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确定临床试验 CCG-1882 治疗的年轻急性淋巴细胞白血病患者骨组织死亡的危险因素

2016年5月9日 更新者:Children's Oncology Group

缺血性坏死 CCG 1882 药物遗传学危险因素研究

理由:在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化,并识别与骨组织死亡相关的生物标志物。

目的:本实验室研究正在研究接受临床试验 CCG-1882 治疗的年轻急性淋巴细胞白血病患者骨组织死亡的危险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目标:

  • 确定在临床试验 CCG-1882 中接受急性淋巴细胞白血病强化治疗的儿科患者缺血性坏死 (AVN) 的可能药物遗传学风险因素。
  • 比较胸苷酸合酶 2/2 增强子重复基因型和维生素 D 受体 C/C 起始位点基因型是否在发生 AVN 的患者中比在未发生 AVN 的患者中更常见。

大纲:这是一项回顾性、队列、多中心研究。 根据临床试验 CCG-1882 中的性别和治疗方案对患者进行分层(增强型与常规柏林-法兰克福-明斯特试验)。

DNA 是从以前从接受临床试验 CCG-1882 治疗的患者身上获得的胚细胞样本的载玻片中提取的。 进行 DNA 基因分型,并比较发生和未发生缺血性坏死的患者的基因型(具有变异等位基因的人群比例或变异等位基因的频率)。

预计应计:本研究将从患者(294 名女性和 377 名男性)中收集总共 671 份组织样本。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

671

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在临床试验 CCG-1882 中接受急性淋巴细胞白血病强化治疗的儿科患者。

描述

疾病特征:

  • 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的诊断

    • 具有可用于 DNA 提取的诊断性 ALL blast 样本载玻片
  • 以前在临床试验 CCG-1882 中接受过治疗

患者特征:

年龄

  • 诊断时 10 岁及以上

性能状态

  • 未指定

预期寿命

  • 未指定

造血的

  • 未指定

肝脏

  • 未指定

肾脏

  • 未指定

先前的同步治疗:

生物疗法

  • 未指定

化疗

  • 未指定

内分泌治疗

  • 未指定

放疗

  • 未指定

外科手术

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定缺血性坏死可能的药物遗传学风险因素
大体时间:学习年限
学习年限
比较胸苷酸合酶 2/2 增强子重复基因型和维生素 D 受体 C/C 起始位点基因型在发生缺血性坏死的患者中是否比未发生缺血性坏死的患者更常见
大体时间:学习年限
学习年限

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mary Relling, PharmD、St. Jude Children's Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Hamilton LH, Mattano LA, Sather HN, et al.: A SERPINE1 (PAI-1) single nucleotide polymorphism predicts osteonecrosis in children treated for acute lymphoblastic leukemia: results of the Childrens Oncology Group (COG) study AALL03B2. [Abstract] Blood 108 (11): A-709, 2006.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月9日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AALL03B2
  • COG-AALL03B2 (其他标识符:Children's Oncology Group)
  • CDR0000304752 (其他标识符:Clinical Trials.gov)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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