喘息に併存する不眠症のためのラメルテオン

包含基準:

• 18 歳から 60 歳までの不眠症と喘息の患者。

• 不眠症：

  • 入眠困難、睡眠維持困難、早朝覚醒、または慢性的に回復不能または質の悪い睡眠の訴え、
  • 十分な睡眠の機会と環境があるにも関わらず、睡眠障害が発生し、
  • 夜間の睡眠困難に関連する日中の障害の少なくとも 1 つの形態が存在する必要があります。 睡眠の不調は、少なくとも 3 か月間、ほとんどの日に存在する必要があります。
• 追加の選択基準には以下が含まれます：主観的 TST <6.5 時間および主観的 SL > 1 泊あたり 45 分。睡眠ポリグラフによる2晩連続の平均LPS> 20分（どちらの夜も15分未満である可能性はありませんでした）;午後10時から午前1時までの習慣的な就寝時間。および ISI スコア > 10 (0-4 スケールに基づく)。 LPS は、連続睡眠の最初の 10 分間までの時間として定義されます。

• 喘息は、示唆的な病歴に基づいて診断され、

  • 8mg/mL以下のメタコリンの吸入に対するFEV1の20%以上の減少によって示される気道過敏性
  • 気管支拡張薬に反応する呼気気流制限 (FEV1 が予測値の < 70% または < 1.5 L の場合、180 µg のアルブテロール エアロゾルに反応して ≥200 mL および 12% 改善)。 上記の基準に加えて、ACQ スコアが 1.5 未満であることが証明されるように、患者は十分にコントロールされた喘息を持っている必要があります。

除外基準:

• -睡眠履歴によって評価され、睡眠ポリグラフによって確認された不眠以外の主要な睡眠病理学 重大な睡眠時無呼吸（RDI> 15）、定期的な脚の動き（運動覚醒指数> 15）、レム行動障害;または概日睡眠覚醒障害
• 認知障害またはその他の神経障害の病歴;
• -躁病、アルコールまたは薬物乱用を含む主要な精神障害のDSM-IV基準の履歴;
• -CES-Dによって評価される抑うつ症状。 スコアが 22 以上の被験者は、その人が大うつ病に苦しんでいる可能性があることを示しているため、医師に紹介されます。
• 不安定または深刻な病状;
• 向精神薬、催眠薬、刺激薬、または鎮痛薬の現在または過去 1 か月以内の使用 (場合によっては除く);
• 交替勤務またはその他のタイプの自己課せられた不規則な睡眠スケジュール。
• 肥満 (BMI > 35 Kg/m2);また
• -研究中の妊娠または妊娠の希望。