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臨床試験CCG-1882で治療を受けた若い急性リンパ芽球性白血病患者における骨組織死の危険因子を特定する

2016年5月9日 更新者:Children's Oncology Group

無血管壊死の薬理遺伝学的危険因子の研究 CCG 1882

理論的根拠:研究室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、骨組織の死に関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床研究は、臨床試験 CCG-1882 で治療を受けた若い急性リンパ性白血病患者における骨組織死の危険因子を調べています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的:

  • 臨床試験 CCG-1882 で急性リンパ芽球性白血病の集中治療を受けた小児患者における無血管壊死 (AVN) の可能性のある薬理遺伝学的危険因子を特定します。
  • チミジル酸シンターゼ 2/2 エンハンサーリピート遺伝子型とビタミン D 受容体 C/C 開始部位遺伝子型が、AVN を発症しなかった患者よりも AVN を発症した患者の間でより一般的であるかどうかを比較します。

概要: これは後ろ向き、コホート、多施設研究です。 臨床試験CCG-1882(増強型対通常のベルリン・フランクフルト・ミュンスター)では、患者は性別および治療計画に従って層別化されている。

DNAは、臨床試験CCG-1882で治療された患者から以前に採取された芽球サンプルのスライドから抽出されます。 DNA ジェノタイピングが実行され、無血管壊死を発症した患者と発症しなかった患者の間で遺伝子型 (変異型対立遺伝子を持つ集団の割合または変異型対立遺伝子の頻度) が比較されます。

予想される収集数: この研究では、患者 (女性 294 名、男性 377 名) から合計 671 個の組織サンプルが収集される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

671

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床試験 CCG-1882 で急性リンパ性白血病の集中治療を受けた小児患者。

説明

病気の特徴:

  • 急性リンパ性白血病 (ALL) の診断

    • DNA抽出に利用できる診断用ALLブラストサンプルスライドを備えています
  • 以前は臨床試験CCG-1882で治療を受けていた

患者の特徴:

  • 診断時に10歳以上

パフォーマンスステータス

  • 指定されていない

平均寿命

  • 指定されていない

造血

  • 指定されていない

肝臓

  • 指定されていない

腎臓

  • 指定されていない

以前の併用療法:

生物学的療法

  • 指定されていない

化学療法

  • 指定されていない

内分泌療法

  • 指定されていない

放射線療法

  • 指定されていない

手術

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無血管壊死の可能性のある薬理遺伝学的危険因子の特定
時間枠:勉強期間
勉強期間
チミジル酸シンターゼ 2/2 エンハンサーリピート遺伝子型とビタミン D 受容体 C/C 開始部位遺伝子型が、無血管性壊死を発症した患者よりも発症しなかった患者の間でより一般的であるかどうかの比較
時間枠:勉強期間
勉強期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mary Relling, PharmD、St. Jude Children's Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Hamilton LH, Mattano LA, Sather HN, et al.: A SERPINE1 (PAI-1) single nucleotide polymorphism predicts osteonecrosis in children treated for acute lymphoblastic leukemia: results of the Childrens Oncology Group (COG) study AALL03B2. [Abstract] Blood 108 (11): A-709, 2006.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月9日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AALL03B2
  • COG-AALL03B2 (その他の識別子:Children's Oncology Group)
  • CDR0000304752 (その他の識別子:Clinical Trials.gov)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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