Luukudoskuoleman riskitekijöiden tunnistaminen kliinisessä tutkimuksessa CCG-1882 hoidetuilla nuorilla potilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
Suonensuonten nekroosin farmakogeneettisten riskitekijöiden tutkimus CCG 1882
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan luukudoksen kuolemaan liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan luukudoksen kuoleman riskitekijöitä nuorilla potilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia ja joita hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa CCG-1882.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnista mahdolliset farmakogeneettiset riskitekijät avaskulaariselle nekroosille (AVN) lapsipotilailla, jotka saivat intensiivistä hoitoa akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan kliinisessä tutkimuksessa CCG-1882.
- Vertaa, ovatko tymidylaattisyntaasi 2/2 tehostajan toistogenotyyppi ja D-vitamiinireseptorin C/C-aloituskohdan genotyyppi yleisempiä potilailla, joille kehittyi AVN, kuin potilailla, joille se ei ole kehittynyt.
OUTLINE: Tämä on retrospektiivinen, kohortti, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan sukupuolen ja hoito-ohjelman mukaan kliinisessä tutkimuksessa CCG-1882 (lisätty vs. tavallinen Berliini-Frankfurt-Munster).
DNA uutetaan räjähdysnäytteistä, jotka on saatu aiemmin kliinisessä tutkimuksessa CCG-1882 hoidetuilta potilailta. DNA-genotyypitys suoritetaan ja genotyyppejä (osuus populaatiosta, jossa on varianttialleelit tai muunnosalleelien esiintymistiheys) verrataan potilaiden välillä, joilla oli ja joilla ei kehittynyt avaskulaarinen nekroosi.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kerätään yhteensä 671 kudosnäytettä potilaista (294 naista ja 377 miestä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) diagnoosi
- On diagnostinen KAIKKI räjähdysnäytelevyt saatavilla DNA:n erottamista varten
- Aiemmin hoidettu kliinisessä tutkimuksessa CCG-1882
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- 10 ja enemmän diagnoosin yhteydessä
Suorituskyvyn tila
- Ei määritelty
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Avaskulaarisen nekroosin mahdollisten farmakogeneettisten riskitekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: opintojen pituus
|
opintojen pituus
|
|
Vertailu sen suhteen, ovatko tymidylaattisyntaasi 2/2 tehostajatoistogenotyyppi ja D-vitamiinireseptorin C/C-aloituskohdan genotyyppi yleisempiä potilailla, joille kehittyi avaskulaarinen nekroosi, kuin potilailla, joille ei
Aikaikkuna: opintojen pituus
|
opintojen pituus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mary Relling, PharmD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hamilton LH, Mattano LA, Sather HN, et al.: A SERPINE1 (PAI-1) single nucleotide polymorphism predicts osteonecrosis in children treated for acute lymphoblastic leukemia: results of the Childrens Oncology Group (COG) study AALL03B2. [Abstract] Blood 108 (11): A-709, 2006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AALL03B2
- COG-AALL03B2 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- CDR0000304752 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .