- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00898781
Tutkimus kiertävistä syöpäsoluista potilailla, joilla on metastasoitunut rinta-, munasarja-, paksusuolen- tai haimasyöpä
Rinta-, munasarja-, paksusuolen- ja haimasyövän kiertävien syöpäsolujen molekyylitunnistus
PERUSTELUT: Kierrettävien syöpäsolujen määrän laskeminen metastaattista syöpää sairastavien potilaiden verinäytteistä voi auttaa lääkäreitä selvittämään, kuinka paljon syöpä on levinnyt.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kiertävien syöpäsolujen määrää potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä, munasarjasyöpä, paksusuolensyöpä tai haimasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioida kiertävien kasvainsolujen (CTC) esiintymistiheyttä potilailla, joilla on metastaattinen munasarja-, rinta-, haima- ja paksusuolensyöpä.
- Arvioida CTC:iden lukumäärän vaihtelua potilaiden välillä, joilla on sama kasvaintyyppi.
- Korreloida CTC:iden lukumäärä kasvainkuormituksen laajuuden kanssa mitattuna kasvainmarkkereilla, kuvantamisella ja metastaattisten kohtien sekä proliferaatio- ja apoptoottisten markkerien lukumäärällä.
YHTEENVETO: Verinäytteet kerätään ennen hoitoa ja analysoidaan käyttämällä molekyylien havaitsemistekniikoita kiertävien syöpäsolujen havaitsemiseksi. Näytteet arvioidaan immunofluoresenssilla proliferaation ja eloonjäämisen markkerien suhteen (esim. EGFR, fosforyloitu EGFR, AKT, fosforyloitu AKT, sytokeratiinit, MAPK, Src ja FAK).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Rekisteröityminen – osallistumiskriteerit
- Radiografiset tai merkkiaineet metastasoituneesta munasarja-, rinta-, haima- tai paksusuolensairaudesta tai preoperatiivisesta kliinisesti vaiheesta 3 munasarjasyövästä tai paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta haimasyövästä.
- Ei saanut aikaisempaa hoitoa metastasoituneen taudin vuoksi.
Rekisteröinti – poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aiemmat syövät
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Röntgenkuvaus tai merkkinä metastasoituneesta munasarja-, rinta-, haima- tai paksusuolensairaudesta
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Ei aiempaa syöpää
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei aikaisempaa hoitoa metastaattiseen sairauteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Metastaattinen rintasyöpä
|
|
Metastaattinen munasarjasyöpä
|
|
Metastaattinen haimasyöpä
|
|
Metastaattinen paksusuolen syöpä
|
|
Vaihe 3 munasarjasyöpä
|
|
Paikallisesti edennyt haimasyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenkierron syöpäsolujen esiintymistiheys (CTC)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
CTC:iden lukumäärän vaihtelu potilaiden välillä, joilla on sama kasvaintyyppi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
CTC-solujen määrän korrelaatio kasvainkuormituksen laajuuden kanssa mitattuna kasvainmarkkereilla, kuvantamisella ja metastaattisten kohtien sekä proliferaatio- ja apoptoottisten markkerien lukumäärällä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Erlichman, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000582085
- P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- MC0744 (Muu tunniste: Mayo Clinic Cancer Center)
- 07-006779 (Muu tunniste: Mayo Clinic IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .