Ramelteon pour l'insomnie comorbide avec l'asthme

Critère d'intégration:

• De 18 à 60 ans souffrant à la fois d'insomnie et d'asthme.

• Insomnie:

  • une plainte de difficulté à initier le sommeil, de difficulté à maintenir le sommeil, ou de réveil trop tôt ou de sommeil chroniquement non réparateur ou de mauvaise qualité,
  • la difficulté à dormir survient malgré des occasions et des circonstances adéquates pour dormir, et
  • au moins une forme de déficience diurne liée à la difficulté de sommeil nocturne doit être présente. La plainte de sommeil doit être présente presque tous les jours pendant au moins 3 mois.
• Les critères d'inclusion supplémentaires incluent : un TST subjectif <6,5 h et un SL subjectif > 45 min par nuit ; un LPS moyen > 20 min sur 2 nuits consécutives par polysomnographie (aucune nuit n'aurait pu être < 15 min) ; une heure de coucher habituelle entre 22h et 1h du matin ; et score ISI> 10 (basé sur une échelle de 0 à 4). Le LPS est défini comme la durée des 10 premières minutes de sommeil continu.

• L'asthme sera diagnostiqué sur la base d'antécédents cliniques évocateurs et soit

  • hyperréactivité des voies respiratoires indiquée par une diminution de 20 % ou plus du VEMS en réponse à l'inhalation de méthacholine à 8 mg/mL ou moins
  • limitation du débit d'air expiratoire répondant aux bronchodilatateurs (si VEMS < 70 % de la valeur prédite ou < 1,5 L, amélioration ≥ 200 mL et 12 % en réponse à 180 µg d'aérosol d'albutérol). En plus des critères ci-dessus, les patients doivent avoir un asthme bien contrôlé, comme en témoigne un score ACQ < 1,5.

Critère d'exclusion:

• Pathologie primaire du sommeil, autre que l'insomnie telle qu'évaluée par les antécédents de sommeil et confirmée par polysomnographie pour exclure une apnée du sommeil significative (RDI > 15), des mouvements périodiques des jambes (indice d'éveil du mouvement > 15), un trouble du comportement REM ; ou troubles circadiens du sommeil et de l'éveil
• Antécédents de troubles cognitifs ou autres troubles neurologiques ;
• Antécédents de critères du DSM-IV pour tout trouble psychiatrique majeur, y compris la manie ou l'alcoolisme ou la toxicomanie ;
• Symptômes dépressifs évalués par le CES-D. Les sujets avec un score de 22 ou plus indiquent que la personne peut souffrir d'une dépression majeure et sera donc référée à son médecin ;
• Conditions médicales instables ou graves ;
• Utilisation actuelle ou au cours du dernier mois de médicaments psychoactifs, hypnotiques, stimulants ou analgésiques (sauf occasionnellement) ;
• Travail posté ou autres types d'horaires de sommeil irréguliers auto-imposés ;
• Obésité (IMC > 35 Kg/m2) ; ou
• Grossesse ou désir de tomber enceinte pendant l'étude.