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Untersuchung zirkulierender Krebszellen bei Patienten mit metastasiertem Brust-, Eierstock-, Dickdarm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs

18. Juli 2011 aktualisiert von: Mayo Clinic

Molekularer Nachweis zirkulierender Krebszellen bei Brust-, Eierstock-, Dickdarm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs

BEGRÜNDUNG: Die Zählung der Anzahl zirkulierender Krebszellen in Blutproben von Patienten mit metastasiertem Krebs kann Ärzten dabei helfen, herauszufinden, wie stark sich der Krebs ausgebreitet hat.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht die Anzahl zirkulierender Krebszellen bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs, Eierstockkrebs, Dickdarmkrebs oder Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Beurteilung der Häufigkeit zirkulierender Tumorzellen (CTCs) bei Patienten mit metastasiertem Eierstock-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Dickdarmkrebs.
  • Beurteilung der Variabilität der Anzahl von CTCs zwischen Patienten mit demselben Tumortyp.
  • Korrelation der Anzahl der CTCs mit dem Ausmaß der Tumorlast, gemessen anhand von Tumormarkern, Bildgebung und der Anzahl metastatischer Stellen sowie Proliferations- und Apoptosemarkern.

ÜBERBLICK: Vor der Behandlung werden Blutproben entnommen und mithilfe molekularer Nachweistechniken analysiert, um zirkulierende Krebszellen zu erkennen. Die Proben werden mittels Immunfluoreszenz auf Marker für Proliferation und Überleben untersucht (z. B. EGFR, phosphorylierter EGFR, AKT, phosphorylierter AKT, Zytokeratine, MAPK, Src und FAK).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Registrierung – Einschlusskriterien

  • Röntgenologischer oder Marker-Nachweis einer metastasierten Erkrankung der Eierstöcke, der Brust, der Bauchspeicheldrüse oder des Dickdarms oder eines präoperativen, klinisch fortgeschrittenen Eierstockkrebses der Stufe 3 oder eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebses.
  • Keine vorherige Therapie wegen metastasierender Erkrankung erhalten.

Registrierung – Ausschlusskriterien:

-Anamnese einer früheren Krebserkrankung

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Röntgenologischer oder Markernachweis einer metastasierten Eierstock-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- oder Dickdarmerkrankung
  • Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

  • Wechseljahrsstatus nicht angegeben
  • Keine Vorgeschichte einer Krebserkrankung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Keine vorherige Therapie bei metastasierender Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Metastasierter Brustkrebs
Metastasierter Eierstockkrebs
Metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs
Metastasierter Dickdarmkrebs
Eierstockkrebs im Stadium 3
Lokal fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit zirkulierender Krebszellen (CTC)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Variabilität der Anzahl von CTCs zwischen Patienten mit demselben Tumortyp
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Korrelation der Anzahl der CTCs mit dem Ausmaß der Tumorlast, gemessen anhand von Tumormarkern, Bildgebung und der Anzahl metastatischer Stellen sowie Proliferations- und Apoptosemarkern
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Erlichman, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000582085
  • P30CA015083 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • MC0744 (Andere Kennung: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 07-006779 (Andere Kennung: Mayo Clinic IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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