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Studio delle cellule tumorali circolanti in pazienti con cancro metastatico al seno, alle ovaie, al colon o al pancreas

18 luglio 2011 aggiornato da: Mayo Clinic

Rilevazione molecolare delle cellule tumorali circolanti nel cancro al seno, alle ovaie, al colon e al pancreas

RAZIONALE: Il conteggio del numero di cellule tumorali circolanti in campioni di sangue di pazienti con cancro metastatico può aiutare i medici a scoprire quanto il cancro si è diffuso.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando il numero di cellule tumorali circolanti in pazienti con carcinoma mammario metastatico, carcinoma ovarico, carcinoma del colon o carcinoma pancreatico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per valutare la frequenza delle cellule tumorali circolanti (CTC) in pazienti con tumori ovarici, mammari, pancreatici e del colon metastatici.
  • Per valutare la variabilità del numero di CTC tra pazienti con lo stesso tipo di tumore.
  • Correlare il numero di CTC con l'estensione del carico tumorale misurato da marcatori tumorali, imaging e numero di siti metastatici e marcatori di proliferazione e apoptosi.

SCHEMA: I campioni di sangue vengono raccolti prima del trattamento e analizzati utilizzando tecniche di rilevamento molecolare per rilevare le cellule tumorali circolanti. I campioni vengono valutati mediante immunofluorescenza per marcatori di proliferazione e sopravvivenza (ad es. EGFR, EGFR fosforilato, AKT, AKT fosforilato, citocheratine, MAPK, Src e FAK).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Registrazione - Criteri di inclusione

  • Evidenza radiografica o con marker di malattia metastatica dell'ovaio, della mammella, del pancreas o del colon o carcinoma ovarico preoperatorio di stadio clinico 3 o carcinoma pancreatico localmente avanzato o metastatico.
  • Non ha ricevuto una precedente terapia per la malattia metastatica.

Registrazione - Criteri di esclusione:

-Storia di qualsiasi cancro precedente

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Evidenza radiografica o con marker di malattia metastatica dell'ovaio, della mammella, del pancreas o del colon
  • Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Stato della menopausa non specificato
  • Nessuna storia di qualsiasi cancro precedente

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Nessuna precedente terapia per la malattia metastatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro al seno metastatico
Cancro ovarico metastatico
Cancro pancreatico metastatico
Cancro al colon metastatico
Stadio 3 Cancro ovarico
Cancro pancreatico localmente avanzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza delle cellule tumorali circolanti (CTC)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Variabilità nel numero di CTC tra pazienti con lo stesso tipo di tumore
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Correlazione del numero di CTC con l'estensione del carico tumorale misurata da marcatori tumorali, imaging e numero di siti metastatici e proliferazione e marcatori apoptotici
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Erlichman, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000582085
  • P30CA015083 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • MC0744 (Altro identificatore: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 07-006779 (Altro identificatore: Mayo Clinic IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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