Fototerapia Monocromática en Úlceras del Pie Diabético

Descripción de la Terapia Biolight® y del dispositivo La terapia funciona aplicando, para cada indicación, una combinación específica de luz monocromática pulsante en áreas específicas del cuerpo. La terapia es no invasiva, no térmica y se basa en los efectos de la luz monocromática pulsada en el espectro visible o casi visible.

La Terapia Biolight® - mecanismo de acción La luz es un requisito previo para la mayoría de los organismos vivos, y los seres humanos han aprendido a usar la luz en muchas situaciones diferentes, sobre todo en el cuidado de la salud, donde la luz se usa ampliamente en varios contextos terapéuticos todos los días. La radiografía se utiliza como herramienta de investigación. En el tratamiento de enfermedades de la piel, como la psoriasis, utilizamos radiación UV. El láser ha tenido éxito, tanto en cirugía como para el alivio del dolor, y se recomienda el tratamiento con luz blanca en las depresiones estacionales

La luz es, de hecho, radiación electromagnética que utiliza varias longitudes de onda. Estas longitudes de onda se perciben como colores diferentes. La luz roja y violeta consisten en longitudes de onda largas y cortas respectivamente. La luz que consta de todas las longitudes de onda se percibe como blanca. Hay un campo electromagnético en la luz que contiene energía, que se puede utilizar en diferentes situaciones de tratamiento.

En el proceso de curación del tejido herido, los componentes basales necesitan acceso a energía y oxígeno. Si la cantidad de energía es insuficiente, el proceso de curación se retrasa. Mediante el uso de luz monocromática, que tiene un nivel de energía predeterminado y una longitud de onda específica, podemos contribuir a la cantidad esperada de demanda de energía. Aplicado a una frecuencia de pulso elegida y durante un período de tiempo cuidadosamente calculado, las células heridas reciben energía, aumentando su actividad y el suministro de oxígeno en el área dañada. Eso puede promover una curación más rápida.

Se sugiere la Terapia Biolight para acortar el tiempo de tratamiento y reducir los costos del tratamiento y mejorar la calidad de vida. Se cree que este tratamiento no invasivo es complementario a las terapias tradicionales. El método es simple, indoloro y sin efectos secundarios conocidos.

El dispositivo de cuidado Biolight El dispositivo de cuidado Biolight® es un dispositivo médico con marcado CE certificado de acuerdo con la Directiva de Dispositivos Médicos (MDD; 93/42/EEC), con el tamaño de la palma de la mano.

El dispositivo contiene 30 diodos que emiten luz infrarroja a 956 nm y también 80 diodos que emiten luz roja a 637 nm. La luz monocromática pulsada roja e infrarroja se utilizan en una secuencia única de tres pasos. La luz infrarroja, con una irradiancia de ~55 W/m2, se combina con la luz roja, con una irradiancia de ~21 W/m2. Utilizando un ciclo de trabajo del 80%, tanto la luz infrarroja como la roja se pulsan a las siguientes frecuencias durante la primera semana: infrarrojo/rojo 78 Hz, infrarrojo/rojo 702 Hz, infrarrojo/rojo 8572,2 Hz y a partir de la segunda semana: infrarrojo/rojo rojo 15,6 Hz, infrarrojo/rojo 287 Hz, infrarrojo/rojo 124 Hz. La elección de frecuencias de pulso y longitudes de onda se basa en observaciones anteriores en estudios in vitro e in vivo. El equipo tanto para la fototerapia monocromática como para el placebo (sin salida de irradiación de los diodos) es idéntico en apariencia.

Estudios previos - fototerapia El tratamiento con campos electromagnéticos pulsados ​​durante 40 minutos mejora la perfusión microvascular de la piel (1). En un resumen de la literatura de 1965 a 2003 sobre la terapia con láser bajo para la cicatrización de heridas, centrándose tanto en modelos in vitro como en estudios in vivo en animales y humanos, algunos estudios informaron una mayor proliferación celular y producción de colágeno; se encontraron mejoras en la cicatrización de heridas quirúrgicas en un modelo de roedor; y, en humanos, los efectos beneficiosos sobre la cicatrización de heridas superficiales encontrados en pequeñas series de casos no se han replicado en estudios más amplios (2). En ninguno de los estudios revisados ​​se informó el mecanismo exacto de acción fototérmica, fotoquímica o fotomecánica.

