임상 시험 CCG-1882에서 치료받은 젊은 급성 림프구성 백혈병 환자의 뼈 조직 사망에 대한 위험 요인 식별
무혈성 괴사 CCG 1882에 대한 약물유전학적 위험 인자 연구
근거: 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 뼈 조직 죽음과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 임상 시험 CCG-1882에서 치료받은 젊은 급성 림프구성 백혈병 환자의 뼈 조직 사망에 대한 위험 요소를 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 임상 시험 CCG-1882에서 급성 림프구성 백혈병에 대한 집중 치료를 받은 소아 환자에서 무혈성 괴사(AVN)에 대한 가능한 약물유전학적 위험 인자를 식별합니다.
- thymidylate synthase 2/2 enhancer repeat 유전자형과 비타민 D 수용체 C/C 시작 부위 유전자형이 그렇지 않은 환자보다 AVN이 발생한 환자에서 더 흔한지 비교합니다.
개요: 이것은 후향적, 코호트, 다기관 연구입니다. 환자는 임상 시험 CCG-1882(보강 대 일반 베를린-프랑크푸르트-뮌스터)에서 성별 및 치료 요법에 따라 계층화됩니다.
임상 시험 CCG-1882에서 치료받은 환자로부터 이전에 얻은 폭발 샘플의 슬라이드에서 DNA를 추출합니다. DNA 유전자형 분석을 수행하고 유전자형(변형 대립유전자를 가진 인구의 비율 또는 변이 대립유전자의 빈도)을 무혈관성 괴사가 발생한 환자와 발생하지 않은 환자 간에 비교합니다.
예상되는 적립: 이 연구를 위해 환자의 총 671개 조직 샘플(여성 294명 및 남성 377명)이 적립될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
급성 림프 구성 백혈병 (ALL)의 진단
- DNA 추출에 사용할 수 있는 진단용 ALL Blast 샘플 슬라이드가 있습니다.
- 이전에 임상 시험 CCG-1882에서 치료
환자 특성:
나이
- 진단 시 10세 이상
실적현황
- 명시되지 않은
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- 명시되지 않은
간
- 명시되지 않은
신장
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 명시되지 않은
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무혈성 괴사에 대한 가능한 약물유전학적 위험인자 규명
기간: 연구 기간
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연구 기간
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Thymidylate synthase 2/2 enhancer repeat 유전자형과 비타민 D 수용체 C/C 시작 부위 유전자형이 그렇지 않은 환자보다 무혈성 괴사가 발생한 환자에서 더 흔한지 비교
기간: 연구 기간
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연구 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mary Relling, PharmD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hamilton LH, Mattano LA, Sather HN, et al.: A SERPINE1 (PAI-1) single nucleotide polymorphism predicts osteonecrosis in children treated for acute lymphoblastic leukemia: results of the Childrens Oncology Group (COG) study AALL03B2. [Abstract] Blood 108 (11): A-709, 2006.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AALL03B2
- COG-AALL03B2 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- CDR0000304752 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
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