Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление факторов риска смерти костной ткани у молодых пациентов с острым лимфобластным лейкозом, получавших лечение в ходе клинического исследования CCG-1882

9 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Изучение фармакогенетических факторов риска аваскулярного некроза CCG 1882

ОБОСНОВАНИЕ: изучение образцов ткани онкологических больных в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с гибелью костной ткани.

ЦЕЛЬ: Это лабораторное исследование изучает факторы риска гибели костной ткани у молодых пациентов с острым лимфобластным лейкозом, получавших лечение в рамках клинического исследования CCG-1882.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Выявить возможные фармакогенетические факторы риска аваскулярного некроза (АВН) у детей, получавших интенсивную терапию острого лимфобластного лейкоза в рамках клинического исследования CCG-1882.
  • Сравните, являются ли генотип повтора энхансера тимидилатсинтазы 2/2 и генотип стартового сайта рецептора витамина D C/C более распространенными среди пациентов, у которых развился AVN, чем среди пациентов, у которых его не было.

ПЛАН: Это ретроспективное, когортное, многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с полом и режимом лечения в клиническом испытании CCG-1882 (расширенное или обычное Берлин-Франкфурт-Мюнстер).

ДНК экстрагируют из предметных стекол образцов бластов, которые ранее были получены от пациентов, получавших лечение в рамках клинического испытания CCG-1882. Проводят генотипирование ДНК и сравнивают генотипы (доля населения с вариантными аллелями или частота вариантных аллелей) между пациентами, у которых развился и не развился аваскулярный некроз.

ПРОГНОЗ: Для этого исследования будет набран 671 образец тканей пациентов (294 женщины и 377 мужчин).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

671

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты, получавшие интенсивную терапию острого лимфобластного лейкоза в рамках клинического исследования CCG-1882.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ)

    • Имеет диагностические ВСЕ слайды с образцами бластной опухоли, доступные для выделения ДНК.
  • Ранее лечился в рамках клинического исследования CCG-1882.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

  • 10 лет и старше на момент постановки диагноза

Состояние производительности

  • Не указан

Продолжительность жизни

  • Не указан

кроветворный

  • Не указан

печеночный

  • Не указан

почечная

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

  • Не указан

Химиотерапия

  • Не указан

Эндокринная терапия

  • Не указан

Лучевая терапия

  • Не указан

Операция

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление возможных фармакогенетических факторов риска аваскулярного некроза
Временное ограничение: продолжительность обучения
продолжительность обучения
Сравнение генотипа повтора энхансера тимидилатсинтазы 2/2 и генотипа стартового сайта рецептора витамина D C/C чаще встречается у пациентов, у которых развился аваскулярный некроз, чем у пациентов, у которых он не развивался.
Временное ограничение: продолжительность обучения
продолжительность обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Mary Relling, PharmD, St. Jude Children's Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Hamilton LH, Mattano LA, Sather HN, et al.: A SERPINE1 (PAI-1) single nucleotide polymorphism predicts osteonecrosis in children treated for acute lymphoblastic leukemia: results of the Childrens Oncology Group (COG) study AALL03B2. [Abstract] Blood 108 (11): A-709, 2006.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AALL03B2
  • COG-AALL03B2 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
  • CDR0000304752 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться