Identificatie van risicofactoren voor botweefselsterfte bij jonge patiënten met acute lymfoblastische leukemie behandeld in klinisch onderzoek CCG-1882
Studie van farmacogenetische risicofactoren voor avasculaire necrose CCG 1882
RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers identificeren die verband houden met botweefselsterfte.
DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar risicofactoren voor botweefselsterfte bij jonge patiënten met acute lymfoblastische leukemie die werden behandeld in de klinische studie CCG-1882.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Identificeer mogelijke farmacogenetische risicofactoren voor avasculaire necrose (AVN) bij pediatrische patiënten die intensieve therapie kregen voor acute lymfoblastische leukemie in klinische studie CCG-1882.
- Vergelijk of thymidylaatsynthase 2/2-versterkerherhalingsgenotype en vitamine D-receptor C/C-startplaatsgenotype vaker voorkomen bij patiënten die AVN ontwikkelden dan bij patiënten die dat niet deden.
OVERZICHT: Dit is een retrospectief, cohort, multicenter onderzoek. Patiënten zijn gestratificeerd op basis van geslacht en behandelingsregime in de klinische studie CCG-1882 (augmented vs regulier Berlijn-Frankfurt-Munster).
DNA wordt geëxtraheerd uit objectglaasjes van blastmonsters die eerder zijn verkregen van patiënten die zijn behandeld in de klinische studie CCG-1882. DNA-genotypering wordt uitgevoerd en genotypen (aandeel van de populatie met variante allelen of frequentie van variante allelen) worden vergeleken tussen patiënten die wel en geen avasculaire necrose ontwikkelden.
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 671 weefselmonsters van patiënten (294 vrouwen en 377 mannen) worden verzameld voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Diagnose van acute lymfatische leukemie (ALL)
- Heeft diagnostische ALLE blast-monsterglaasjes beschikbaar voor DNA-extractie
- Eerder behandeld in klinische proef CCG-1882
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd
- 10 en ouder bij diagnose
Prestatiestatus
- Niet gespecificeerd
Levensverwachting
- Niet gespecificeerd
Hematopoietisch
- Niet gespecificeerd
lever
- Niet gespecificeerd
Nier
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie
- Niet gespecificeerd
Chemotherapie
- Niet gespecificeerd
Endocriene therapie
- Niet gespecificeerd
Radiotherapie
- Niet gespecificeerd
Chirurgie
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van mogelijke farmacogenetische risicofactoren voor avasculaire necrose
Tijdsspanne: lengte van de studie
|
lengte van de studie
|
|
Vergelijking of thymidylaatsynthase 2/2-versterkerherhalingsgenotype en vitamine D-receptor C/C-startplaatsgenotype vaker voorkomen bij patiënten die avasculaire necrose ontwikkelden dan bij patiënten die dat niet deden
Tijdsspanne: lengte van de studie
|
lengte van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mary Relling, PharmD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hamilton LH, Mattano LA, Sather HN, et al.: A SERPINE1 (PAI-1) single nucleotide polymorphism predicts osteonecrosis in children treated for acute lymphoblastic leukemia: results of the Childrens Oncology Group (COG) study AALL03B2. [Abstract] Blood 108 (11): A-709, 2006.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AALL03B2
- COG-AALL03B2 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- CDR0000304752 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .