Monokromatisk fototerapi på diabetiske fodsår

Beskrivelse af Biolight® Terapi og apparat Terapien virker ved, for hver indikation, at anvende en specifik kombination af pulserende monokromatisk lys til specifikke områder af kroppen. Terapien er ikke-invasiv, ikke-termisk og baseret på virkningerne af pulseret monokromatisk lys i det synlige eller nær-synlige spektrum.

Biolight® Therapy - virkningsmekanisme Lys er en forudsætning for de fleste levende organismer, og mennesket har lært at bruge lys i mange forskellige situationer, ikke mindst i sundhedsvæsenet, hvor lyset er meget udbredt i forskellige terapeutiske sammenhænge hver dag. Røntgen bruges som et undersøgelsesværktøj. Ved behandling af hudsygdomme, såsom psoriasis, bruger vi UV-stråling. Laser har haft succes, både inden for kirurgi og til smertelindring, og behandling med hvidt lys anbefales ved sæsonbestemte depressioner

Lys er faktisk elektromagnetisk stråling, der bruger forskellige bølgelængder. Disse bølgelængder opfattes som forskellige farver. Rødt og violet lys består af henholdsvis lang og kortere bølgelængde. Lys, der består af alle bølgelængderne, opfattes som hvidt. Der er et elektromagnetisk felt i lys indeholdende energi, som kan bruges i forskellige behandlingssituationer.

I helingsprocessen af ​​såret væv har basale komponenter brug for adgang til energi og ilt. Hvis mængden af ​​energi er utilstrækkelig, forsinkes helingsprocessen. Ved at bruge monokromatisk lys, der har et forudbestemt energiniveau og en specifik bølgelængde, kan vi bidrage til den forventede mængde energibehov. Påført med en valgt pulsfrekvens og i et nøje beregnet tidsrum tilføres de sårede celler energi, hvilket øger deres aktivitet samt ilttilførslen i det beskadigede område. Det kan fremme en hurtigere heling.

Biolight-terapien foreslås for at forkorte behandlingstiden og reducere behandlingsomkostninger og forbedre livskvaliteten. Denne ikke-invasive behandling menes at være komplementær til traditionelle terapier. Metoden er enkel, smertefri og uden kendte bivirkninger.

Biolight Care Device Biolight® Care Device er et CE-mærket medicinsk udstyr, der er certificeret i overensstemmelse med Medical Device Directive (MDD; 93/42/EEC), med størrelsen på håndfladen.

Enheden indeholder 30 dioder, der udsender infrarødt lys ved 956 nm og også 80 dioder, der udsender rødt lys ved 637 nm. Infrarødt og rødt pulseret monokromatisk lys bruges i en unik tre-trins sekvens. Infrarødt lys, med en irradians på ~55 W/m2, kombineres med rødt lys, med en irradians på ~21 W/m2. Ved brug af en driftscyklus på 80 % pulseres både infrarødt og rødt lys ved følgende frekvenser i løbet af den første uge: infrarød/rød 78 Hz, infrarød/rød 702 Hz, infrarød/rød 8572,2Hz og fra anden uge: infrarød/ rød 15,6 Hz, infrarød/rød 287 Hz, infrarød/rød 124 Hz. Valget af pulsfrekvenser og bølgelængder er baseret på tidligere observationer i både in vitro og in vivo undersøgelser. Udstyret til både monokromatisk fototerapi og placebo (ingen irradians output fra dioderne) er identisk i udseende.

Tidligere undersøgelser - lysterapi Behandling med pulserende elektromagnetiske felter i 40 minutter forbedrer mikrovaskulær perfusion af huden (1). I en litteraturoversigt fra 1965 til 2003 om lavlaserterapi til sårheling, med fokus på både in vitro-modeller og in vivo dyre- og menneskestudier, rapporterede nogle undersøgelser øget celleproliferation og kollagenproduktion; forbedringer i kirurgisk sårheling blev fundet i en gnavermodel; og hos mennesker er gavnlige virkninger på overfladisk sårheling fundet i små tilfældeserier ikke blevet gentaget i større undersøgelser (2). I ingen af ​​de gennemgåede undersøgelser blev den nøjagtige mekanisme for fototermisk, fotokemisk eller fotomekanisk virkning rapporteret.

