saaneiden tutkimusten syvällinen analyysi ei osoittanut merkittävää yhteisvaikutusta hoidon hyväksi (5).

Tutkimus 20 selkäytimen vaurioituneesta potilaasta, joilla oli 22 painehaavaa, osoitti nopeamman paranemisen ultraääni/ultravioletti-C- ja laserhoidon yhdistelmällä verrattuna pelkkään hoitoon (6). Prospektiivisessa, tarkkailijasokkoutetussa, satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa matalan tason laserhoidon tehokkuudesta 86 potilaalla, joilla oli vaiheen III decubitus-haava, ei löytynyt todisteita, jotka oikeuttaisivat matalan tason laserhoidon käytön (7).

Aiemmat tutkimukset - Biolight® Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus painehaavoista iäkkäillä potilailla osoitti tilastollisesti merkitsevän eron potilaiden välillä, joita hoidettiin monokromaattisella sykkivällä valolla (Biolight®) tai lumelääkehoidolla yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa. Tämä tutkimus suoritettiin 163 potilaalla monikeskustutkimuksena 9 keskuksessa Ruotsissa ja Tanskassa (8, 9). Keskimääräinen normalisoitu painehaavan koon pieneneminen viikolla 12 oli 0,79 valohoitoryhmässä ja 0,50 lumelääkeryhmässä (95 % CI 0,01-0,53; p = 0,039). Vakavia sivuvaikutuksia ei havaittu. Johtopäätös oli, että yksivärinen sykkivä valo vauhditti ikääntyneiden potilaiden II asteen painehaavojen paranemista.

Diabeettisen jalkahaavan potilaan alaryhmäanalyysi yllä olevassa tutkimuksessa osoitti vahvaa taipumusta parantua (ero 71,3 %).

Huddingen sairaalassa suoritettiin kontrolloitu, satunnaistettu, avoin tutkimus Biolight®-valohoidon vaikutuksista verrattuna tavanomaiseen hoitoon 74 potilaalla, joilla oli asteen II tai III krooninen painehaava (10). Tämä tutkimus osoitti tilastollisesti merkitsevästi lyhentyneen paranemisajan valoterapialla hoidetussa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.

Kliininen tutkimus 26 iäkkäällä potilaalla, joilla oli decubitus-haavoja, osoitti, että monokromaattinen valohoito Biolight® vaikutti decubitus-haavan reunan mikroverenkiertoon ja lisäsi kudoksen hapen saantia. (12).

Kaksi in vitro -tutkimusta ihon fibroblastisolujen kasvusta, joissa käytettiin monokromaattista valohoitoa, osoittivat, että Biolight® Wound Care -ohjelmassa käytetyt kaksi aallonpituutta sekä matalat ja korkeat pulssitaajuudet vaikuttivat merkittävästi ihon fibroblastisolujen kasvuun (henkilökohtainen viestintä Kratz & Huss Karolinska Institute , Tukholma, Ruotsi).

Eläintutkimuksessa (altistus 5 kertaa viikossa 2 viikon aikana) samanlaisilla laitteilla ja samankaltaisella infrapuna- ja punavaloaltistuksella kuin tässä tutkimuksessa ei havaittu haitallisia vaikutuksia (11).

Tutkimuspopulaatio Diabeettiset potilaat, joilla on jalkahaavoja, satunnaistetaan saamaan aktiivista fototerapeuttista hoitoa sekä tavanomaista hoitoa tai lumelääkevalohoitoa sekä tavanomaista diabeettisten jalkahaavojen hoitoa.