Монохроматическая фототерапия диабетических язв стопы

Описание терапии и устройства Biolight® Терапия работает, применяя для каждого показания определенную комбинацию пульсирующего монохроматического света к определенным областям тела. Терапия является неинвазивной, нетепловой и основана на воздействии импульсного монохроматического света в видимом или почти видимом спектре.

Терапия Biolight® - механизм действия Свет является необходимым условием для большинства живых организмов, и люди научились использовать свет во многих различных ситуациях, не в последнюю очередь в здравоохранении, где свет широко используется в различных терапевтических контекстах каждый день. Рентгеновские лучи используются как исследовательский инструмент. При лечении кожных заболеваний, таких как псориаз, мы используем УФ-излучение. Лазер оказался успешным как в хирургии, так и для облегчения боли, а лечение белым светом рекомендуется при сезонных депрессиях.

Свет на самом деле является электромагнитным излучением с использованием различных длин волн. Эти длины волн воспринимаются как разные цвета. Красный и фиолетовый свет состоят из длинных и коротких волн соответственно. Свет, состоящий из всех длин волн, воспринимается как белый. В свете содержится электромагнитное поле, содержащее энергию, которую можно использовать в различных лечебных ситуациях.

В процессе заживления раненых тканей базальные компоненты нуждаются в доступе к энергии и кислороду. Если количество энергии недостаточно, процесс заживления замедляется. Используя монохроматический свет, имеющий заданный уровень энергии и определенную длину волны, мы можем внести свой вклад в ожидаемое количество потребляемой энергии. Применяя с выбранной частотой импульсов и в течение тщательно рассчитанного периода времени, раненые клетки снабжаются энергией, повышая их активность, а также поступление кислорода в поврежденную область. Это может способствовать более быстрому заживлению.

Биосветовая терапия предлагается для сокращения времени лечения и снижения затрат на лечение, а также для улучшения качества жизни. Считается, что это неинвазивное лечение дополняет традиционные методы лечения. Метод прост, безболезнен и не имеет известных побочных эффектов.

Устройство для ухода Biolight Устройство для ухода Biolight® представляет собой медицинское устройство с маркировкой CE, сертифицированное в соответствии с Директивой по медицинским устройствам (MDD; 93/42/EEC), размером с ладонь.

Устройство содержит 30 диодов, излучающих инфракрасный свет с длиной волны 956 нм, а также 80 диодов, излучающих красный свет с длиной волны 637 нм. Инфракрасный и красный импульсный монохроматический свет используются в уникальной трехступенчатой ​​последовательности. Инфракрасный свет с интенсивностью излучения ~55 Вт/м2 сочетается с красным светом с интенсивностью излучения ~21 Вт/м2. Используя рабочий цикл 80%, как инфракрасный, так и красный свет пульсируют на следующих частотах в течение первой недели: инфракрасный/красный 78 Гц, инфракрасный/красный 702 Гц, инфракрасный/красный 8572,2 Гц, а со второй недели: инфракрасный/красный красный 15,6 Гц, инфракрасный/красный 287 Гц, инфракрасный/красный 124 Гц. Выбор частоты импульсов и длин волн основан на более ранних наблюдениях как в исследованиях in vitro, так и в исследованиях in vivo. Оборудование как для монохроматической фототерапии, так и для плацебо (без излучения диодов) внешне идентично.

Предыдущие исследования - светотерапия Лечение импульсными электромагнитными полями в течение 40 минут улучшает перфузию микрососудов кожи (1). В обзоре литературы с 1965 по 2003 год по терапии с низким уровнем лазера для заживления ран, с упором как на модели in vitro, так и на исследования in vivo на животных и людях, в некоторых исследованиях сообщалось об увеличении пролиферации клеток и выработке коллагена; на модели грызунов было обнаружено улучшение заживления хирургических ран; и у людей положительное влияние на поверхностное заживление ран, обнаруженное в небольших сериях случаев, не было воспроизведено в более крупных исследованиях (2). Ни в одном из рассмотренных исследований не сообщалось о точном механизме фототермического, фотохимического или фотомеханического действия.

Точный механизм действия низкочастотной лазерной терапии на заживление ран до сих пор неизвестен (2). В метааналитическом исследовании 34 рецензируемых статей об эффективности маломощных лазеров при восстановлении тканей было показано положительное влияние на образование коллагена, скорость заживления, прочность на растяжение и время, необходимое для закрытия раны (3). В экспериментальном исследовании пролежней у мышей было показано значительное положительное влияние на заживление ран после лечения низкочастотной лазерной терапией, и этот эффект не зависел от температуры на поверхности кожи (4). В систематическом обзоре влияния низкоинтенсивной лазерной терапии на заживление ран в клеточных исследованиях и экспериментах на животных, проведенном Lucas et al. (5), 36 включенных исследований содержали 49 исходных параметров, из которых в 30 сообщалось о положительном эффекте лазерного облучения, а в 19 - нет. Методологическое качество многих исследований было низким, а углубленный анализ исследований с наивысшими показателями методологического качества не показал значительного совокупного эффекта в пользу лечения (5).

Исследование 20 пациентов с травмой спинного мозга и 22 пролежнями показало более быстрое заживление при комбинации ультразвука/ультрафиолета-С и лазерного лечения по сравнению с только сестринским уходом (6). В проспективном слепом многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании эффективности низкоинтенсивной лазерной терапии у 86 пациентов с пролежневыми язвами III стадии не было обнаружено доказательств, оправдывающих использование низкоинтенсивной лазерной терапии (7).

Предыдущие исследования - Biolight® Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование пролежней у пожилых пациентов показало статистически значимую разницу между пациентами, получавшими лечение монохроматическим пульсирующим светом (Biolight®) и плацебо в сочетании со стандартной терапией. Это исследование было проведено на 163 пациентах как многоцентровое исследование в 9 центрах в Швеции и Дании (8, 9). Среднее нормализованное уменьшение размера пролежней на 12-й неделе составило 0,79 для группы фототерапии и 0,50 для группы плацебо (95% ДИ 0,01–0,53; р=0,039). Серьезных побочных эффектов отмечено не было. Сделан вывод, что монохроматический пульсирующий свет ускоряет заживление пролежней II степени у пожилых пациентов.

Анализ подгрупп пациентов с диабетической язвой стопы в вышеупомянутом исследовании показал сильную тенденцию к улучшению заживления (разн. 71,3%).

В больнице Huddinge было проведено контролируемое рандомизированное открытое исследование влияния фототерапии Biolight® по сравнению с традиционным лечением у 74 пациентов с хроническими пролежнями II или III степени (10). Это исследование показало статистически значимое сокращение времени до заживления в группе, получавшей фототерапию, по сравнению с контрольной группой.

Клиническое исследование 26 пожилых пациентов с пролежневыми язвами показало, что монохроматическая фототерапия Биолайт® оказывает влияние на микроциркуляцию в крае пролежней с усилением снабжения тканей кислородом. (12).

Два исследования роста клеток фибробластов кожи in vitro с использованием монохроматической фототерапии показали, что две длины волны и низкая и высокая частоты импульсов, используемые в программе Biolight® Wound Care, значительно повлияли на рост клеток фибробластов кожи (личное сообщение Kratz & Huss Karolinska Institute , Стокгольм, Швеция).

В исследовании на животных (воздействие 5 раз в неделю в течение 2-недельного периода) с таким же оборудованием и таким же воздействием инфракрасного и красного света, как и в настоящем исследовании, не было обнаружено побочных эффектов (11).

Исследуемая популяция Пациенты с диабетом и язвами стопы будут рандомизированы для получения активного фототерапевтического лечения плюс стандартное лечение или плацебо-фототерапевтического лечения плюс стандартное лечение диабетических язв стопы.