Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera riskfaktorer för benvävnadsdöd hos unga patienter med akut lymfoblastisk leukemi som behandlats i klinisk prövning CCG-1882

9 maj 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Studie av farmakogenetiska riskfaktorer för avaskulär nekros CCG 1882

MOTIVERING: Att studera vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till benvävnadsdöd.

SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på riskfaktorer för benvävnadsdöd hos unga patienter med akut lymfoblastisk leukemi som behandlats i klinisk prövning CCG-1882.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Identifiera möjliga farmakogenetiska riskfaktorer för avaskulär nekros (AVN) hos pediatriska patienter som fick intensiv terapi för akut lymfoblastisk leukemi i klinisk prövning CCG-1882.
  • Jämför om genotyp av tymidylatsyntas 2/2-förstärkare upprepad och vitamin D-receptor C/C startplatsgenotyp är vanligare bland patienter som utvecklat AVN än bland patienter som inte gjorde det.

DISPLAY: Detta är en retrospektiv, kohort, multicenterstudie. Patienterna är stratifierade enligt kön och behandlingsregim i klinisk prövning CCG-1882 (förstärkt jämfört med vanliga Berlin-Frankfurt-Munster).

DNA extraheras från objektglas av blastprover som tidigare erhållits från patienter som behandlats i klinisk prövning CCG-1882. DNA-genotypning utförs och genotyper (andel av populationen med variantalleler eller frekvens av variantalleler) jämförs mellan patienter som gjorde och inte utvecklade avaskulär nekros.

PROJEKTERAD ANVÄNDNING: Totalt 671 vävnadsprover från patienter (294 kvinnor och 377 män) kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

671

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter som fick intensiv terapi för akut lymfatisk leukemi i klinisk prövning CCG-1882.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av akut lymfatisk leukemi (ALL)

    • Har diagnostiska ALL-blastprovobjektglas tillgängliga för DNA-extraktion
  • Tidigare behandlad i klinisk prövning CCG-1882

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder

  • 10 och uppåt vid diagnos

Prestationsstatus

  • Ej angivet

Förväntad livslängd

  • Ej angivet

Hematopoetisk

  • Ej angivet

Lever

  • Ej angivet

Njur

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ej angivet

Kemoterapi

  • Ej angivet

Endokrin terapi

  • Ej angivet

Strålbehandling

  • Ej angivet

Kirurgi

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiering av möjliga farmakogenetiska riskfaktorer för avaskulär nekros
Tidsram: studielängd
studielängd
Jämförelse av huruvida tymidylatsyntas 2/2-förstärkare repeterande genotyp och vitamin D-receptor C/C startplatsgenotyp är vanligare bland patienter som utvecklade avaskulär nekros än bland patienter som inte gjorde det.
Tidsram: studielängd
studielängd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Mary Relling, PharmD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Hamilton LH, Mattano LA, Sather HN, et al.: A SERPINE1 (PAI-1) single nucleotide polymorphism predicts osteonecrosis in children treated for acute lymphoblastic leukemia: results of the Childrens Oncology Group (COG) study AALL03B2. [Abstract] Blood 108 (11): A-709, 2006.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AALL03B2
  • COG-AALL03B2 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
  • CDR0000304752 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera