Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cirkulujících rakovinných buněk u pacientů s metastatickým karcinomem prsu, vaječníků, tlustého střeva nebo slinivky břišní

18. července 2011 aktualizováno: Mayo Clinic

Molekulární detekce cirkulujících rakovinných buněk u rakoviny prsu, vaječníků, tlustého střeva a slinivky břišní

ODŮVODNĚNÍ: Počítání počtu cirkulujících rakovinných buněk ve vzorcích krve pacientů s metastatickým karcinomem může lékařům pomoci zjistit, jak moc se rakovina rozšířila.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá počtem cirkulujících rakovinných buněk u pacientů s metastatickým karcinomem prsu, rakovinou vaječníků, rakovinou tlustého střeva nebo rakovinou slinivky břišní.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

CÍLE:

Stanovit frekvenci cirkulujících nádorových buněk (CTC) u pacientek s metastatickým karcinomem vaječníků, prsu, slinivky a tlustého střeva.
Posoudit variabilitu v počtu CTC mezi pacienty se stejným typem nádoru.
Korelovat počet CTC s rozsahem nádorové zátěže, jak je měřeno nádorovými markery, zobrazováním a počtem metastatických míst a proliferace a apoptotických markerů.

PŘEHLED: Vzorky krve jsou odebírány před léčbou a analyzovány pomocí technik molekulární detekce k detekci cirkulujících rakovinných buněk. Vzorky jsou hodnoceny imunofluorescencí na markery proliferace a přežití (např. EGFR, fosforylovaný EGFR, AKT, fosforylovaný AKT, cytokeratiny, MAPK, Src a FAK).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Registrace – kritéria zařazení

Radiografický nebo markerový průkaz metastatického onemocnění vaječníků, prsu, slinivky nebo tlustého střeva nebo předoperačně klinicky stadia 3 rakoviny vaječníků nebo lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu slinivky břišní.
Nedostal předchozí terapii pro metastatické onemocnění.

Registrace – kritéria vyloučení:

- Historie jakékoli předchozí rakoviny

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Radiografický nebo markerový průkaz metastatického onemocnění vaječníků, prsu, slinivky břišní nebo tlustého střeva
Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Menopauzální stav není specifikován
Žádná předchozí rakovina v anamnéze

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Žádná předchozí léčba metastatického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Metastatický karcinom prsu
Metastatická rakovina vaječníků
Metastatický karcinom pankreatu
Metastatická rakovina tlustého střeva
3. stadium rakoviny vaječníků
Lokálně pokročilý karcinom pankreatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Frekvence cirkulujících rakovinných buněk (CTC) Časové okno: 1 den	1 den
Variabilita v počtu CTC mezi pacienty se stejným typem nádoru Časové okno: 1 den	1 den
Korelace počtu CTC s rozsahem nádorové zátěže měřené nádorovými markery, zobrazováním a počtem metastatických míst a proliferace a apoptotických markerů Časové okno: 1 den	1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Charles Erlichman, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality