Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение циркулирующих раковых клеток у пациентов с метастатическим раком молочной железы, яичников, толстой кишки или поджелудочной железы

18 июля 2011 г. обновлено: Mayo Clinic

Молекулярное обнаружение циркулирующих раковых клеток при раке молочной железы, яичников, толстой кишки и поджелудочной железы

ОБОСНОВАНИЕ: подсчет количества циркулирующих раковых клеток в образцах крови пациентов с метастатическим раком может помочь врачам выяснить, насколько распространился рак.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучается количество циркулирующих раковых клеток у пациентов с метастатическим раком молочной железы, раком яичников, раком толстой кишки или раком поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Оценить частоту циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) у пациентов с метастатическим раком яичников, молочной железы, поджелудочной железы и толстой кишки.
Оценить вариабельность количества ЦОК между пациентами с одним и тем же типом опухоли.
Чтобы сопоставить количество ЦОК со степенью опухолевой нагрузки, измеренной с помощью опухолевых маркеров, визуализации и количества метастатических участков, а также маркеров пролиферации и апоптоза.

ОПИСАНИЕ: Образцы крови собираются перед лечением и анализируются с использованием методов молекулярного обнаружения для обнаружения циркулирующих раковых клеток. Образцы оценивают с помощью иммунофлуоресценции на наличие маркеров пролиферации и выживания (например, EGFR, фосфорилированного EGFR, AKT, фосфорилированного AKT, цитокератинов, MAPK, Src и FAK).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Регистрация — критерии включения

Рентгенологические или маркерные признаки метастатического заболевания яичников, молочной железы, поджелудочной железы или толстой кишки, или дооперационный рак яичников 3 клинической стадии, или местно-распространенный или метастатический рак поджелудочной железы.
Не получал предшествующую терапию по поводу метастатического заболевания.

Регистрация - Критерии исключения:

- История любого предшествующего рака

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Рентгенологические или маркерные признаки метастатического поражения яичников, молочной железы, поджелудочной железы или толстой кишки
Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Менопаузальный статус не указан
Отсутствие в анамнезе какого-либо предшествующего рака

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Отсутствие предшествующей терапии метастатического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Метастатический рак молочной железы
Метастатический рак яичников
Метастатический рак поджелудочной железы
Метастатический рак толстой кишки
3 стадия рака яичников
Местнораспространенный рак поджелудочной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота циркулирующих раковых клеток (CTC) Временное ограничение: 1 день	1 день
Вариабельность количества ЦОК между пациентами с одним и тем же типом опухоли Временное ограничение: 1 день	1 день
Корреляция количества ЦОК со степенью опухолевой нагрузки, измеренной с помощью опухолевых маркеров, визуализации, количества метастатических участков и маркеров пролиферации и апоптоза. Временное ограничение: 1 день	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Charles Erlichman, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества