Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace rizikových faktorů pro úmrtí kostní tkáně u mladých pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií léčených v klinické studii CCG-1882

9. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Studie farmakogenetických rizikových faktorů pro avaskulární nekrózu CCG 1882

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související se smrtí kostní tkáně.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zabývá rizikovými faktory smrti kostní tkáně u mladých pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií léčených v klinické studii CCG-1882.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikujte možné farmakogenetické rizikové faktory pro avaskulární nekrózu (AVN) u pediatrických pacientů, kteří dostávali intenzivní léčbu akutní lymfoblastické leukémie v klinické studii CCG-1882.
  • Porovnejte, zda genotyp repetice zesilovače thymidylát syntázy 2/2 a genotyp počátečního místa receptoru vitaminu D C/C jsou častější u pacientů, u kterých se vyvinula AVN, než u pacientů, u kterých se nevyskytla.

PŘEHLED: Toto je retrospektivní, kohortová, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle pohlaví a léčebného režimu v klinické studii CCG-1882 (rozšířená vs. běžná Berlin-Frankfurt-Munster).

DNA je extrahována ze sklíček vzorků blastů, které byly dříve získány od pacientů léčených v klinické studii CCG-1882. Provádí se genotypizace DNA a porovnávají se genotypy (podíl populace s variantními alelami nebo frekvence variantních alel) mezi pacienty, u kterých se avaskulární nekróza vyvinula a u nichž se nevyvinula.

PŘEDPOKLADANÉ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude získáno celkem 671 vzorků tkání od pacientů (294 žen a 377 mužů).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

671

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti, kteří dostávali intenzivní terapii akutní lymfoblastické leukémie v klinické studii CCG-1882.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza akutní lymfoblastické leukémie (ALL)

    • Pro extrakci DNA má k dispozici VŠECHNY diagnostické sklíčka vzorků výbuchu
  • Dříve léčen v klinické studii CCG-1882

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

  • 10 a více při diagnóze

Stav výkonu

  • Nespecifikováno

Délka života

  • Nespecifikováno

Hematopoetický

  • Nespecifikováno

Jaterní

  • Nespecifikováno

Renální

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

  • Nespecifikováno

Chemoterapie

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie

  • Nespecifikováno

Radioterapie

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace možných farmakogenetických rizikových faktorů avaskulární nekrózy
Časové okno: délka studia
délka studia
Porovnání toho, zda genotyp repetice zesilovače thymidylát syntázy 2/2 a genotyp počátečního místa receptoru vitaminu D C/C jsou častější u pacientů, u kterých se rozvinula avaskulární nekróza, než u pacientů, kteří ji neměli
Časové okno: délka studia
délka studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mary Relling, PharmD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Hamilton LH, Mattano LA, Sather HN, et al.: A SERPINE1 (PAI-1) single nucleotide polymorphism predicts osteonecrosis in children treated for acute lymphoblastic leukemia: results of the Childrens Oncology Group (COG) study AALL03B2. [Abstract] Blood 108 (11): A-709, 2006.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AALL03B2
  • COG-AALL03B2 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • CDR0000304752 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza polymorfismu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit