Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av risikofaktorer for beinvevsdød hos unge pasienter med akutt lymfatisk leukemi behandlet i klinisk studie CCG-1882

9. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Studie av farmakogenetiske risikofaktorer for avaskulær nekrose CCG 1882

BAKGRUNN: Å studere vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til beinvevsdød.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på risikofaktorer for beinvevsdød hos unge pasienter med akutt lymfatisk leukemi behandlet i klinisk studie CCG-1882.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Identifiser mulige farmakogenetiske risikofaktorer for avaskulær nekrose (AVN) hos pediatriske pasienter som mottok intensiv behandling for akutt lymfatisk leukemi i klinisk studie CCG-1882.
  • Sammenlign om tymidylatsyntase 2/2 forsterker gjentatt genotype og vitamin D-reseptor C/C startstedgenotype er mer vanlig blant pasienter som utviklet AVN enn blant pasienter som ikke gjorde det.

OVERSIKT: Dette er en retrospektiv, kohort, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til kjønn og behandlingsregime på klinisk studie CCG-1882 (utvidet vs vanlig Berlin-Frankfurt-Munster).

DNA ekstraheres fra lysbilder av blastprøver som tidligere ble oppnådd fra pasienter behandlet på klinisk studie CCG-1882. DNA-genotyping utføres, og genotyper (andel av populasjon med variantalleler eller frekvens av variantalleler) sammenlignes mellom pasienter som utviklet avaskulær nekrose og ikke utviklet.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 671 vevsprøver fra pasienter (294 kvinner og 377 menn) vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

671

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som mottok intensiv terapi for akutt lymfatisk leukemi i klinisk studie CCG-1882.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av akutt lymfatisk leukemi (ALL)

    • Har diagnostiske ALL blastprøveglass tilgjengelig for DNA-ekstraksjon
  • Tidligere behandlet på klinisk studie CCG-1882

PASIENT EGENSKAPER:

Alder

  • 10 og over ved diagnose

Ytelsesstatus

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk

  • Ikke spesifisert

Hepatisk

  • Ikke spesifisert

Nyre

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Ikke spesifisert

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av mulige farmakogenetiske risikofaktorer for avaskulær nekrose
Tidsramme: lengden på studiet
lengden på studiet
Sammenligning av om tymidylatsyntase 2/2 enhancer gjentatt genotype og vitamin D-reseptor C/C startstedgenotype er mer vanlig blant pasienter som utviklet avaskulær nekrose enn blant pasienter som ikke gjorde det.
Tidsramme: lengden på studiet
lengden på studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Mary Relling, PharmD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Hamilton LH, Mattano LA, Sather HN, et al.: A SERPINE1 (PAI-1) single nucleotide polymorphism predicts osteonecrosis in children treated for acute lymphoblastic leukemia: results of the Childrens Oncology Group (COG) study AALL03B2. [Abstract] Blood 108 (11): A-709, 2006.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AALL03B2
  • COG-AALL03B2 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000304752 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere