Identyfikacja czynników ryzyka śmierci tkanki kostnej u młodych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną leczonych w ramach badania klinicznego CCG-1882
Badanie farmakogenetycznych czynników ryzyka dla jałowej martwicy CCG 1882
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z obumieraniem tkanki kostnej.
CEL: Niniejsze badanie laboratoryjne dotyczy czynników ryzyka śmierci tkanki kostnej u młodych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną leczonych w ramach badania klinicznego CCG-1882.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE:
- Zidentyfikować możliwe farmakogenetyczne czynniki ryzyka martwicy jałowej (AVN) u pacjentów pediatrycznych, którzy otrzymali intensywną terapię ostrej białaczki limfoblastycznej w badaniu klinicznym CCG-1882.
- Porównaj, czy genotyp powtórzeń wzmacniacza syntazy tymidylanowej 2/2 i genotyp C/C miejsca startu receptora witaminy D są częstsze wśród pacjentów, u których rozwinęła się AVN, niż u pacjentów, u których nie wystąpiła.
ZARYS: Jest to retrospektywne, kohortowe, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci są podzieleni na straty według płci i schematu leczenia w badaniu klinicznym CCG-1882 (rozszerzony vs zwykły Berlin-Frankfurt-Munster).
DNA jest ekstrahowane ze szkiełek próbek blastów, które zostały wcześniej pobrane od pacjentów leczonych w ramach badania klinicznego CCG-1882. Przeprowadza się genotypowanie DNA i porównuje się genotypy (odsetek populacji z wariantowymi allelami lub częstość występowania wariantów alleli) między pacjentami, u których rozwinęła się i nie rozwinęła martwica jałowa.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie zebranych łącznie 671 próbek tkanek od pacjentów (294 kobiet i 377 mężczyzn).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Diagnostyka ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL)
- Posiada diagnostyczne WSZYSTKIE szkiełka z próbkami wybuchu dostępne do ekstrakcji DNA
- Wcześniej leczony w ramach badania klinicznego CCG-1882
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek
- 10 i więcej w momencie diagnozy
Stan wydajności
- Nieokreślony
Długość życia
- Nieokreślony
Hematopoetyczny
- Nieokreślony
Wątrobiany
- Nieokreślony
Nerkowy
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna
- Nieokreślony
Chemoterapia
- Nieokreślony
Terapia endokrynologiczna
- Nieokreślony
Radioterapia
- Nieokreślony
Chirurgia
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja możliwych farmakogenetycznych czynników ryzyka jałowej martwicy
Ramy czasowe: długość studiów
|
długość studiów
|
|
Porównanie, czy genotyp wzmacniacza powtórzeń syntazy tymidylanowej 2/2 i genotyp C/C miejsca startu receptora witaminy D są częstsze wśród pacjentów, u których rozwinęła się jałowa martwica, niż wśród pacjentów, u których nie
Ramy czasowe: długość studiów
|
długość studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mary Relling, PharmD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hamilton LH, Mattano LA, Sather HN, et al.: A SERPINE1 (PAI-1) single nucleotide polymorphism predicts osteonecrosis in children treated for acute lymphoblastic leukemia: results of the Childrens Oncology Group (COG) study AALL03B2. [Abstract] Blood 108 (11): A-709, 2006.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AALL03B2
- COG-AALL03B2 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000304752 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .