Monochromatická fototerapie vředů diabetické nohy

Popis terapie a přístroje Biolight® Terapie funguje tak, že se pro každou indikaci aplikuje specifická kombinace pulzujícího monochromatického světla na konkrétní oblasti těla. Terapie je neinvazivní, netermální a založená na účincích pulzního monochromatického světla ve viditelném nebo blízkém spektru.

Biolight® Therapy - mechanismus účinku Světlo je nezbytným předpokladem pro většinu živých organismů a člověk se naučil používat světlo v mnoha různých situacích, v neposlední řadě ve zdravotnictví, kde je světlo každý den široce používáno v různých terapeutických kontextech. Rentgen se používá jako vyšetřovací nástroj. Při léčbě kožních onemocnění, jako je lupénka, využíváme UV záření. Laser byl úspěšný jak v chirurgii, tak pro úlevu od bolesti a léčba bílým světlem se doporučuje u sezónních depresí

Světlo je ve skutečnosti elektromagnetické záření využívající různé vlnové délky. Tyto vlnové délky jsou vnímány jako různé barvy. Červené a fialové světlo se skládá z dlouhé a kratší vlnové délky. Světlo skládající se ze všech vlnových délek je vnímáno jako bílé. Ve světle je elektromagnetické pole obsahující energii, kterou lze využít v různých léčebných situacích.

V procesu hojení poraněné tkáně bazální složky potřebují přístup k energii a kyslíku. Pokud je množství energie nedostatečné, proces hojení se zpomaluje. Použitím monochromatického světla, které má předem stanovenou energetickou hladinu a specifickou vlnovou délku, můžeme přispět k očekávanému množství spotřeby energie. Při aplikaci při zvolené pulzní frekvenci a po pečlivě vypočítanou dobu jsou poraněné buňky zásobovány energií, čímž se zvyšuje jejich aktivita i zásoba kyslíku v poškozené oblasti. To může podpořit rychlejší hojení.

Biolight Therapy se doporučuje ke zkrácení doby léčby a snížení nákladů na léčbu a ke zlepšení kvality života. Tato neinvazivní léčba je považována za doplněk tradičních terapií. Metoda je jednoduchá, bezbolestná a bez známých vedlejších účinků.

Zařízení Biolight Care Zařízení Biolight® Care je zdravotnické zařízení s označením CE certifikované v souladu se směrnicí o zdravotnických prostředcích (MDD; 93/42/EEC), s velikostí dlaně.

Zařízení obsahuje 30 diod vyzařujících infračervené světlo na 956 nm a také 80 diod vyzařujících červené světlo na 637 nm. Infračervené a červené pulzní monochromatické světlo se používá v jedinečné trojité sekvenci. Infračervené světlo o ozáření ~55 W/m2 je kombinováno s červeným světlem o ozáření ~21 W/m2. Při použití pracovního cyklu 80 % infračervené i červené světlo pulzuje během prvního týdne na následujících frekvencích: infračervené/červené 78 Hz, infračervené/červené 702 Hz, infračervené/červené 8572,2 Hz a od druhého týdne: infračervené/ červená 15,6 Hz, infračervená/červená 287 Hz, infračervená/červená 124 Hz. Volba pulzních frekvencí a vlnových délek je založena na dřívějších pozorováních ve studiích in vitro i in vivo. Zařízení pro monochromatickou fototerapii i placebo (žádný výstup ozařování z diod) je vzhledově identické.

Předchozí studie - světelná terapie Léčba pulzním elektromagnetickým polem po dobu 40 minut zlepšuje mikrovaskulární prokrvení kůže (1). V přehledu literatury z let 1965 až 2003 o nízkolaserové terapii pro hojení ran se zaměřením na modely in vitro a in vivo studie na zvířatech a lidech některé studie uváděly zvýšenou buněčnou proliferaci a produkci kolagenu; na modelu hlodavců bylo zjištěno zlepšení hojení chirurgických ran; a u lidí příznivé účinky na povrchové hojení ran zjištěné v malých sériích případů nebyly replikovány ve větších studiích (2). V žádné z hodnocených studií nebyl uveden přesný mechanismus fototermálního, fotochemického nebo fotomechanického působení.

Přesný způsob působení nízkolaserové terapie na hojení ran není dosud znám (2). V metaanalytické studii 34 recenzovaných prací o účinnosti nízkovýkonových laserů při opravách tkání byl prokázán pozitivní účinek na tvorbu kolagenu, rychlost hojení, pevnost v tahu a čas potřebný k uzavření rány (3). V experimentální studii na dekubitech u myší byl prokázán významný pozitivní efekt na hojení ran po léčbě nízkolaserovou terapií a tento efekt byl nezávislý na teplotě na povrchu kůže (4). V systematickém přehledu účinků nízkoúrovňové laserové terapie na hojení ran v buněčných studiích a experimentech na zvířecích modelech Lucase et al. (5), 36 zahrnutých studií obsahovalo 49 výsledných parametrů, z nichž 30 uvádělo pozitivní účinek laserového ozařování a 19 nikoli. Metodologická kvalita mnoha studií byla špatná a hloubková analýza studií s nejvyšším skóre metodologické kvality neprokázala žádný významný společný účinek ve prospěch léčby (5).

Studie 20 pacientů s poraněním míchy s 22 dekubity prokázala rychlejší hojení při kombinaci ultrazvuku/ultrafialového-C a laserového ošetření ve srovnání se samotnou ošetřovatelskou péčí (6). V prospektivní, pro pozorovatele zaslepené, multicentrické randomizované klinické studii o účinnosti nízkoúrovňové laserové terapie u 86 pacientů s dekubitálními vředy stadia III nebyly nalezeny žádné důkazy, které by odůvodňovaly použití nízkoúrovňové laserové terapie (7).

Předchozí studie - Biolight® Dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná studie o dekubitech u starších pacientů ukázala statisticky významný rozdíl mezi pacienty léčenými monochromatickým pulzujícím světlem (Biolight®) nebo placebem spolu se standardní péčí. Tato studie byla provedena na 163 pacientech jako multicentrická studie v 9 centrech ve Švédsku a Dánsku (8, 9). Průměrné normalizované snížení velikosti dekubitů ve 12. týdnu bylo 0,79 pro skupinu s fototerapií a 0,50 pro skupinu s placebem (95 % CI 0,01-0,53; p=0,039). Nebyly zaznamenány žádné závažné vedlejší účinky. Závěrem bylo, že monochromatické pulzující světlo urychlilo hojení dekubitů II. stupně u starších pacientů.

Analýza podskupiny pacienta s diabetickým vředem na noze ve výše uvedené studii ukázala silnou tendenci ke zlepšení hojení (rozdíl 71,3 %).

V nemocnici Huddinge byla provedena kontrolovaná, randomizovaná, otevřená studie účinku fototerapie Biolight® ve srovnání s konvenční léčbou u 74 pacientů s chronickými dekubity II. nebo III. stupně (10). Tato studie prokázala statisticky významné zkrácení doby hojení ve skupině léčené fototerapií ve srovnání s kontrolní skupinou.

Klinická studie na 26 starších pacientech s proleženinami prokázala, že monochromatická fototerapie Biolight® měla vliv na mikrocirkulaci na okraji proleženin se zvýšením zásobení tkáně kyslíkem. (12).

Dvě in-vitro studie růstu kožních fibroblastů za použití monochromatické fototerapie ukázaly, že dvě vlnové délky a nízké a vysoké pulzní frekvence používané v programu Biolight® Wound Care významně ovlivnily růst kožních fibroblastů (osobní sdělení Kratz & Huss Karolinska Institute , Stockholm, Švédsko).

Ve studii na zvířatech (expozice 5krát týdně během 2-týdenního období), s podobným vybavením a podobnou expozicí infračervenému a červenému světlu jako v této studii, nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky (11).

Studijní populace Diabetičtí pacienti s vředy na nohou budou randomizováni k aktivní fototerapeutické léčbě plus standardní péči nebo placebo fototerapeutické léčbě plus standardní péči o diabetické vředy na nohou.