Photothérapie monochromatique sur les ulcères du pied diabétique

Description de la thérapie et de l'appareil Biolight® La thérapie fonctionne en appliquant, pour chaque indication, une combinaison spécifique de lumière monochromatique pulsée sur des zones spécifiques du corps. La thérapie est non invasive, non thermique et basée sur les effets de la lumière monochromatique pulsée dans le spectre visible ou proche du visible.

La thérapie Biolight® - mécanisme d'action La lumière est une condition préalable pour la plupart des organismes vivants, et l'être humain a appris à utiliser la lumière dans de nombreuses situations différentes, notamment dans les soins de santé, où la lumière est largement utilisée dans divers contextes thérapeutiques chaque jour. La radiographie est utilisée comme outil d'investigation. Dans le traitement des maladies de la peau, comme le psoriasis, nous utilisons le rayonnement UV. Le laser a été couronné de succès, à la fois en chirurgie et pour le soulagement de la douleur, et le traitement à la lumière blanche est recommandé dans les dépressions saisonnières

La lumière est en fait un rayonnement électromagnétique utilisant différentes longueurs d'onde. Ces longueurs d'onde sont perçues comme des couleurs différentes. La lumière rouge et violette se compose respectivement d'une longueur d'onde longue et d'une longueur d'onde plus courte. La lumière composée de toutes les longueurs d'onde est perçue comme blanche. Il existe un champ électromagnétique dans la lumière contenant de l'énergie, qui peut être utilisée dans différentes situations de traitement.

Dans le processus de cicatrisation des tissus blessés, les composants basaux ont besoin d'un accès à l'énergie et à l'oxygène. Si la quantité d'énergie est insuffisante, le processus de guérison est retardé. En utilisant une lumière monochromatique, ayant un niveau d'énergie prédéterminé et une longueur d'onde spécifique, nous pouvons contribuer à la quantité attendue de demande d'énergie. Appliquées à une fréquence d'impulsion choisie et pendant une durée soigneusement calculée, les cellules blessées sont alimentées en énergie, augmentant leur activité ainsi que l'apport d'oxygène dans la zone endommagée. Cela peut favoriser une guérison plus rapide.

La thérapie Biolight est suggérée pour raccourcir le temps de traitement et réduire les coûts de traitement et pour améliorer la qualité de vie. Ce traitement non invasif est considéré comme complémentaire aux thérapies traditionnelles. La méthode est simple, indolore et sans effets secondaires connus.

L'appareil de soins Biolight® L'appareil de soins Biolight® est un dispositif médical marqué CE certifié conformément à la directive sur les dispositifs médicaux (MDD; 93/42/CEE), avec la taille de la paume de la main.

Le dispositif contient 30 diodes émettant de la lumière infrarouge à 956 nm et également 80 diodes émettant de la lumière rouge à 637 nm. La lumière monochromatique pulsée infrarouge et rouge est utilisée dans une séquence unique en trois étapes. La lumière infrarouge, avec un éclairement de ~55 W/m2, est combinée à la lumière rouge, avec un éclairement de ~21 W/m2. En utilisant un rapport cyclique de 80 %, la lumière infrarouge et la lumière rouge sont pulsées aux fréquences suivantes pendant la première semaine : infrarouge/rouge 78 Hz, infrarouge/rouge 702 Hz, infrarouge/rouge 8 572,2 Hz et à partir de la deuxième semaine : infrarouge/rouge rouge 15,6 Hz, infrarouge/rouge 287 Hz, infrarouge/rouge 124 Hz. Le choix des fréquences d'impulsion et des longueurs d'onde est basé sur des observations antérieures dans des études in vitro et in vivo. L'équipement pour la photothérapie monochromatique et le placebo (pas de sortie d'irradiance des diodes) est identique en apparence.

Etudes antérieures - luminothérapie Un traitement aux champs électromagnétiques pulsés pendant 40 minutes améliore la micro-perfusion vasculaire de la peau (1). Dans un aperçu de la littérature de 1965 à 2003 sur la thérapie à faible laser pour la cicatrisation des plaies, se concentrant à la fois sur des modèles in vitro et des études animales et humaines in vivo, certaines études ont rapporté une augmentation de la prolifération cellulaire et de la production de collagène ; des améliorations de la cicatrisation chirurgicale des plaies ont été trouvées dans un modèle de rongeur ; et, chez l'homme, les effets bénéfiques sur la cicatrisation superficielle des plaies trouvés dans de petites séries de cas n'ont pas été reproduits dans des études plus importantes (2). Dans aucune des études examinées, le mécanisme exact de l'action photothermique, photochimique ou photomécanique n'a été rapporté.

Le mode d'action précis de la thérapie à faible laser sur la cicatrisation des plaies est encore inconnu (2). Dans une étude méta-analytique de 34 articles évalués par des pairs sur l'efficacité des lasers de faible puissance dans la réparation des tissus, un effet positif a été démontré sur la formation de collagène, le taux de cicatrisation, la résistance à la traction et le temps nécessaire à la fermeture de la plaie (3). Dans une étude expérimentale sur les escarres chez la souris, un effet positif significatif a été mis en évidence sur la cicatrisation des plaies après un traitement par thérapie au laser faible et cet effet était indépendant de la température à la surface de la peau (4). Dans une revue systématique des effets de la thérapie au laser à faible intensité sur la cicatrisation des plaies dans des études cellulaires et des expériences sur des modèles animaux par Lucas et al. (5), les 36 études incluses contenaient 49 paramètres de résultats, dont 30 rapportaient l'effet positif de l'irradiation laser et 19 non. La qualité méthodologique de nombreuses études était médiocre, et une analyse approfondie des études avec les scores de qualité méthodologique les plus élevés n'a montré aucun effet cumulé significatif en faveur du traitement (5).

Une étude portant sur 20 patients blessés à la moelle épinière avec 22 escarres a montré une guérison plus rapide avec une combinaison d'ultrasons/ultraviolets-C et de traitement au laser, par rapport aux soins infirmiers seuls (6). Dans une étude clinique prospective, multicentrique, randomisée et à l'insu de l'observateur sur l'efficacité de la thérapie au laser à faible intensité chez 86 patients atteints d'ulcères de décubitus de stade III, aucune preuve n'a été trouvée justifiant l'utilisation de la thérapie au laser à faible intensité (7).

Études antérieures - Biolight® Une étude randomisée en double aveugle contre placebo sur les escarres chez les patients âgés a montré une différence statistiquement significative entre les patients traités par lumière pulsée monochromatique (Biolight®) ou placebo en association avec les soins standards. Cette étude a été menée sur 163 patients dans le cadre d'une étude multicentrique dans 9 centres en Suède et au Danemark (8, 9). La réduction moyenne normalisée de la taille des escarres à la semaine 12 était de 0,79 pour le groupe photothérapie et de 0,50 pour le groupe placebo (IC à 95 % 0,01-0,53 ; p=0,039). Aucun effet secondaire grave n'a été noté. La conclusion était que la lumière pulsée monochromatique accélérait la cicatrisation des escarres de grade II chez les patients âgés.

Une analyse de sous-groupe pour le patient souffrant d'ulcère du pied diabétique dans l'étude ci-dessus a montré une forte tendance à l'amélioration de la cicatrisation (diff 71,3 %).

Une étude contrôlée, randomisée et ouverte sur l'effet de la photothérapie Biolight® par rapport au traitement conventionnel chez 74 patients présentant des escarres chroniques de grade II ou III a été menée à l'hôpital de Huddinge (10). Cette étude a montré une diminution statistiquement significative du temps de cicatrisation, dans le groupe traité par photothérapie par rapport au groupe témoin.

Une étude clinique de 26 patients âgés souffrant d'escarres de décubitus a montré que la photothérapie monochromatique, Biolight®, avait un effet sur la microcirculation au bord de l'escarre de décubitus avec une augmentation de l'apport d'oxygène aux tissus. (12).

Deux études in vitro sur la croissance des cellules fibroblastes cutanées, utilisant la photothérapie monochromatique, ont montré que les deux longueurs d'onde et les fréquences d'impulsions basses et hautes utilisées dans le programme Biolight® Wound Care influençaient significativement la croissance des cellules fibroblastes cutanées (communication personnelle Kratz & Huss Karolinska Institute , Stockholm, Suède).

Dans une étude animale (exposition 5 fois par semaine pendant une période de 2 semaines), avec un équipement similaire et une exposition à la lumière infrarouge et rouge similaire à celle de la présente étude, aucun effet indésirable n'a été trouvé (11).

Population de l'étude Les patients diabétiques souffrant d'ulcères du pied seront randomisés pour recevoir un traitement photothérapeutique actif plus un traitement de soins standard ou un traitement photothérapeutique placebo plus des soins standard pour les ulcères du pied diabétique.