Identificación de factores de riesgo de muerte del tejido óseo en pacientes jóvenes con leucemia linfoblástica aguda tratados en el ensayo clínico CCG-1882
Estudio de factores de riesgo farmacogenéticos para la necrosis avascular CCG 1882
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con la muerte del tejido óseo.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza los factores de riesgo de muerte del tejido óseo en pacientes jóvenes con leucemia linfoblástica aguda tratados en el ensayo clínico CCG-1882.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Identificar posibles factores de riesgo farmacogenéticos para la necrosis avascular (NAV) en pacientes pediátricos que recibieron terapia intensiva para la leucemia linfoblástica aguda en el ensayo clínico CCG-1882.
- Compare si el genotipo repetido del potenciador 2/2 de la timidilato sintasa y el genotipo del sitio de inicio C/C del receptor de vitamina D son más comunes entre los pacientes que desarrollaron NAV que entre los pacientes que no la desarrollaron.
ESQUEMA: Este es un estudio retrospectivo, de cohortes y multicéntrico. Los pacientes se estratifican según el género y el régimen de tratamiento en el ensayo clínico CCG-1882 (Berlin-Frankfurt-Munster aumentado frente a regular).
El ADN se extrae de portaobjetos de muestras de explosión que se obtuvieron previamente de pacientes tratados en el ensayo clínico CCG-1882. Se realiza el genotipado de ADN y se comparan los genotipos (proporción de la población con alelos variantes o frecuencia de alelos variantes) entre los pacientes que desarrollaron y no desarrollaron necrosis avascular.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 671 muestras de tejido de pacientes (294 mujeres y 377 hombres) para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda (LLA)
- Tiene toboganes de muestra de diagnóstico TODO explosión disponibles para la extracción de ADN
- Previamente tratado en el ensayo clínico CCG-1882
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- 10 y más en el momento del diagnóstico
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- No especificado
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de posibles factores de riesgo farmacogenéticos para la necrosis avascular
Periodo de tiempo: Duración de los estudios
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Duración de los estudios
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Comparación de si el genotipo repetido del potenciador de timidilato sintasa 2/2 y el genotipo del sitio de inicio C/C del receptor de vitamina D son más comunes entre los pacientes que desarrollaron necrosis avascular que entre los pacientes que no la desarrollaron
Periodo de tiempo: Duración de los estudios
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Duración de los estudios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mary Relling, PharmD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hamilton LH, Mattano LA, Sather HN, et al.: A SERPINE1 (PAI-1) single nucleotide polymorphism predicts osteonecrosis in children treated for acute lymphoblastic leukemia: results of the Childrens Oncology Group (COG) study AALL03B2. [Abstract] Blood 108 (11): A-709, 2006.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AALL03B2
- COG-AALL03B2 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000304752 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
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