Monochromatische fototherapie bij diabetische voetzweren

Beschrijving van Biolight® Therapy en apparaat De therapie werkt door voor elke indicatie een specifieke combinatie van pulserend monochromatisch licht toe te passen op specifieke delen van het lichaam. De therapie is niet-invasief, niet-thermisch en gebaseerd op de effecten van gepulseerd monochromatisch licht in het zichtbare of bijna zichtbare spectrum.

De Biolight® Therapie - werkingsmechanisme Licht is een eerste vereiste voor de meeste levende organismen, en de mens heeft geleerd om licht in veel verschillende situaties te gebruiken, niet in de laatste plaats in de gezondheidszorg, waar licht elke dag op grote schaal wordt gebruikt in verschillende therapeutische contexten. X-ray wordt gebruikt als onderzoeksinstrument. Bij de behandeling van huidziekten, zoals psoriasis, maken we gebruik van UV-straling. Laser is succesvol geweest, zowel bij operaties als voor pijnverlichting, en behandeling met wit licht wordt aanbevolen bij seizoensgebonden depressies

Licht is in feite elektromagnetische straling waarbij gebruik wordt gemaakt van verschillende golflengten. Deze golflengten worden waargenomen als verschillende kleuren. Rood en violet licht bestaan ​​respectievelijk uit lange en kortere golflengten. Licht bestaande uit alle golflengten wordt als wit waargenomen. Er is een elektromagnetisch veld in licht dat energie bevat, dat in verschillende behandelsituaties kan worden gebruikt.

Bij het genezingsproces van gewond weefsel hebben basale componenten toegang nodig tot energie en zuurstof. Als de hoeveelheid energie onvoldoende is, wordt het genezingsproces vertraagd. Door het gebruik van monochromatisch licht, met een vooraf bepaald energieniveau en een specifieke golflengte, kunnen we bijdragen aan de verwachte hoeveelheid energievraag. Toegepast met een gekozen pulsfrequentie en gedurende een zorgvuldig berekende tijdsperiode, worden de gewonde cellen voorzien van energie, waardoor hun activiteit en de zuurstoftoevoer in het beschadigde gebied toenemen. Dat kan een snellere genezing bevorderen.

De Biolight-therapie wordt voorgesteld om de behandeltijd te verkorten en de behandelingskosten te verlagen en de kwaliteit van leven te verbeteren. Men denkt dat deze niet-invasieve behandeling complementair is aan traditionele therapieën. De methode is eenvoudig, pijnloos en zonder bekende bijwerkingen.

Het Biolight® Care Device Het Biolight® Care Device is een CE-gemarkeerd medisch hulpmiddel gecertificeerd in overeenstemming met de Medical Device Directive (MDD; 93/42/EEC), ter grootte van de handpalm.

Het apparaat bevat 30 diodes die infrarood licht uitzenden bij 956 nm en ook 80 diodes die rood licht uitzenden bij 637 nm. Infrarood en rood gepulseerd monochromatisch licht worden gebruikt in een unieke drievoudige volgorde. Infrarood licht, met een instraling van ~55 W/m2, wordt gecombineerd met rood licht, met een instraling van ~21 W/m2. Bij een duty cycle van 80% wordt zowel infrarood als rood licht gedurende de eerste week op de volgende frequenties gepulst: infrarood/rood 78 Hz, infrarood/rood 702 Hz, infrarood/rood 8572,2 Hz en vanaf de tweede week: infrarood/ rood 15,6 Hz, infrarood/rood 287 Hz, infrarood/rood 124 Hz. De keuze van pulsfrequenties en golflengten is gebaseerd op eerdere waarnemingen in zowel in vitro als in vivo studies. De apparatuur voor zowel monochromatische fototherapie als placebo (geen stralingsoutput van de diodes) ziet er identiek uit.

Eerdere studies - lichttherapie Behandeling met gepulseerde elektromagnetische velden gedurende 40 minuten verbetert de microvasculaire doorbloeding van de huid (1). In een literatuuroverzicht van 1965 tot 2003 over low-lasertherapie voor wondgenezing, gericht op zowel in vitro-modellen als in vivo dier- en mensstudies, meldden sommige onderzoeken een verhoogde celproliferatie en collageenproductie; verbeteringen in chirurgische wondgenezing werden gevonden in een knaagdiermodel; en bij mensen zijn gunstige effecten op oppervlakkige wondgenezing gevonden in kleine series niet gerepliceerd in grotere studies (2). In geen van de beoordeelde onderzoeken werd het exacte mechanisme van fotothermische, fotochemische of fotomechanische werking gerapporteerd.

Het precieze werkingsmechanisme van low-lasertherapie op wondgenezing is nog onbekend (2). In een meta-analytische studie van 34 collegiaal getoetste artikelen over de werkzaamheid van lasers met laag vermogen bij weefselherstel, werd een positief effect aangetoond op collageenvorming, genezingssnelheid, treksterkte en tijd die nodig is voor wondsluiting (3). In een experimenteel onderzoek naar decubitus bij muizen werd een significant positief effect aangetoond op de wondgenezing na behandeling met low-lasertherapie en dit effect was onafhankelijk van de temperatuur op het huidoppervlak (4). In een systematische review van de effecten van low-level lasertherapie op wondgenezing in celstudies en diermodelexperimenten door Lucas et al. (5), de 36 geïncludeerde onderzoeken bevatten 49 uitkomstparameters, waarvan er 30 het positieve effect van laserbestraling rapporteerden en 19 niet. De methodologische kwaliteit van veel studies was slecht, en diepgaande analyse van de studies met de hoogste methodologische kwaliteitsscores toonde geen significant gepoold effect ten gunste van behandeling (5).

Een onderzoek onder 20 patiënten met ruggenmergletsel en 22 decubituswonden toonde een snellere genezing aan met een combinatie van ultrageluid/ultraviolet-C en laserbehandeling, in vergelijking met alleen verpleegkundige zorg (6). In een prospectief, door de waarnemer geblindeerd, multicenter gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van low-level lasertherapie bij 86 patiënten met stadium III decubituszweren, werd geen bewijs gevonden dat het gebruik van low-level lasertherapie rechtvaardigde (7).

Eerdere onderzoeken - Biolight® Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie naar decubitus bij oudere patiënten toonde een statistisch significant verschil tussen patiënten die werden behandeld met monochromatisch pulserend licht (Biolight®) of placebo samen met standaardzorg. Deze studie werd uitgevoerd bij 163 patiënten als een multicenter studie in 9 centra in Zweden en Denemarken (8, 9). De gemiddelde genormaliseerde vermindering van de omvang van de decubituswond in week 12 was 0,79 voor de fototherapiegroep en 0,50 voor de placebogroep (95% BI 0,01-0,53; p=0,039). Er werden geen ernstige bijwerkingen opgemerkt. De conclusie was dat monochromatisch pulserend licht genezing bespoedigde bij decubitus graad II bij oudere patiënten.

Een subgroepanalyse van de patiënt met een diabetisch voetulcus in bovenstaand onderzoek toonde een sterke neiging tot verbeterde genezing (diff 71,3%).

Een gecontroleerde, gerandomiseerde, open studie naar het effect van Biolight® fototherapie in vergelijking met conventionele behandeling bij 74 patiënten met chronische decubitus graad II of III werd uitgevoerd in het ziekenhuis van Huddinge (10). Deze studie toonde een statistisch significant kortere tijd tot genezing aan bij de met fototherapie behandelde groep in vergelijking met de controlegroep.

Een klinische studie van 26 oudere patiënten met decubituszweren toonde aan dat monochromatische fototherapie, Biolight®, een effect had op de microcirculatie in de rand van de decubituszweer met een toename van de zuurstoftoevoer naar het weefsel. (12).

Twee in-vitro-onderzoeken naar de groei van huidfibroblastcellen, waarbij gebruik werd gemaakt van monochromatische fototherapie, toonden aan dat de twee golflengten en de lage en hoge pulsfrequenties die worden gebruikt in het Biolight® Wound Care-programma de groei van huidfibroblastcellen significant beïnvloedden (persoonlijke mededeling Kratz & Huss Karolinska Institute , Stockholm, Zweden).

In een dierstudie (blootstelling 5 keer per week gedurende een periode van 2 weken), met vergelijkbare apparatuur en vergelijkbare blootstelling aan infrarood en rood licht als in de huidige studie, werd geen nadelig effect gevonden (11).

Studiepopulatie Diabetespatiënten met voetulcera worden gerandomiseerd naar actieve fototherapeutische behandeling plus standaardbehandeling of placebo-fototherapeutische behandeling plus standaardzorg voor diabetische voetulcera.