Identifizierung von Risikofaktoren für den Tod von Knochengewebe bei jungen Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie, die in der klinischen Studie CCG-1882 behandelt wurden
Untersuchung pharmakogenetischer Risikofaktoren für avaskuläre Nekrose CCG 1882
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit dem Absterben von Knochengewebe zu identifizieren.
ZWECK: Diese Laborstudie untersucht Risikofaktoren für den Tod von Knochengewebe bei jungen Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie, die im Rahmen der klinischen Studie CCG-1882 behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Identifizieren Sie mögliche pharmakogenetische Risikofaktoren für avaskuläre Nekrose (AVN) bei pädiatrischen Patienten, die im Rahmen der klinischen Studie CCG-1882 eine intensive Therapie gegen akute lymphoblastische Leukämie erhalten haben.
- Vergleichen Sie, ob der Thymidylat-Synthase-2/2-Enhancer-Repeat-Genotyp und der Vitamin-D-Rezeptor-C/C-Startstellen-Genotyp bei Patienten, die eine AVN entwickelten, häufiger vorkommen als bei Patienten, bei denen dies nicht der Fall war.
ÜBERBLICK: Dies ist eine retrospektive, multizentrische Kohortenstudie. In der klinischen Studie CCG-1882 (erweiterte vs. reguläre Studie Berlin-Frankfurt-Münster) werden die Patienten nach Geschlecht und Behandlungsschema stratifiziert.
DNA wird aus Objektträgern von Explosionsproben extrahiert, die zuvor von Patienten erhalten wurden, die im Rahmen der klinischen Studie CCG-1882 behandelt wurden. Es wird eine DNA-Genotypisierung durchgeführt und die Genotypen (Anteil der Population mit abweichenden Allelen oder Häufigkeit abweichender Allele) zwischen Patienten verglichen, bei denen eine avaskuläre Nekrose auftrat und bei denen keine avaskuläre Nekrose auftrat.
PROJEKTIERTE ACCCRUALITÄT: Für diese Studie werden insgesamt 671 Gewebeproben von Patienten (294 Frauen und 377 Männer) gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Diagnose der akuten lymphatischen Leukämie (ALL)
- Für die DNA-Extraktion stehen diagnostische ALL-Explosionsprobenobjektträger zur Verfügung
- Zuvor im Rahmen der klinischen Studie CCG-1882 behandelt
PATIENTENMERKMALE:
Alter
- 10 und älter zum Zeitpunkt der Diagnose
Performanz Status
- Nicht angegeben
Lebenserwartung
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch
- Nicht angegeben
Leber
- Nicht angegeben
Nieren
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie
- Nicht angegeben
Chemotherapie
- Nicht angegeben
Endokrine Therapie
- Nicht angegeben
Strahlentherapie
- Nicht angegeben
Operation
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identifizierung möglicher pharmakogenetischer Risikofaktoren für avaskuläre Nekrose
Zeitfenster: Dauer des Studiums
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Dauer des Studiums
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Vergleich, ob der Thymidylat-Synthase-2/2-Enhancer-Repeat-Genotyp und der Genotyp der Vitamin-D-Rezeptor-C/C-Startstelle häufiger bei Patienten auftreten, die eine avaskuläre Nekrose entwickelten, als bei Patienten, bei denen dies nicht der Fall war
Zeitfenster: Dauer des Studiums
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Dauer des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mary Relling, PharmD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hamilton LH, Mattano LA, Sather HN, et al.: A SERPINE1 (PAI-1) single nucleotide polymorphism predicts osteonecrosis in children treated for acute lymphoblastic leukemia: results of the Childrens Oncology Group (COG) study AALL03B2. [Abstract] Blood 108 (11): A-709, 2006.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AALL03B2
- COG-AALL03B2 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
- CDR0000304752 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
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