- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00898781
Étude des cellules cancéreuses circulantes chez les patients atteints d'un cancer métastatique du sein, de l'ovaire, du côlon ou du pancréas
Détection moléculaire des cellules cancéreuses circulantes dans les cancers du sein, des ovaires, du côlon et du pancréas
JUSTIFICATION : Compter le nombre de cellules cancéreuses en circulation dans des échantillons de sang de patients atteints d'un cancer métastatique peut aider les médecins à déterminer l'étendue de la propagation du cancer.
BUT : Cette étude de recherche examine le nombre de cellules cancéreuses en circulation chez les patients atteints d'un cancer du sein métastatique, d'un cancer de l'ovaire, d'un cancer du côlon ou d'un cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Évaluer la fréquence des cellules tumorales circulantes (CTC) chez les patients atteints de cancers métastatiques de l'ovaire, du sein, du pancréas et du côlon.
- Évaluer la variabilité du nombre de CTC entre les patients atteints du même type de tumeur.
- Corréler le nombre de CTC avec l'étendue de la charge tumorale telle que mesurée par les marqueurs tumoraux, l'imagerie et le nombre de sites métastatiques et de marqueurs de prolifération et d'apoptose.
APERÇU : Des échantillons de sang sont prélevés avant le traitement et analysés à l'aide de techniques de détection moléculaire pour détecter les cellules cancéreuses en circulation. Les échantillons sont évalués par immunofluorescence pour les marqueurs de prolifération et de survie (par exemple, EGFR, EGFR phosphorylé, AKT, AKT phosphorylé, cytokératines, MAPK, Src et FAK).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Inscription - Critères d'inclusion
- Preuve radiographique ou marqueur d'une maladie métastatique de l'ovaire, du sein, du pancréas ou du côlon ou d'un cancer de l'ovaire préopératoire de stade clinique 3 ou d'un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique.
- N'a pas reçu de traitement antérieur pour la maladie métastatique.
Inscription - Critères d'exclusion :
- Antécédents de tout cancer antérieur
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Preuve radiographique ou marqueur d'une maladie métastatique de l'ovaire, du sein, du pancréas ou du côlon
- Statut des récepteurs hormonaux non précisé
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Statut ménopausique non spécifié
- Aucun antécédent de cancer antérieur
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Aucun traitement antérieur pour la maladie métastatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Cancer du sein métastatique
|
Cancer de l'ovaire métastatique
|
Cancer du pancréas métastatique
|
Cancer du côlon métastatique
|
Cancer de l'ovaire de stade 3
|
Cancer du pancréas localement avancé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Fréquence des cellules cancéreuses circulantes (CTC)
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Variabilité du nombre de CTC entre patients ayant le même type de tumeur
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Corrélation du nombre de CTC avec l'étendue de la charge tumorale telle que mesurée par les marqueurs tumoraux, l'imagerie et le nombre de sites métastatiques et de marqueurs de prolifération et d'apoptose
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Erlichman, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000582085
- P30CA015083 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- MC0744 (Autre identifiant: Mayo Clinic Cancer Center)
- 07-006779 (Autre identifiant: Mayo Clinic IRB)
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