- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00898781
Studie cirkulujících rakovinných buněk u pacientů s metastatickým karcinomem prsu, vaječníků, tlustého střeva nebo slinivky břišní
Molekulární detekce cirkulujících rakovinných buněk u rakoviny prsu, vaječníků, tlustého střeva a slinivky břišní
ODŮVODNĚNÍ: Počítání počtu cirkulujících rakovinných buněk ve vzorcích krve pacientů s metastatickým karcinomem může lékařům pomoci zjistit, jak moc se rakovina rozšířila.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá počtem cirkulujících rakovinných buněk u pacientů s metastatickým karcinomem prsu, rakovinou vaječníků, rakovinou tlustého střeva nebo rakovinou slinivky břišní.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
- Stanovit frekvenci cirkulujících nádorových buněk (CTC) u pacientek s metastatickým karcinomem vaječníků, prsu, slinivky a tlustého střeva.
- Posoudit variabilitu v počtu CTC mezi pacienty se stejným typem nádoru.
- Korelovat počet CTC s rozsahem nádorové zátěže, jak je měřeno nádorovými markery, zobrazováním a počtem metastatických míst a proliferace a apoptotických markerů.
PŘEHLED: Vzorky krve jsou odebírány před léčbou a analyzovány pomocí technik molekulární detekce k detekci cirkulujících rakovinných buněk. Vzorky jsou hodnoceny imunofluorescencí na markery proliferace a přežití (např. EGFR, fosforylovaný EGFR, AKT, fosforylovaný AKT, cytokeratiny, MAPK, Src a FAK).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Registrace – kritéria zařazení
- Radiografický nebo markerový průkaz metastatického onemocnění vaječníků, prsu, slinivky nebo tlustého střeva nebo předoperačně klinicky stadia 3 rakoviny vaječníků nebo lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu slinivky břišní.
- Nedostal předchozí terapii pro metastatické onemocnění.
Registrace – kritéria vyloučení:
- Historie jakékoli předchozí rakoviny
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Radiografický nebo markerový průkaz metastatického onemocnění vaječníků, prsu, slinivky břišní nebo tlustého střeva
- Stav hormonálních receptorů není specifikován
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Menopauzální stav není specifikován
- Žádná předchozí rakovina v anamnéze
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Žádná předchozí léčba metastatického onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Metastatický karcinom prsu
|
|
Metastatická rakovina vaječníků
|
|
Metastatický karcinom pankreatu
|
|
Metastatická rakovina tlustého střeva
|
|
3. stadium rakoviny vaječníků
|
|
Lokálně pokročilý karcinom pankreatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence cirkulujících rakovinných buněk (CTC)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Variabilita v počtu CTC mezi pacienty se stejným typem nádoru
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Korelace počtu CTC s rozsahem nádorové zátěže měřené nádorovými markery, zobrazováním a počtem metastatických míst a proliferace a apoptotických markerů
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Erlichman, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000582085
- P30CA015083 (Grant/smlouva NIH USA)
- MC0744 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Cancer Center)
- 07-006779 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy