Ramelteon insomnia Comorbid ja astman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-60-vuotiaat, joilla on sekä unettomuutta että astmaa.

• Unettomuus:

  • valitus univaikeudesta, unen ylläpitämisen vaikeuksista tai liian aikaisesta heräämisestä tai unesta, joka on kroonisesti korjaamaton tai huonolaatuinen,
  • univaikeudet ilmenevät riittävistä unimahdollisuuksista ja olosuhteista huolimatta, ja
  • vähintään yksi yöunen vaikeuteen liittyvä päivävamma on ilmennyt. Univalituksen tulisi olla useimpina päivinä vähintään 3 kuukautta.
• Muita sisällyttämiskriteerejä ovat: subjektiivinen TST < 6,5 tuntia ja subjektiivinen SL > 45 minuuttia per yö; keskimääräinen LPS >20 min 2 peräkkäisenä yönä polysomnografialla (kumpikaan yö ei olisi voinut olla <15 min); tavanomainen nukkumaanmenoaika klo 22.00 ja 01.00 välillä; ja ISI-pisteet > 10 (0-4 asteikolla). LPS määritellään ajaksi ensimmäisten 10 minuutin jatkuvaan uneen.

• Astma diagnosoidaan viittaavan kliinisen historian ja jommankumman perusteella

  • hengitysteiden yliherkkyys, josta ilmenee vähintään 20 % FEV1:n lasku vasteena metakoliinin hengittämiseen 8 mg/ml tai vähemmän
  • bronkodilaattoriin reagoiva uloshengitysilmavirran rajoitus (jos FEV1 < 70 % ennustetusta arvosta tai < 1,5 L, paranee ≥ 200 ml ja 12 % vasteena 180 µg albuteroliaerosolia). Yllä olevien kriteerien lisäksi potilailla tulee olla hyvin hallinnassa oleva astma, mikä osoittaa ACQ-pistemäärän < 1,5.

Poissulkemiskriteerit:

• Primaarinen unipatologia, muu kuin unettomuus, joka on arvioitu unihistoriasta ja vahvistettu polysomnografialla merkitsevän uniapnean poissulkemiseksi (RDI > 15), säännölliset jalkojen liikkeet (liikkeen kiihtymisindeksi > 15), REM-käyttäytymishäiriö; tai vuorokauden uni-valveiluhäiriöt
• Aiemmat kognitiiviset tai muut neurologiset häiriöt;
• Aiemmat DSM-IV-kriteerit mille tahansa suurelle psykiatriselle häiriölle, mukaan lukien mania tai alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö;
• Masennusoireet CES-D:n arvioimina. Koehenkilöt, joiden pistemäärä on 22 tai enemmän, viittaa siihen, että henkilö voi kärsiä vakavasta masennuksesta ja siksi hänet ohjataan lääkärin puoleen;
• Epävakaat tai vakavat sairaudet;
• Psykoaktiivisten, hypnoottisten, piristeiden tai analgeettisten lääkkeiden käyttäminen tai käyttäminen viimeisen kuukauden aikana (paitsi satunnaisesti);
• Vuorotyö tai muut itse määräämät epäsäännölliset uniaikataulut;
• Liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2); tai
• Raskaus tai halu tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.