Aún se desconoce el modo de acción preciso de la terapia con láser de baja intensidad sobre la cicatrización de heridas (2). En un estudio metaanalítico de 34 artículos revisados ​​por pares sobre la eficacia de los láseres de baja potencia en la reparación de tejidos, se demostró un efecto positivo en la formación de colágeno, la tasa de curación, la resistencia a la tracción y el tiempo necesario para cerrar la herida (3). En un estudio experimental sobre úlceras por presión en ratones, se demostró un efecto positivo significativo en la cicatrización de heridas después del tratamiento con terapia con láser de baja intensidad y este efecto fue independiente de la temperatura en la superficie de la piel (4). En una revisión sistemática de los efectos de la terapia con láser de bajo nivel en la cicatrización de heridas en estudios celulares y experimentos con modelos animales por Lucas et al. (5), los 36 estudios incluidos contenían 49 parámetros de resultado, de los cuales 30 informaron el efecto positivo de la irradiación con láser y 19 no. La calidad metodológica de muchos estudios fue deficiente y el análisis en profundidad de los estudios con las puntuaciones de calidad metodológica más altas no mostró un efecto combinado significativo a favor del tratamiento (5).

Un estudio de 20 pacientes con lesiones de la médula espinal y 22 úlceras por presión mostró una curación más rápida con una combinación de ultrasonido/ultravioleta-C y tratamiento con láser, en comparación con la atención de enfermería sola (6). En un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, multicéntrico, ciego al observador, sobre la eficacia de la terapia con láser de baja intensidad en 86 pacientes con úlceras de decúbito en estadio III, no se encontró evidencia que justificara el uso de la terapia con láser de baja intensidad (7).

Estudios previos: Biolight® Un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo sobre úlceras por presión en pacientes de edad avanzada mostró una diferencia estadísticamente significativa entre los pacientes tratados con luz pulsada monocromática (Biolight®) o placebo junto con la atención estándar. Este estudio se realizó en 163 pacientes como un estudio multicéntrico en 9 centros en Suecia y Dinamarca (8, 9). La reducción media normalizada del tamaño de las úlceras por presión en la semana 12 fue de 0,79 para el grupo de fototerapia y de 0,50 para el grupo de placebo (IC del 95 %: 0,01-0,53; p=0,039). No se observaron efectos secundarios graves. La conclusión fue que la luz pulsada monocromática aceleró la cicatrización de las úlceras por presión de grado II en pacientes de edad avanzada.

Un análisis de subgrupos para el paciente con úlcera de pie diabético en el estudio anterior mostró una fuerte tendencia a mejorar la cicatrización (diff 71,3%).

En el hospital Huddinge (10) se llevó a cabo un estudio abierto, controlado y aleatorizado sobre el efecto de la fototerapia Biolight® en comparación con el tratamiento convencional en 74 pacientes con úlceras por presión crónicas de grado II o III. Este estudio mostró una disminución estadísticamente significativa del tiempo de curación en el grupo tratado con fototerapia en comparación con el grupo de control.

Un estudio clínico de 26 pacientes ancianos con úlceras por decúbito mostró que la fototerapia monocromática, Biolight®, tuvo un efecto sobre la microcirculación en el borde de la úlcera por decúbito con un aumento del suministro de oxígeno al tejido. (12).

Dos estudios in vitro sobre el crecimiento de las células de fibroblastos de la piel, usando fototerapia monocromática, mostraron que las dos longitudes de onda y las frecuencias de pulso bajas y altas utilizadas en el programa Biolight® Wound Care influyeron significativamente en el crecimiento de las células de fibroblastos de la piel (comunicación personal Kratz & Huss Karolinska Institute , Estocolmo, Suiza).

En un estudio con animales (exposición 5 veces por semana durante un período de 2 semanas), con equipo similar y exposición similar a la luz infrarroja y roja como en el presente estudio, no se encontró ningún efecto adverso (11).

Población de estudio Los pacientes diabéticos con úlceras en los pies se asignarán al azar a un tratamiento fototerapéutico activo más un tratamiento de atención estándar o un tratamiento fototerapéutico con placebo más atención estándar para las úlceras del pie diabético.