Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af risikofaktorer for knoglevævsdød hos unge patienter med akut lymfatisk leukæmi behandlet i klinisk forsøg CCG-1882

9. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Undersøgelse af farmakogenetiske risikofaktorer for avaskulær nekrose CCG 1882

RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med cancer i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til knoglevævsdød.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på risikofaktorer for knoglevævsdød hos unge patienter med akut lymfatisk leukæmi behandlet i klinisk forsøg CCG-1882.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Identificer mulige farmakogenetiske risikofaktorer for avaskulær nekrose (AVN) hos pædiatriske patienter, som modtog intensiv behandling for akut lymfatisk leukæmi i klinisk forsøg CCG-1882.
  • Sammenlign om thymidylatsyntase 2/2 enhancer-gentagelsesgenotype og vitamin D-receptor C/C-startstedgenotype er mere almindelige blandt patienter, der udviklede AVN, end blandt patienter, der ikke gjorde det.

OVERSIGT: Dette er en retrospektiv, kohorte, multicenter undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter køn og behandlingsregime i kliniske forsøg CCG-1882 (augmented vs regular Berlin-Frankfurt-Munster).

DNA ekstraheres fra objektglas af blastprøver, der tidligere blev opnået fra patienter behandlet i klinisk forsøg CCG-1882. DNA-genotypebestemmelse udføres, og genotyper (andel af population med variant-alleler eller hyppighed af variant-alleler) sammenlignes mellem patienter, der udviklede og ikke udviklede avaskulær nekrose.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 671 vævsprøver fra patienter (294 kvinder og 377 mænd) vil blive indsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

671

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der modtog intensiv terapi for akut lymfatisk leukæmi i klinisk forsøg CCG-1882.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af akut lymfatisk leukæmi (ALL)

    • Har diagnostiske ALL-blastprøveglas tilgængelige til DNA-ekstraktion
  • Tidligere behandlet på klinisk forsøg CCG-1882

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 10 og derover ved diagnose

Præstationsstatus

  • Ikke specificeret

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af mulige farmakogenetiske risikofaktorer for avaskulær nekrose
Tidsramme: studielængde
studielængde
Sammenligning af, om thymidylatsyntase 2/2-enhancer-gentagelsesgenotype og vitamin D-receptor C/C-startstedgenotype er mere almindelige blandt patienter, der udviklede avaskulær nekrose, end blandt patienter, der ikke
Tidsramme: studielængde
studielængde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Mary Relling, PharmD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Hamilton LH, Mattano LA, Sather HN, et al.: A SERPINE1 (PAI-1) single nucleotide polymorphism predicts osteonecrosis in children treated for acute lymphoblastic leukemia: results of the Childrens Oncology Group (COG) study AALL03B2. [Abstract] Blood 108 (11): A-709, 2006.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AALL03B2
  • COG-AALL03B2 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000304752 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polymorfi analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner