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Estudio de células cancerosas circulantes en pacientes con cáncer metastásico de mama, ovario, colon o páncreas

18 de julio de 2011 actualizado por: Mayo Clinic

Detección molecular de células cancerosas circulantes en cáncer de mama, ovario, colon y páncreas

FUNDAMENTO: contar la cantidad de células cancerosas circulantes en muestras de sangre de pacientes con cáncer metastásico puede ayudar a los médicos a determinar cuánto se ha propagado el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza la cantidad de células cancerosas circulantes en pacientes con cáncer de mama metastásico, cáncer de ovario, cáncer de colon o cáncer de páncreas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Evaluar la frecuencia de células tumorales circulantes (CTC) en pacientes con cáncer metastásico de ovario, mama, páncreas y colon.
  • Evaluar la variabilidad en el número de CTC entre pacientes con el mismo tipo de tumor.
  • Para correlacionar el número de CTC con la extensión de la carga tumoral medida por marcadores tumorales, imágenes y el número de sitios metastásicos y marcadores de proliferación y apoptosis.

ESQUEMA: Las muestras de sangre se recolectan antes del tratamiento y se analizan mediante técnicas de detección molecular para detectar células cancerosas circulantes. Las muestras se evalúan mediante inmunofluorescencia en busca de marcadores de proliferación y supervivencia (p. ej., EGFR, EGFR fosforilado, AKT, AKT fosforilado, citoqueratinas, MAPK, Src y FAK).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Registro - Criterios de Inclusión

  • Evidencia radiográfica o de marcadores de enfermedad metastásica de ovario, mama, páncreas o colon o cáncer de ovario preoperatorio en etapa clínica 3 o cáncer de páncreas metastásico o localmente avanzado.
  • No recibió tratamiento previo para la enfermedad metastásica.

Registro - Criterios de exclusión:

-Antecedentes de cualquier cáncer previo

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Evidencia radiográfica o de marcador de enfermedad metastásica de ovario, mama, páncreas o colon
  • Estado del receptor hormonal no especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado menopáusico no especificado
  • Sin antecedentes de cáncer previo

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Sin tratamiento previo para la enfermedad metastásica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer de mama metastásico
Cáncer de ovario metastásico
Cáncer de páncreas metastásico
Cáncer de colon metastásico
Cáncer de ovario en etapa 3
Cáncer de páncreas localmente avanzado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de células cancerosas circulantes (CTC)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Variabilidad en el número de CTC entre pacientes con el mismo tipo de tumor
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Correlación del número de CTC con la extensión de la carga tumoral medida por marcadores tumorales, imágenes y el número de sitios metastásicos y marcadores de proliferación y apoptosis
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Erlichman, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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