- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00898781
Studie av sirkulerende kreftceller hos pasienter med metastaserende bryst-, eggstokk-, tykktarms- eller bukspyttkjertelkreft
Molekylær påvisning av sirkulerende kreftceller i bryst-, eggstokk-, tykktarms- og bukspyttkjertelkreft
Begrunnelse: Å telle antall sirkulerende kreftceller i blodprøver fra pasienter med metastatisk kreft kan hjelpe leger med å finne ut hvor mye kreften har spredt seg.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på antall sirkulerende kreftceller hos pasienter med metastatisk brystkreft, eggstokkreft, tykktarmskreft eller kreft i bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å vurdere frekvensen av sirkulerende tumorceller (CTC) hos pasienter med metastaserende kreft i eggstokkene, brystene, bukspyttkjertelen og tykktarmen.
- For å vurdere variasjonen i antall CTC mellom pasienter med samme tumortype.
- For å korrelere antall CTC med omfanget av tumorbyrde målt ved tumormarkører, bildebehandling og antall metastatiske steder og spredning og apoptotiske markører.
OVERSIKT: Blodprøver tas før behandling og analyseres ved hjelp av molekylær deteksjonsteknikker for å oppdage sirkulerende kreftceller. Prøver vurderes ved immunfluorescens for markører for spredning og overlevelse (f.eks. EGFR, fosforylert EGFR, AKT, fosforylert AKT, cytokeratiner, MAPK, Src og FAK).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Registrering - Inkluderingskriterier
- Radiografisk eller markørbevis for metastatisk eggstok-, bryst-, bukspyttkjertel- eller tykktarmssykdom eller preoperativ klinisk stadium 3 eggstokkreft eller lokalt avansert eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen.
- Ikke mottatt tidligere behandling for metastatisk sykdom.
Registrering - Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere kreft
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Radiografisk eller markørbevis på metastatisk ovarie-, bryst-, bukspyttkjertel- eller tykktarmssykdom
- Hormonreseptorstatus ikke spesifisert
PASIENT EGENSKAPER:
- Menopausal status ikke spesifisert
- Ingen historie med tidligere kreft
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ingen tidligere behandling for metastatisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Metastatisk brystkreft
|
|
Metastatisk eggstokkreft
|
|
Metastatisk kreft i bukspyttkjertelen
|
|
Metastatisk tykktarmskreft
|
|
Fase 3 Eggstokkreft
|
|
Lokalt avansert bukspyttkjertelkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens av sirkulerende kreftceller (CTC)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Variasjon i antall CTC mellom pasienter med samme tumortype
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Korrelasjon av antall CTC med omfanget av tumorbyrde målt ved tumormarkører, bildebehandling og antall metastatiske steder og spredning og apoptotiske markører
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Erlichman, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000582085
- P30CA015083 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- MC0744 (Annen identifikator: Mayo Clinic Cancer Center)
- 07-006779 (Annen identifikator: Mayo Clinic IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .