- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00898781
Studie van circulerende kankercellen bij patiënten met gemetastaseerde borst-, eierstok-, colon- of pancreaskanker
Moleculaire detectie van circulerende kankercellen bij borst-, eierstok-, colon- en pancreaskanker
RATIONALE: Het tellen van het aantal circulerende kankercellen in bloedmonsters van patiënten met uitgezaaide kanker kan artsen helpen erachter te komen hoeveel de kanker heeft uitgezaaid.
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar het aantal circulerende kankercellen bij patiënten met uitgezaaide borstkanker, eierstokkanker, darmkanker of alvleesklierkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om de frequentie van circulerende tumorcellen (CTC's) te beoordelen bij patiënten met uitgezaaide eierstok-, borst-, pancreas- en darmkanker.
- Om de variabiliteit in het aantal CTC's tussen patiënten met hetzelfde tumortype te beoordelen.
- Om het aantal CTC's te correleren met de mate van tumorbelasting zoals gemeten door tumormarkers, beeldvorming en het aantal metastatische sites en proliferatie- en apoptotische markers.
OVERZICHT: Bloedmonsters worden verzameld vóór de behandeling en geanalyseerd met behulp van moleculaire detectietechnieken om circulerende kankercellen te detecteren. Monsters worden beoordeeld door immunofluorescentie op markers van proliferatie en overleving (bijv. EGFR, gefosforyleerde EGFR, AKT, gefosforyleerde AKT, cytokeratines, MAPK, Src en FAK).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Registratie - Inclusiecriteria
- Radiografisch of merkerbewijs van gemetastaseerde eierstok-, borst-, pancreas- of colonziekte of preoperatieve klinisch gefaseerde 3 eierstokkanker of lokaal gevorderde of gemetastaseerde pancreaskanker.
- Geen eerdere therapie gekregen voor gemetastaseerde ziekte.
Registratie - Uitsluitingscriteria:
-Geschiedenis van eerdere kanker
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Radiografisch of merkerbewijs van gemetastaseerde eierstok-, borst-, pancreas- of colonziekte
- Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd
PATIËNTKENMERKEN:
- Menopauzale status niet gespecificeerd
- Geen voorgeschiedenis van eerdere kanker
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Geen voorafgaande therapie voor gemetastaseerde ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Uitgezaaide borstkanker
|
|
Uitgezaaide eierstokkanker
|
|
Uitgezaaide alvleesklierkanker
|
|
Uitgezaaide darmkanker
|
|
Stadium 3 eierstokkanker
|
|
Lokaal gevorderde alvleesklierkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van circulerende kankercellen (CTC)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Variabiliteit in aantal CTC's tussen patiënten met hetzelfde tumortype
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Correlatie van het aantal CTC's met de omvang van de tumorbelasting zoals gemeten door tumormarkers, beeldvorming en het aantal metastatische sites en proliferatie- en apoptotische markers
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Erlichman, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000582085
- P30CA015083 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- MC0744 (Andere identificatie: Mayo Clinic Cancer Center)
- 07-006779 (Andere identificatie: Mayo Clinic IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .