Ramelteon for Insomnia Comorbid With Astma

Inklusionskriterier:

• Alder 18 - 60 med både søvnløshed og astma.

• Søvnløshed:

  • en klage over problemer med at starte søvn, problemer med at opretholde søvn eller vågne op for tidligt eller søvn, der er kronisk ikke-genoprettende eller dårlig kvalitet,
  • søvnbesværet opstår på trods af tilstrækkelige muligheder og omstændigheder for søvn, og
  • der skal være mindst én form for funktionsnedsættelse i dagtimerne relateret til nattesøvnbesværet. Søvnklagen bør være til stede de fleste dage i mindst 3 måneder.
• Yderligere inklusionskriterier inkluderer: en subjektiv TST <6,5 timer og en subjektiv SL > 45 minutter pr. nat; en gennemsnitlig LPS >20 minutter over 2 på hinanden følgende nætter ved polysomnografi (ingen af ​​natten kunne have været <15 minutter); en sædvanlig sengetid mellem 22:00 og 01:00; og ISI-score > 10 (baseret på 0-4 skala). LPS er defineret som mængden af ​​tid til de første 10 minutters kontinuerlig søvn.

• Astma vil blive diagnosticeret baseret på en antydet klinisk historie og enten

  • luftvejshyperresponsivitet angivet ved et 20 % eller større fald i FEV1 som reaktion på inhalation af methacholin ved 8 mg/ml eller mindre
  • bronkodilatator-responderende begrænsning af eksspiratorisk luftstrøm (hvis FEV1 < 70 % af den forudsagte værdi eller < 1,5 L, forbedret ≥200 ml og 12 % som reaktion på 180 µg albuterol-aerosol). Ud over ovenstående kriterier bør patienter have velkontrolleret astma, som det fremgår af ACQ-score < 1,5.

Ekskluderingskriterier:

• Primær søvnpatologi, bortset fra søvnløshed, vurderet ved søvnhistorie og bekræftet ved polysomnografi for at udelukke signifikant søvnapnø (RDI > 15), periodiske benbevægelser (bevægelsesarousalindeks > 15), REM-adfærdsforstyrrelse; eller døgnrytme søvn-vågenforstyrrelser
• Anamnese med kognitive eller andre neurologiske lidelser;
• Anamnese med DSM-IV-kriterier for enhver større psykiatrisk lidelse, herunder mani eller alkohol- eller stofmisbrug;
• Depressive symptomer vurderet af CES-D. Forsøgspersoner med en score på 22 eller højere indikerer, at personen kan lide af en alvorlig depression og derfor vil blive henvist til deres læge;
• Ustabile eller alvorlige medicinske tilstande;
• Aktuel eller brug inden for den seneste måned af psykoaktive, hypnotiske, stimulerende eller smertestillende medicin (undtagen lejlighedsvis);
• Skifteholdsarbejde eller andre former for selvpålagt uregelmæssige søvnplaner;
• Fedme (BMI > 35 Kg/m2); eller
• Graviditet eller ønske om at blive gravid under undersøgelsen.