Den præcise virkemåde af lavlaserterapi på sårheling er stadig ukendt (2). I en meta-analytisk undersøgelse af 34 peer-reviewede artikler om effektiviteten af ​​laveffektlasere til vævsreparation, blev der vist en positiv effekt på kollagendannelse, helingshastighed, trækstyrke og tid, der er nødvendig for sårlukning (3). I en eksperimentel undersøgelse af tryksår hos mus blev der vist en signifikant positiv effekt på sårheling efter behandling med lavlaserterapi og denne effekt var uafhængig af temperaturen på hudoverfladen (4). I en systematisk gennemgang af virkningerne af laserterapi på lavt niveau på sårheling i cellestudier og dyremodelforsøg af Lucas et al. (5), de 36 inkluderede studier indeholdt 49 udfaldsparametre, hvoraf 30 rapporterede den positive effekt af laserbestråling og 19 ikke. Den metodiske kvalitet af mange undersøgelser var dårlig, og dybdegående analyse af studierne med de højeste metodiske kvalitetsscore viste ingen signifikant samlet effekt til fordel for behandling (5).

En undersøgelse af 20 rygmarvsskadede patienter med 22 tryksår viste hurtigere heling med en kombination af ultralyd/ultraviolet-C og laserbehandling sammenlignet med sygepleje alene (6). I et prospektivt, observatør-blindet, multicenter randomiseret klinisk studie af effektiviteten af ​​lav-niveau laserterapi hos 86 patienter med stadium III decubitus ulcus blev der ikke fundet evidens, der retfærdiggjorde brugen af ​​lav-niveau laserterapi (7).

Tidligere undersøgelser - Biolight® En dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret undersøgelse af tryksår hos ældre patienter viste en statistisk signifikant forskel mellem patienter behandlet med monokromatisk pulserende lys (Biolight®) eller placebo sammen med standardbehandling. Denne undersøgelse blev udført på 163 patienter som et multicenterstudie på 9 centre i Sverige og Danmark (8, 9). Den gennemsnitlige normaliserede reduktion i tryksårsstørrelse i uge 12 var 0,79 for fototerapigruppen og 0,50 for placebogruppen (95 % CI 0,01-0,53; p=0,039). Ingen alvorlige bivirkninger blev noteret. Konklusionen var, at monokromatisk pulserende lys fastgjorde helingen i grad II tryksår hos ældre patienter.

En undergruppeanalyse for patienten med diabetisk fodsår i ovenstående undersøgelse viste en stærk tendens til forbedret heling (forskel 71,3%).

Et kontrolleret, randomiseret, åbent studie af effekten af ​​Biolight® fototerapi sammenlignet med konventionel behandling hos 74 patienter med grad II eller III kroniske tryksår blev udført på Huddinge sygehus (10). Denne undersøgelse viste en statistisk signifikant nedsat tid til heling i den fototerapibehandlede gruppe sammenlignet med kontrolgruppen.

Et klinisk studie af 26 ældre patienter med decubitus-sår viste, at monokromatisk fototerapi, Biolight®, havde en effekt på mikrocirkulationen i kanten af ​​decubitus-såret med en forøgelse af ilttilførslen til vævet. (12).

To in-vitro undersøgelser af væksten af ​​hudfibroblastceller ved hjælp af monokromatisk fototerapi viste, at de to bølgelængder og de lave og høje pulsfrekvenser, der blev brugt i Biolight® Wound Care-programmet, havde en væsentlig indflydelse på hudfibroblastcellevækst (personlig kommunikation Kratz & Huss Karolinska Institutet) , Stockholm, Sverige).

I et dyreforsøg (eksponering 5 gange om ugen i en 2-ugers periode), med lignende udstyr og lignende eksponering for infrarødt og rødt lys som i nærværende undersøgelse, blev der ikke fundet nogen negativ effekt (11).

Undersøgelsespopulation Diabetespatienter med fodsår vil blive randomiseret til aktiv fototerapeutisk behandling plus standardbehandlingsbehandling eller placebo fototerapeutisk behandling plus standardbehandling for diabetiske fodsår.