Identification des facteurs de risque de mort du tissu osseux chez les jeunes patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique traités dans le cadre de l'essai clinique CCG-1882
Étude des facteurs de risque pharmacogénétiques de la nécrose avasculaire CCG 1882
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés à la mort des tissus osseux.
OBJECTIF : Cette étude en laboratoire examine les facteurs de risque de mort du tissu osseux chez les jeunes patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique traités dans le cadre de l'essai clinique CCG-1882.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifier les facteurs de risque pharmacogénétiques possibles pour la nécrose avasculaire (AVN) chez les patients pédiatriques ayant reçu un traitement intensif pour la leucémie lymphoblastique aiguë dans le cadre de l'essai clinique CCG-1882.
- Comparez si le génotype de répétition de l'activateur 2/2 de la thymidylate synthase et le génotype du site de départ du récepteur C/C de la vitamine D sont plus fréquents chez les patients qui ont développé une AVN que chez les patients qui ne l'ont pas fait.
APERÇU : Il s'agit d'une étude rétrospective, de cohorte et multicentrique. Les patients sont stratifiés selon le sexe et le schéma thérapeutique dans l'essai clinique CCG-1882 (augmenté vs régulier Berlin-Francfort-Munster).
L'ADN est extrait à partir de lames d'échantillons de blastes précédemment obtenus de patients traités dans le cadre de l'essai clinique CCG-1882. Le génotypage de l'ADN est effectué et les génotypes (proportion de la population avec des allèles variants ou fréquence des allèles variants) sont comparés entre les patients qui ont développé et n'ont pas développé de nécrose avasculaire.
ACCUMULATION PROJETÉE : Un total de 671 échantillons de tissus de patients (294 femmes et 377 hommes) seront accumulés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
- Dispose de TOUTES les lames d'échantillons de blast de diagnostic disponibles pour l'extraction d'ADN
- Précédemment traité dans le cadre de l'essai clinique CCG-1882
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge
- 10 ans et plus au moment du diagnostic
Statut de performance
- Non spécifié
Espérance de vie
- Non spécifié
Hématopoïétique
- Non spécifié
Hépatique
- Non spécifié
Rénal
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique
- Non spécifié
Chimiothérapie
- Non spécifié
Thérapie endocrinienne
- Non spécifié
Radiothérapie
- Non spécifié
Chirurgie
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification des facteurs de risque pharmacogénétiques possibles pour la nécrose avasculaire
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Comparaison pour déterminer si le génotype de répétition de l'amplificateur de la thymidylate synthase 2/2 et le génotype du site de départ du récepteur de la vitamine D C/C sont plus fréquents chez les patients qui ont développé une nécrose avasculaire que chez les patients qui n'en ont pas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mary Relling, PharmD, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hamilton LH, Mattano LA, Sather HN, et al.: A SERPINE1 (PAI-1) single nucleotide polymorphism predicts osteonecrosis in children treated for acute lymphoblastic leukemia: results of the Childrens Oncology Group (COG) study AALL03B2. [Abstract] Blood 108 (11): A-709, 2006.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AALL03B2
- COG-AALL03B2 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- CDR0000304752 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
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